Évaluation de la sécurité et des performances d'un pied prothétique imprimé en 3D: une étude pilote

Un stockage d'énergie dynamique et une prothèse de pied de retour sont un type de prothèse conçu pour imiter et restaurer la fonctionnalité et le mouvement naturel du membre qui a été amputé. Ce type de prothèse est conçu pour permettre aux patients d'effectuer des activités quotidiennes, même très dynamiques, avec une plus grande facilité et une plus grande efficacité. La caractéristique distinctive d'un stockage d'énergie dynamique et de la prothèse de retour est la présence d'un système qui accumule l'énergie mécanique pendant la phase de support au sol et la renvoie pendant la phase de poussée, augmentant la quantité de poussée elle-même. Dans les prothèses à pied, il est courant d'utiliser des lames ou des ressorts en fibre de carbone qui se déforment pendant le soutien du pied, puis se restaurer, renvoyant l'énergie élastique pendant la poussée suivante. Cela aide à réduire les efforts nécessaires pour marcher et permet des mouvements plus fluides et naturels. La technologie de fabrication additive (AM) est idéale pour une production hautement personnalisée et à grande valeur. Les orthèses / prothèses sont particulièrement adaptées pour exploiter le potentiel de cette technologie. Cependant, le manque de matériaux fonctionnels qui répondent à différents besoins de conception, tels que la structure et le confort des appareils, a limité l'utilisation de l'AM principalement dans les orthèses. L'AM est prometteuse pour les orthèses en raison de sa capacité de personnalisation et de la réduction des coûts de production par rapport aux solutions traditionnelles. En particulier, il a été démontré à quel point l'impression en carbone du filament continu peut conduire à la création de prothèses qui ont des caractéristiques dynamiques et de retour d'énergie similaires ou même supérieures à celles commerciales. La présente enquête clinique pilote vise à fournir des indications concernant la sécurité et les performances de la prothèse imprimée en 3D - nommée Profil - dans un scénario réel. L'état de l'art n'a pas encore défini les performances et la sécurité des prothèses imprimées en 3D avec des matériaux thermoplastiques et de la fibre de carbone continue. Étant donné que un plus grand confort et la possibilité d'effectuer une activité physique plus facilement avec l'utilisation de ces appareils sont attendus, il est considéré comme un intérêt pour la pratique clinique pour évaluer ces prothèses. L'objectif principal de l'étude est donc d'évaluer la sécurité et les performances de l'appareil lors de la marche sur des surfaces plates et des tâches plus exigeantes. Les objectifs secondaires visent à évaluer la convivialité et la déformation de la prothèse imprimée en 3D dans différentes conditions de chargement (rampes ou étapes de marche lente et rapide, ascendante et descendante) par la moyenne de capteurs de verre fibre intégrés dans le pied de prothèse.