Un estudio clínico de fase 1 para evaluar los efectos de SHR7280 en la farmacocinética de midazolam, s-warfarina, omeprazol, digoxina y rosuvastatina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Firme voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes de cualquier actividades relacionadas con el estudio, comprenda los procedimientos y métodos del estudio, y acepte completar este estudio en estricto acuerdo con el protocolo del estudio clínico.
2. Hombres de entre 18 y 45 años (inclusive).
3. Sujetos que generalmente son saludables según lo juzgados por el investigador basados ​​en el historial médico, los signos vitales, el examen físico, las pruebas de laboratorio y el electrocardiograma (ECG).
4. Peso ≥ 50 kg e índice de masa corporal (IMC): 19-26 kg/m2 (inclusive).
5. Se obtuvo el consentimiento informado y los pacientes no planeaban tener hijos dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis de medicamentos, y acordaron usar una anticoncepción altamente efectiva.

Criterios de exclusión:

1. Aquellos con anormalidades clínicamente significativas en el examen físico, signos vitales (respiración, temperatura, pulso), otras pruebas de laboratorio, imágenes en el pecho, ultrasonido abdominal, etc.
2. Antígeno de superficie de hepatitis B (HBSAG), anticuerpo de virus de hepatitis C (VHC), anticuerpo de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y anticuerpo de sífilis positivo.
3. Pacientes con enfermedades previas que aumentan el riesgo de sangrado.
4. Los pacientes con antecedentes médicos crónicos o graves previos o enfermedades existentes del sistema respiratorio, sistema circulatorio, sistema digestivo, sistema urinario, sistema sanguíneo, sistema endocrino, sistema inmunitario, sistema nervioso y sistema mental, que los investigadores juzgaron no ser adecuados para el juicio.
5. Historia de donación de sangre o pérdida de sangre ≥ 400 ml o transfusión de sangre dentro de los 3 meses antes de la detección.
6. Los sujetos con otros factores considerados por el investigador no son elegibles para el estudio.