Ocena bezpieczeństwa i wydajności protezy z nadrukiem 3D: badanie pilotażowe

Dynamiczne magazynowanie energii i proteza stopy powrotnej jest rodzajem protez zaprojektowanego do naśladowania i przywracania funkcjonalności i naturalnego ruchu kończyny, która została amputowana. Ten rodzaj protezy ma na celu umożliwienie pacjentom wykonywania codziennych czynności, nawet bardzo dynamicznych, z większą łatwością i wydajnością. Cechą wyróżniającą dynamicznego magazynowania energii i protezu powrotu jest obecność systemu, który gromadzi energię mechaniczną podczas fazy wsparcia na ziemi i zwraca ją podczas fazy wypychania, zwiększając samą ilość push. W protezach stóp często stosuje się ostrza lub sprężyny z włókna węglowego, które odkształcają się podczas podparcia stopy, a następnie przywracają się, zwracając energię sprężystą podczas kolejnego pchnięcia. Pomaga to zmniejszyć wysiłek wymagany do chodzenia i pozwala na więcej płynów i naturalnych ruchów. Technologia produkcji addytywnej (AM) jest idealna do wysoce dostosowanej i wysokiej wartości produkcji. Ortosy/protety są szczególnie odpowiednie do wykorzystania potencjału tej technologii. Jednak brak materiałów funkcjonalnych, które spełniają różne potrzeby projektowe, takie jak struktura i komfort urządzeń, ograniczył użycie AM, głównie w ortosach. AM jest obiecujący dla ortezy ze względu na jego możliwości dostosowywania i obniżone koszty produkcji w porównaniu z tradycyjnymi rozwiązaniami. W szczególności wykazano, w jaki sposób ciągłe drukowanie węgla w filaminie może prowadzić do tworzenia protez, które mają charakterystykę dynamicznego i energii, podobną do lub nawet lepszych do komercyjnych. Obecne pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zapewnienie wskazań dotyczących bezpieczeństwa i wydajności protezy drukowanej w 3D - o nazwie profil - w scenariuszu w świecie rzeczywistym. Najnowocześniejszy nie zdefiniował jeszcze wydajności i bezpieczeństwa protezy drukowanych 3D z materiałami termoplastycznymi i ciągłym włóknem węglowym. Ponieważ oczekuje się większego komfortu i możliwości łatwiejszego wykonywania aktywności fizycznej przy użyciu tych urządzeń, uważa się, że interesująca praktyka kliniczna jest ocena tych protez. Głównym celem badania jest zatem ocena bezpieczeństwa i wydajności urządzenia podczas chodzenia po płaskich powierzchniach i bardziej wymagających zadaniach. Cele wtórne mają na celu ocenę użyteczności i odkształcenia protezy drukowanej 3D w różnych warunkach ładowania (powolne i szybkie chodzenie, rosnące i zstępujące rampy lub stopnie) za pomocą średniej czujników ze szkła światłowodowego zintegrowanego w stopie protety.