Effektivität eines häuslichen Multikomponenten-Trainingsprogramms mit digitaler Unterstützung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde mit Stürzen (GAIT2CARE)
Effektivität eines häuslichen Multikomponenten-Trainingsprogramms mit digitaler Unterstützung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde mit Stürzen: Eine multizentrische Quasiexperimentalstudie (Gaitcare-Studie)
Diese Studie bewertet die Effektivität eines 8-wöchigen Multikomponenten-Trainingsprogramms, das zu Hause mit digitaler Unterstützung durch die vivifile mobile Anwendung im Vergleich zu einem traditionellen personenbezogenen Krankenhaus-Trainingsprogramm in älteren Erwachsenen mit Stürmen in der Gemeinde in der Gemeinde lebt. Die Gait2Care-Studie ist eine multizentrische, nicht randomisierte, quasiexperimentelle klinische Studie, die in drei spanischen öffentlichen Krankenhäusern durchgeführt wird.
Teilnehmer ab 70 Jahren oder älter wurden je nach Krankenhaus einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: (1) Übungen zur Heimatbasis mit der Vivifil-App mit Fernüberwachung durch einen medizinischen Fachmann oder (2) konventionelle persönliche Mehrkomponentenübung im Krankenhaus. Beide Interventionen umfassten Aerobic, Stärke, Gleichgewicht und Flexibilitätstraining.
Die Studie zielt darauf ab, Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB, TUG, Ganggeschwindigkeit), den Gebrechlichkeitsstatus und Sturzinzidenz zu bewerten. Die Bewertungen der Grundlinien- und Nachinterventionen wurden über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Die Hypothese ist, dass das häusliche digitale Programm genauso effektiv ist wie die persönliche Übung bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und zur Verhinderung von Stürzen bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gait2Care-Studie ist eine multizentrische, nicht randomisierte, quasiexperimentelle klinische Studie, die die Effektivität einer hausbasierten mehrkomponenten-Übungsintervention bewertet, die durch eine mobile Anwendung (VIVIFIL App) im Vergleich zu einem konventionellen personenbezogenen Krankenhausprogramm in der Gemeinschaftsbekämpfung älterer Erwachsener mit älterer Erwachsener mit einer Geschichte der Stürze unterstützt wird.
Die Studie wurde in drei öffentlichen Universitätskrankenhäusern in Spanien durchgeführt: Hospital Universitario Infanta Leonor, Hospital Universitario de Getafe und Hospital Universitario de Albacete. Zwischen Dezember 2023 und März 2024 wurden insgesamt 127 Teilnehmer ab 70 Jahren aus spezialisierten Herbstkliniken rekrutiert. Zu den Zulassungskriterien gehörten eine Geschichte der Stürze, die Fähigkeit, unabhängig oder mit ein oder zwei Stöcken zu gehen, und das Fehlen einer unheilbaren Krankheit. Die Teilnehmer wurden aufgrund ihrer standardmäßigen klinischen Praxis entweder der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Interventionsgruppe verwendete die Vivifil -App, ein Tool, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde, um tägliche Bewegungen zu Hause zu leiten. Die App enthält maßgeschneiderte Schulungsprogramme, die auf funktionaler Reserve (gemessen mit SPPB), progressiven Schwierigkeitsgraden und Echtzeitkommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe gehören. Teilnehmer, denen Smartphones fehlten, erhielten eine und erhielten Schulungen zur Verwendung der App.
Die Kontrollgruppe besuchte konventionelle Mehrkomponenten-Trainingseinheiten (45-60 Minuten, 2-4 Mal pro Woche) in einem geriatrischen Tageskrankenhaus unter professioneller Aufsicht. Beide Programme umfassten Stärke, Aerobic, Flexibilität und Gleichgewichtstraining.
Zu den primären Ergebnissen gehörten Änderungen in der körperlichen Leistung (SPPB, zeitgesteuert und go [TUG], 4-Meter-Ganggeschwindigkeit), Schwächenstatus und Inzidenz von Stürzen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt. Die Studie umfasste auch eine Analyse von Faktoren, die die Reaktion auf die Intervention beeinflussten, wie z. B. die Gebrechlichkeit, den kognitiven Status und die Einhaltung von Basis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor - HUIL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 70 Jahre oder älter
- Besuchen Sie eine spezielle Falls Clinic in einem der teilnehmenden Krankenhäuser
- In der Lage, unabhängig oder mit Hilfe eines oder zwei Stöcke zu ambanden
Mindestens einer der folgenden:
- Ein Sturz mit Konsequenzen, die im vergangenen Jahr medizinische Hilfe erfordert
- Zwei oder mehr Stürze in den letzten 12 Monaten
- Selbstberichtete Gang- oder Gleichgewichtsstörung
- Selbst berichtete Angst vor dem Sturz
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Home-basierte Bewegung mit digitaler Unterstützung (Vivifil App)
Die Teilnehmer an diesem Arm folgten einem personalisierten Multicomponent -Trainingsprogramm zu Hause mit der Vivifil Mobile -Anwendung.
Das Programm umfasste Stärke, Gleichgewicht, Flexibilität und aerobe Übungen, die an die Funktionskapazität jedes Teilnehmers angepasst sind (basierend auf SPPB -Score).
Die Vivifil-App wurde auf den Smartphones der Teilnehmer oder zur bereitgestellten Geräte installiert und tägliche Video-geführte Sitzungen, automatische Fortschritte und eine Chat-Funktion für die Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, die eine Fernüberwachung zur Verfügung stellten, enthalten.
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Ein digital unterstütztes Multicomponent -Trainingsprogramm, das über die vivifil mobile Anwendung bereitgestellt wird.
Die Teilnehmer verfolgten eine tägliche Routine auf Hausbasis, einschließlich Stärke, Gleichgewicht, Flexibilität und aeroben Übungen, die an ihre funktionelle Reserve angepasst wurden.
Die App stellte Videoanweisungen, Fortschrittsverfolgung und einen Chat für die Fernkommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verfügung.
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Aktiver Komparator: Persönliche Überwachung der Bewegung im Geriatric Day Hospital
Die Teilnehmer an diesem Arm nahmen 8 Wochen lang 2-4-mal pro Woche an, die 2-4-mal pro Woche im Geriatric Day Hospital zu sehen waren.
Jede Sitzung dauerte 45-60 Minuten und wurde von ausgebildeten Fachleuten geliefert.
Zu den Übungen gehörten Krafttraining, Gleichgewichtsübungen, Flexibilität und aerobe Konditionierung.
Die Programme wurden auf der Grundlage der anfänglichen funktionalen Bewertung des Teilnehmers zugeschnitten.
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Ein überwachtes Multikomponenten -Trainingsprogramm, das von ausgebildeten Fachleuten in einem geriatrischen Tageskrankenhaus durchgeführt wurde.
Die Sitzungen dauerten 8 Wochen 45-60 Minuten, 2-4 Mal pro Woche.
Zu den Übungen gehörten Krafttraining, Gleichgewicht, Flexibilität und aerobe Komponenten, die an den Funktionsstatus des Teilnehmers angepasst wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die Kurzzeitbewertung der Kurzzeitbatterie (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Das SPPB ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das Ganggeschwindigkeit, Stuhlstand und Gleichgewichtstests umfasst.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistung hinweisen.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Gesamt -SPPB -Scores von Ausgangswert auf 8 Wochen.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 4-Meter-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit (m/s) wird über einen 4-Meter-Spaziergang gemessen.
Die besten von drei Versuchen werden aufgezeichnet.
Eine höhere Geschwindigkeit spiegelt eine bessere Funktionskapazität wider.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des zeitgesteuerten und go -Tests (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Der TUG -Test bewertet die funktionale Mobilität.
Die Teilnehmer sind zeitlich festgelegt, wenn sie von einem Stuhl aufsteigen, 3 Meter gehen, drehen, zurückkehren und sitzen.
Eine geringere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Änderung des Gebrechlichkeitsstatus (standardisierte Gebrechlichkeitskriterien)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand von Kriterien wie Gewichtsverlust, Grifffestigkeit, Erschöpfung, langsamer Gang und niedriger Aktivität bewertet.
Die Teilnehmer werden als robust, voranfristig oder gebrechlich eingestuft.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Anzahl der Stürze während der Interventionsperiode
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtzahl der von den Teilnehmern während der 8-wöchigen Interventionszeit gemeldeten Stürzen.
Die Stürze wurden vom Forschungsteam selbst gemeldet und überwacht.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAIT2CARE-2023
- CEIm approval code 2023-071 (Andere Kennung: Ethics Committee approval - Hospital Universitario de Albacete (CEIm))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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