Avaliação da segurança e performances de um pé protético impresso em 3D: um estudo piloto

Um armazenamento dinâmico de energia e a prótese do pé de retorno é um tipo de prótese projetada para imitar e restaurar a funcionalidade e o movimento natural do membro que foi amputado. Esse tipo de prótese é projetado para permitir que os pacientes realizem atividades diárias, mesmo as muito dinâmicas, com maior facilidade e eficiência. A característica distintiva de uma prótese dinâmica de armazenamento e retorno é a presença de um sistema que acumula energia mecânica durante a fase de suporte no solo e a devolve durante a fase de push, aumentando a quantidade de push em si. Nas próteses dos pés, é comum o uso de lâminas ou molas de fibra de carbono que se deformam durante o apoio do pé e depois se restaurarem, retornando energia elástica durante o impulso subsequente. Isso ajuda a reduzir o esforço necessário para caminhar e permite mais movimentos fluidos e naturais. A tecnologia de fabricação aditiva (AM) é ideal para produção altamente personalizada e de alto valor. Ortonas/próteses são particularmente adequadas para explorar o potencial dessa tecnologia. No entanto, a falta de materiais funcionais que atendem a diferentes necessidades de design, como estrutura e conforto dos dispositivos, limitou o uso de AM principalmente nas órteses. A AM é promissora para ortografia devido à sua capacidade de personalização e aos custos de produção reduzidos em comparação com as soluções tradicionais. Em particular, foi demonstrado como a impressão contínua de carbono pode levar à criação de próteses com características dinâmicas e de retorno de energia semelhantes ou até superiores às comerciais. A presente investigação clínica piloto visa fornecer indicações sobre a segurança e o desempenho da prótese impressa em 3D - denominada Profil - em um cenário do mundo real. O estado da arte ainda não definiu o desempenho e a segurança de próteses impressas em 3D com materiais termoplásticos e fibra de carbono contínua. Como é esperado maior conforto e possibilidade de realizar atividades físicas com mais facilidade com o uso desses dispositivos, é considerado de interesse da prática clínica avaliar essas próteses. O objetivo principal do estudo é, portanto, avaliar a segurança e o desempenho do dispositivo durante a caminhada em superfícies planas e tarefas mais exigentes. Os objetivos secundários visam avaliar a usabilidade e a deformação da prótese impressa em 3D sob diferentes condições de carregamento (caminhada lenta e rápida, rampas ou etapas ascendentes e descendentes) pela média dos sensores de fibra de vidro integrados no pé de prótese.