Une étude visant à étudier l'impact de plusieurs doses d'itraconazole sur AZD5004 chez des participants en bonne santé et de multiples doses d'AZD5004 sur l'œstradiol et le lévonorgestrel combinés chez les participants en bonne santé

Principaux critères d'inclusion:

Partie A -

• Veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée.
• Toutes les femmes doivent subir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique.
• Les femmes de potentiel de procréation ne doivent pas être allaitées, doivent accepter d'utiliser la méthode approuvée de contraceptive.
• Les participants masculins fertiles sexuellement actifs avec des partenaires féminins de potentiel de procréation doivent adhérer aux méthodes de contraception approuvées.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre ≥ 18,5 kg / m2 et ≤ 35 kg / m2 (au moment du dépistage) et peser au moins 50 kg.

Partie B -

• Les femelles de potentiel non détruit doivent être confirmées lors de la visite de dépistage en remplissant l'un des critères suivants:

  1. Postménopausique défini comme adénorrhée pendant au moins 12 mois après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et des niveaux d'hormones stimulant les follicules (FSH) (> 40 MIU / ml).
  2. Documentation de la stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale mais pas ligature tubaire ou occlusion tubaire.
• Avoir un IMC entre ≥ 23 kg / m2 et ≤ 35 kg / m2 et peser au moins 55 kg.

Principaux critères d'exclusion:

Partie A et partie B-

• Les antécédents d'une maladie ou d'un trouble cliniquement important qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent soit mettre le participant en danger en raison de la participation à l'étude.
• Antécédents de pancréatite aiguë (sauf en raison de la pancréatite biliaire précédemment résolue et de la post-cholécystectomie), de la pancréatite chronique, des calculs biliaires ou de l'élévation dans la lipase sérique / amylase pancréatique.
• Historique ou présence d'une autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Toute maladie cliniquement importante, procédure médicale / chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration de l'intervention de l'étude.
• Valeurs de laboratoire anormales, maladie hépatique, virus de l'immunodéficience humaine (VIH) Posiles et signes vitaux anormaux, anomalies en rythme, maladie thyroïdienne incontrôlée.
• Fumeur connu, antécédents d'alcool, d'abus de drogues ou de consommation de caféine.
• Utilisation de médicaments prescrits ou non publiés dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Antécédents de psychose, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur.
• Les participants vulnérables, par exemple, maintenus en détention, adultes protégés sous la tutelle.