Bedömning av säkerhet och föreställningar av en 3D -tryckt protesfot: En pilotstudie

En dynamisk energilagring och returfotprotes är en typ av protes utformad för att efterlikna och återställa funktionaliteten och naturliga rörelsen i lemmen som har amputerats. Denna typ av protes är utformad för att göra det möjligt för patienter att utföra dagliga aktiviteter, till och med mycket dynamiska, med större lätthet och effektivitet. Det utmärkande inslaget i en dynamisk energilagring och returprotes är närvaron av ett system som ackumulerar mekanisk energi under stödfasen på marken och returnerar den under tryckfasen, vilket ökar mängden push själv. I fotproteser är det vanligt att använda kolfiberblad eller fjädrar som deformeras under stöd av foten och sedan återställer sig själva och återlämnar elastisk energi under den efterföljande pushen. Detta hjälper till att minska den ansträngning som krävs för att gå och möjliggör mer flytande och naturliga rörelser. Tillverkningstillverkningstillverkning (AM) är idealisk för mycket anpassad och högvärdesproduktion. Ortoser/proteser är särskilt lämpade att utnyttja potentialen för denna teknik. Bristen på funktionella material som uppfyller olika designbehov, såsom struktur och komfort för enheterna, har emellertid begränsat användningen av AM huvudsakligen i ortoser. AM lovar för ortoser på grund av dess anpassningsförmåga och minskade produktionskostnader jämfört med traditionella lösningar. I synnerhet har det visats hur kontinuerligt filamentkoltryck kan leda till skapandet av proteser som har dynamiska och energiavkastningsegenskaper som liknar eller till och med överlägsna kommersiella. Den nuvarande pilotkliniska undersökningen syftar till att tillhandahålla indikationer på säkerheten och prestandan för den 3D -tryckta protesen - Namngiven profil - i ett verkligt scenario. Konsten har ännu inte definierat prestanda och säkerhet för 3D -tryckta proteser med termoplastiska material och kontinuerlig kolfiber. Eftersom större komfort och möjligheten att utföra fysisk aktivitet lättare med användning av dessa enheter förväntas, anses det av intresse för klinisk praxis att utvärdera dessa proteser. Studiens primära mål är därför att utvärdera enhetens säkerhet och prestanda under promenader på platta ytor och mer krävande uppgifter. De sekundära målen syftar till att utvärdera användbarhet och deformation av den 3D-tryckta protesen under olika belastningsförhållanden (långsam och snabb promenader, stigande och fallande ramper eller steg) med hjälp av fiberglassensorer integrerade i protesfoten.