Vurdering av sikkerhet og forestillinger av en 3D -trykt protesefot: en pilotstudie

En dynamisk energilagring og returfotprotese er en type protese designet for å etterligne og gjenopprette funksjonaliteten og den naturlige bevegelsen i lemmen som er amputert. Denne typen protese er designet for å la pasienter utføre daglige aktiviteter, til og med veldig dynamiske, med større letthet og effektivitet. Det kjennetegn ved en dynamisk energilagring og returprotese er tilstedeværelsen av et system som akkumulerer mekanisk energi i støttefasen på bakken og returnerer den i trykkfasen, noe som øker selve mengden. I fotproteser er det vanlig å bruke karbonfiberblader eller fjærer som deformeres under fotens støtte og deretter gjenopprette seg selv, og returnerer elastisk energi under det påfølgende skyvet. Dette bidrar til å redusere innsatsen som kreves for å gå og gir mulighet for mer flytende og naturlige bevegelser. Tilsetningsindustri (AM) -teknologi er ideell for svært tilpasset produksjon og høy verdi. Ortoser/proteser er spesielt egnet til å utnytte potensialet i denne teknologien. Imidlertid har mangelen på funksjonelle materialer som oppfyller forskjellige designbehov, for eksempel struktur og komfort på enhetene, begrenset bruken av AM hovedsakelig i ortoser. AM er lovende for ortoser på grunn av tilpasningsevnen og reduserte produksjonskostnader sammenlignet med tradisjonelle løsninger. Spesielt har det blitt vist hvordan kontinuerlig filamentkarbonutskrift kan føre til å skape proteser som har dynamiske og energiavkastningsegenskaper som ligner på eller til og med overlegen kommersielle. Den nåværende pilotkliniske undersøkelsen tar sikte på å gi indikasjoner angående sikkerheten og ytelsen til 3D -trykt protese - kalt Profil - i et virkelig verdensscenario. Den moderne teknikken har ennå ikke definert ytelsen og sikkerheten til 3D -trykte proteser med termoplastiske materialer og kontinuerlig karbonfiber. Siden større komfort og muligheten for å utføre fysisk aktivitet lettere med bruk av disse enhetene forventes, anses det av interesse for klinisk praksis å evaluere disse protesene. Hovedmålet med studien er derfor å evaluere sikkerheten og ytelsen til enheten under å gå på flate overflater og mer krevende oppgaver. De sekundære målene tar sikte på å evaluere brukervennlighet og deformasjon av 3D-trykt protese under forskjellige belastningsforhold (langsom og rask gåing, stigende og synkende ramper eller trinn) ved å gjennomsnittlige fiberglasssensorer integrert i protesefoten.