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Intervention active basée sur la musique chez les patients souffrant de lombalgie chronique

7 janvier 2026 mis à jour par: Sharon Wang-Price

L'intervention active basée sur la musique modifie-t-elle la fonction cognitive, la sensibilité aux stimuli, la catastrophisation de la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique?

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une intervention musicale active fonctionne pour traiter les patients souffrant de lombalgie chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. L'intervention active basée sur la musique améliore-t-elle la fonction cognitive?
  2. L'intervention active basée sur la musique améliore-t-elle la sensibilité aux stimuli?
  3. L'intervention active basée sur la musique améliore-t-elle le comportement de catastrophie de la douleur?
  4. L'intervention active basée sur la musique améliore-t-elle la qualité de vie?

Le participant visitera la clinique pour 5 séances d'évaluations et une intervention musicale active sur 2 semaines. Lors de la première visite, il faudra 45 minutes à chaque participant pour terminer les évaluations pré-intervention suivies d'une intervention en base de musique active de 45 minutes. L'intervention active basée sur la musique durera environ une heure pour les 4 visites restantes. Le 5e ou la dernière visite, après l'intervention d'une heure, il faudra encore 30 minutes pour que chaque participant termine les évaluations post-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une conception prospective de recherche pré et post-test sera utilisée pour comparer les mesures des résultats avant et après l'intervention active basée sur la musique (MBI) à l'objectif principal de cette étude: examiner les effets du MBI actif sur la fonction cognitive, la sensibilité aux stimuli, le comportement de catastrophisation de la douleur et la qualité de vie chez les individus souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Le but secondaire de l'étude est de déterminer s'il existe une différence dans la fonction cognitive entre les participants avec des niveaux élevés et faibles de sensibilisation centrale, et d'examiner si l'intervention active basée sur la musique (MBI) a des effets différentiels sur la fonction cognitive et la sensibilité aux stimuli de pression.

Une fois que les participants éligibles sont inscrits à l'étude, chaque participant sera invité à remplir un formulaire d'admission pour collecter ses données démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, la race, la taille, le poids et l'occupation), les antécédents médicaux et les questions liées à leurs lombalgies (apparition, mécanisme de blessure, le cas échéant, la localisation, la durée, le type et la nature). De plus, l'intensité de la douleur et le niveau d'invalidité seront déterminés à l'aide de l'échelle de notation numérique (NPRS) et du questionnaire modifié de l'OSWestry Low Back Pain Disability (OSW), respectivement. Les données recueillies seront utilisées pour décrire les caractéristiques des participants de l'échantillon d'étude. Enfin, la gravité de la sensibilisation centrale sera déterminée par l'inventaire central de sensibilisation (CSI). Un score de coupure de 33,5 par rapport au CSI sera utilisé pour dichotomiser les participants dans le niveau élevé vs bas de CS. La taille de l'échantillon cible est de 40, 20 avec un niveau élevé de sensibilisation centrale (score CSI de 33,5 ou plus) et 20 avec un faible niveau de sensibilisation centrale (score CSI <33,5).

Chaque participant terminera les mesures des résultats avant et après 5 séances de MBI actif. Les principales mesures des résultats comprennent les tests cognitifs, le test de seuil de douleur à la pression (PPT), l'échelle de catastrophisation de la douleur et le système d'information de mesure des résultats signalés par le patient - 29 (promis-29) - voir les détails dans la section des mesures de résultat.

Il y aura 5 séances d'intervention. La première intervention sera administrée après les évaluations de la mesure des résultats et durera environ 45 minutes. Les 4 autres séances d'intervention auront une heure. Au cours de la première session, chaque participant choisira une expérience musicale active préférée dans laquelle il s'engagera pour toute l'étude, notamment en jouant un instrument, un chant ou une écriture de chansons. Lorsque les participants choisissent le jeu ou le chant des instruments, ils recevront également des options pour jouer un morceau de musique ou chanter une chanson qu'ils connaissent déjà ou qu'ils peuvent improviser. Un exemple d'improvisation joue sur un piano un morceau de musique qui a été écrit pour le violon.

Toutes les séances d'intervention seront organisées par des assistants de recherche qui sont des musicothérapeutes accrédités par le conseil d'administration. Ces chercheurs sont formés à l'évaluation, à la planification des interventions et à la mise en œuvre du traitement. Toutes les séances d'intervention se produiront dans une clinique de musicothérapie de la Texas Woman's University - Denton, Département de musicothérapie qui est équipée d'une grande variété d'instruments de musique, d'équipement de lecture et d'éclairage ambiant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sharon Wang-Price, PhD
  • Numéro de téléphone: 1 214-689-7725
  • E-mail: swang@twu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Della Molloy-Daugherty, PhD
  • Numéro de téléphone: 1 940-898-2491
  • E-mail: swang@twu.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • Denton, Texas, États-Unis, 76204
        • Recrutement
        • Texas Woman's University, Department of Music
        • Contact:
          • Sharon Wang-Price, PhD
          • Numéro de téléphone: 214-689-7715
          • E-mail: swang@twu.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • adultes 18 à 65 ans
  • ont des lombalgies chroniques (CLBP) principalement dans la zone L4-5. Le CLBP est défini comme un problème de maux de dos qui a persisté au moins 3 mois et a entraîné une douleur sur au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion:

Les participants seront exclus si leurs lombalgies (LBP) sont dues à une origine non musculosquelettique ou si elles ont des conditions médicales qui peuvent affecter les résultats:

  • Chirurgie du dos précédente
  • Arthrite systémique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique).
  • Fracture de la colonne vertébrale thoracique et lombaire, bassin
  • Infection
  • Tumeur
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Accident vasculaire cérébral
  • Saisies / épilepsie
  • Toute autre maladie neurologique (par exemple, sclérose en plaques, dystrophie musculaire, - Parkinson's)
  • Problèmes de circulation / vasculaires (par exemple, Raynaud)
  • Cancer
  • Diabète non contrôlé / glycémie élevée
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Music-basé sur la musique active dans Tervention
Les interventions musicales actives incluent jouer un instrument, chanter ou écrire des chansons.
L'expérience musicale comprend un instrument, un chant ou une composition de chansons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Cette mesure des résultats (SCWT) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.

La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la couleur Stroop et du test des mots (SCWT).

Le SCWT est utilisé pour mesurer l'interférence attentionnelle d'une personne ou la capacité d'inhiber l'interférence d'un deuxième stimulus tout en continuant à traiter un stimulus d'origine. Une version informatisée du SCWT via un logiciel Directrict (Empirisoft Corp., New York, NY) sera utilisée. Le SCWT se compose de 3 parties, chacune contenant 24 stimuli consécutifs. Un temps de réaction sera calculé dans un logiciel en fonction de la vitesse de la réponse du participant.

Cette mesure des résultats (SCWT) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
Fonction cognitive
Délai: Cette mesure des résultats (CTMT2) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.

La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du test complet de fabrication de sentiers - deuxième édition (CTMT2).

Le CTMT2 se compose de 5 sentiers nécessitant un contrôle cognitif entre les stimuli concurrents et les schémas. Les sentiers 1 à 3 mesurent le contrôle inhibiteur en complétant les sentiers avec un nombre croissant de distracteurs. Les sentiers 4 à 5 mesurent le décalage des ensembles en obligeant les participants à se déplacer entre les ensembles mentaux opposés (c'est-à-dire les chiffres et les lettres). Le test utilisera des instructions standardisées.

Cette mesure des résultats (CTMT2) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux stimuli
Délai: Cette mesure des résultats (PPT) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera utilisé pour déterminer le niveau de sensibilité aux stimuli à l'aide d'un algomètre de pression informatisé à main (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israël). L'algomètre sera pressé verticalement sur le point le plus tendre du dos bas du participant. Pour provoquer la douleur ou l'inconfort du participant, la pression sera augmentée à un taux de 40 kPa / sec jusqu'à ce que le participant ressent une douleur comme indiqué en appuyant sur le bouton de sécurité du patient. Trois essais de tests PPT seront administrés.
Cette mesure des résultats (PPT) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
Catastrophing de la douleur
Délai: Cette mesure des résultats (PCS) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Le PCS est un questionnaire de 13 éléments qui oblige les participants à sélectionner leur niveau d'accord pour chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points. Le score total varie de 0 à 52
Cette mesure des résultats (PCS) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Cette mesure des résultats (Promis-29) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.
La qualité de vie liée à la santé sera déterminée par le système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients -29 (Promis-29). Le Promis-29 est un questionnaire de 29 éléments qui évalue la qualité de vie générale liée à la santé dans 7 domaines (c'est-à-dire la fonction physique, l'interférence de la douleur, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil et les rôles sociaux) et l'intensité de la douleur.
Cette mesure des résultats (Promis-29) sera administrée deux fois, avant le début du traitement et après la fin du traitement à 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2025-89

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de l'IPD soulève des préoccupations éthiques concernant la vie privée des participants et le potentiel d'utilisation abusive des données de sensibilité. Les lois et réglementations sur la protection des données peuvent restreindre le partage de données personnelles, même à des fins de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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