Une étude clinique de phase 1 pour évaluer les effets du SHR7280 sur la pharmacocinétique du midazolam, de la s-warfarine, de l'oméprazole, de la digoxine et de la rosuvastatine chez des sujets sains

Critères d'inclusion:

1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude, comprendre les procédures et les méthodes de l'étude et accepter de terminer cette étude en stricte avec le protocole d'étude clinique.
2. Mâles âgés de 18 à 45 ans (inclus).
3. Les sujets qui sont généralement en bonne santé à juger par l'enquêteur en fonction des antécédents médicaux, des signes vitaux, de l'examen physique, des tests de laboratoire et de l'électrocardiogramme (ECG).
4. Poids ≥ 50 kg et indice de masse corporelle (IMC): 19-26 kg / m2 (inclus).
5. Un consentement éclairé a été obtenu et les patients n'avaient pas prévu d'avoir des enfants dans les 3 mois suivant la dernière dose de médicament, et ils ont convenu d'utiliser une contraception très efficace.

Critères d'exclusion:

1. Ceux qui ont des anomalies cliniquement significatives dans l'examen physique, les signes vitaux (respiration, température, pouls), autres tests de laboratoire, imagerie thoracique, échographie abdominale, etc.
2. Antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et anticorps de syphilis positifs.
3. Les patients atteints de maladies antérieures qui augmentent le risque de saignement.
4. Les patients présentant des antécédents médicaux chroniques ou sévères ou des maladies existantes du système respiratoire, du système circulatoire, du système digestif, du système urinaire, du système sanguin, du système endocrinien, du système immunitaire, du système nerveux et du système mental, qui ont été jugés par les enquêteurs ne conviennent pas à l'essai.
5. Antécédents de don sanguin ou de perte de sang ≥ 400 ml ou transfusion sanguine dans les 3 mois avant le dépistage.
6. Les sujets ayant d'autres facteurs considérés par l'investigateur sont inadmissibles à l'étude.