Eficácia de um programa de exercícios multicomponentes em casa com suporte digital em adultos mais velhos da comunidade com quedas (GAIT2CARE)
Eficácia de um programa de exercícios multicomponentes em casa com suporte digital em idosos que habitam a comunidade com quedas: um estudo quase-experimental multicêntrico (estudo da GaitCare)
Este estudo avalia a eficácia de um programa de exercícios multicomponentes de 8 semanas, realizado em casa com suporte digital por meio da aplicação móvel Vivifil, em comparação com um programa de exercícios hospitalares tradicionais, em idosos habitantes da comunidade, com histórico de quedas. O estudo GAIT2CARE é um ensaio clínico multicêntrico, não randomizado e quase-experimental realizado em três hospitais públicos espanhóis.
Os participantes de 70 anos ou mais foram designados para um dos dois grupos de intervenção, dependendo do hospital: (1) exercício doméstico usando o aplicativo Vivifil com monitoramento remoto por um profissional de saúde ou (2) exercícios multicomponentes pessoais convencionais supervisionados no hospital. Ambas as intervenções incluíram treinamento aeróbico, de força, equilíbrio e flexibilidade.
O estudo tem como objetivo avaliar melhorias no desempenho físico (SPPB, rebocador, velocidade da marcha), status de fragilidade e incidência de queda. As avaliações de linha de base e pós-intervenção foram realizadas durante um período de 8 semanas. A hipótese é que o programa digital baseado em casa é tão eficaz quanto o exercício pessoal para melhorar os resultados funcionais e prevenir quedas em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo GAIT2CARE é um ensaio clínico multicêntrico, não randomizado e quase-experimental, projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de exercícios multicomponentes baseada em casa, apoiada por um aplicativo móvel (aplicativo Vivifil) em comparação com um programa convencional baseado em hospital em adultos mais velhos comunitários com histórico de quedas.
O estudo foi realizado em três hospitais públicos da Universidade na Espanha: Hospital Universitario Infanta Leonor, Hospital Universitario de Getafe e Hospital Universitario de Albacete. Um total de 127 participantes com 70 anos ou mais foram recrutados em clínicas de outono especializadas entre dezembro de 2023 e março de 2024. Os critérios de elegibilidade incluíram uma história de quedas, a capacidade de caminhar de forma independente ou com um ou dois bastões e ausência de doenças terminais. Os participantes foram designados para o grupo de intervenção ou controle com base no local do hospital, conforme a prática clínica padrão.
O grupo de intervenção usou o aplicativo Vivifil, uma ferramenta projetada especificamente para adultos mais velhos para orientar o exercício diário em casa. O aplicativo inclui programas de treinamento personalizados baseados em reserva funcional (medida pelo SPPB), níveis de dificuldade progressiva e comunicação em tempo real com os profissionais de saúde. Os participantes que não tinham smartphones receberam um e receberam treinamento sobre como usar o aplicativo.
O grupo controle participou de sessões convencionais de exercícios multicomponentes (45-60 minutos, 2-4 vezes por semana) em um hospital de dia geriátrico sob supervisão profissional. Ambos os programas incluíram treinamento de força, aeróbica, flexibilidade e equilíbrio.
Os resultados primários incluíram alterações no desempenho físico (SPPB, cronometrado e go [rebocador], velocidade da marcha de 4 metros), status de fragilidade e incidência de quedas. As avaliações foram realizadas na linha de base e após 8 semanas. O estudo também incluiu uma análise de fatores que influenciam a resposta à intervenção, como fragilidade da linha de base, status cognitivo e adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor - HUIL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 70 anos ou mais
- Participando de uma clínica de quedas especializadas em um dos hospitais participantes
- Capaz de ambular de forma independente ou com a ajuda de um ou dois bastões
Pelo menos um dos seguintes:
- Uma queda com consequências que exigem atenção médica no ano passado
- Duas ou mais quedas nos últimos 12 meses
- Marcha autorreferida ou perturbação do equilíbrio
- Medo autorreferido de cair
Critérios de exclusão:
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 6 meses
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício doméstico com suporte digital (aplicativo Vivifil)
Os participantes deste braço seguiram um programa personalizado de exercícios multicomponentes em casa usando o aplicativo Vivifil Mobile.
O programa incluiu exercícios de força, equilíbrio, flexibilidade e aeróbicos adaptados à capacidade funcional de cada participante (com base na pontuação do SPPB).
O aplicativo Vivifil foi instalado nos smartphones dos participantes ou em dispositivos fornecidos e incluiu sessões diárias guiadas por vídeo, progressão automática e uma função de bate-papo para comunicação com profissionais de saúde que forneceram monitoramento remoto.
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Um programa de exercícios multicomponentes suportados digitalmente fornecido através do aplicativo Vivifil Mobile.
Os participantes seguiram uma rotina diária em casa, incluindo força, equilíbrio, flexibilidade e exercícios aeróbicos, adaptados à sua reserva funcional.
O aplicativo forneceu instruções em vídeo, rastreamento de progressão e um bate -papo para comunicação remota com profissionais de saúde.
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Comparador Ativo: Exercício supervisionado em pessoa no Hospital Geriátrico
Os participantes deste braço participaram de sessões supervisionadas de exercícios multicomponentes no Hospital Geriátrico, 2-4 vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão durou 45-60 minutos e foi entregue por profissionais treinados.
Os exercícios incluíram treinamento de força, exercícios de equilíbrio, flexibilidade e condicionamento aeróbico.
Os programas foram adaptados com base na avaliação funcional inicial do participante.
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Um programa de exercícios multicomponentes supervisionado entregue em um hospital de dia geriátrico por profissionais treinados.
As sessões duraram 45-60 minutos, 2-4 vezes por semana durante 8 semanas.
Os exercícios incluíram treinamento de força, equilíbrio, flexibilidade e componentes aeróbicos, ajustados ao status funcional do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação curta da bateria de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O SPPB é uma ferramenta de avaliação padronizada que inclui velocidade da marcha, suporte de cadeira e testes de equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.
O desfecho primário é a mudança na pontuação total do SPPB da linha de base para 8 semanas.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha de 4 metros
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A velocidade da marcha (m/s) é medida a uma caminhada de 4 metros.
O melhor de três ensaios é registrado.
Velocidade mais alta reflete melhor capacidade funcional.
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Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste cronometrado e acesse (rebocador)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O teste de rebocador avalia a mobilidade funcional.
Os participantes são cronometrados à medida que se elevam de uma cadeira, andam a 3 metros, viram, retornam e sentam.
Um tempo mais baixo indica melhor desempenho.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança no status da fragilidade (critérios padronizados de fragilidade)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O status de fragilidade é avaliado usando critérios, incluindo perda de peso, força de preensão, exaustão, marcha lenta e baixa atividade.
Os participantes são classificados como robustos, pré-francos ou frágeis.
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Linha de base e 8 semanas
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Número de quedas durante o período de intervenção
Prazo: 8 semanas
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Número total de quedas relatadas pelos participantes durante o período de intervenção de 8 semanas.
As quedas foram auto-relatadas e monitoradas pela equipe de pesquisa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAIT2CARE-2023
- CEIm approval code 2023-071 (Outro identificador: Ethics Committee approval - Hospital Universitario de Albacete (CEIm))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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