- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949332
Enquête sur l'effet instantané de l'exercice Rocabado
Étude électromyographique de l'effet instantané des approches d'exercice Rocabado sur l'activité musculaire du masseter
L'articulation temporomandibulaire (TMJ) ou l'articulation de la mâchoire est une articulation de charnière bilatérale formée par la fusion de l'os temporal et de la mandibule, qui fournit des mouvements complexes nécessaires aux fonctions de base telles que l'alimentation, la déglutition, la parole et le bâillement. Cette articulation, qui peut effectuer des mouvements de rotation et de traduction, fonctionne avec le travail coordonné des muscles masticators (Masseter, Temporalis, Pterygoideus medialis et lateralis, digastricus). Le muscle masséter en particulier joue un rôle important dans la fermeture de la mâchoire et la génération de la force de mastication.
Les exercices de Rocabado sont un programme d'exercice spécial qui nécessite la participation active du patient pour restaurer le mouvement normal du TMJ, réduire la douleur, maintenir l'équilibre corporel et correctement les troubles posturaux. Ce programme comprend six exercices différents: position de relaxation de la langue, rétraction des épaules, stabilisation de la position de la tête, bricolage du menton, contrôle de la rotation TMJ et technique de stabilisation rythmique.
Il existe un nombre limité d'études sur l'efficacité des exercices de Rocabado dans la littérature et il n'y a pas d'étude examinant spécifiquement les effets de ces exercices sur le muscle masséter. Par conséquent, cette étude étudiera les effets des exercices de Rocabado sur l'activité musculaire masséter chez les individus sédentaires. Les résultats peuvent fournir une nouvelle perspective dans les processus de physiothérapie des individus ayant des problèmes musculaires masséter et peuvent contribuer à la sélection d'exercices appropriés pour augmenter l'activation de ce muscle en déterminant quel exercice Rocabado active davantage le muscle masséter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'effet de différents exercices de Rocabado sur l'activité musculaire des massets chez les individus sains et sédentaires. L'étude sera menée à la Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Université des sciences de la santé Gülhane, Ankara, Türkiye.
Participants et recrutement
Au total, 35 personnes saines et sédentaires âgées de 18 à 40 ans seront recrutées pour cette étude. Les participants seront inclus en fonction des critères suivants:
Âge entre 18 et 40 ans. Aucun engagement dans aucune activité sportive régulière (style de vie sédentaire). Participation volontaire à l'étude.
Les individus seront exclus s'ils l'ont fait:
Une histoire de brassage de dents ou de bruxisme. Signes cliniques d'augmentation du tonus musculaire dans les muscles masticateurs à l'examen physique par un physiothérapeute.
Une mesure du seuil de douleur à la pression de la pression masséter sous un point de coupure prédéterminé, comme évalué par un algomètre (ligne de base, USA). Ce critère est inclus pour s'assurer que les participants n'ont pas de sensibilité musculaire sous-jacente qui pourrait influencer les lectures EMG.
Le recrutement sera effectué par le biais d'annonces en ligne sur les plateformes de médias sociaux et les applications de messagerie. Les personnes intéressées qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnées pour la participation. Avant leur implication, tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit après avoir reçu une explication détaillée de l'objectif, des procédures, des risques potentiels et des avantages de l'étude, à la fois par voie orale et écrite. Le calendrier d'étude sera déterminé et les participants volontaires seront invités à l'établissement de recherche. Un physiothérapeute évaluera les participants pour tous les signes d'une augmentation du tonus musculaire du mastic et les inclura dans l'étude sur la base de cette évaluation.
Collecte de données
Les données suivantes seront collectées auprès de chaque participant:
Données démographiques et de santé: des informations telles que le nom, l'âge, le niveau d'éducation et les antécédents médicaux pertinents seront enregistrés.
Évaluation de l'activité musculaire des massets via l'électromyographie (EMG): EMG de surface (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) sera utilisé pour mesurer l'activité électrique des muscles du masseter. Les participants seront testés individuellement dans un environnement calme. Ils seront assis confortablement et leurs informations démographiques (taille, poids, etc.) seront enregistrées dans l'appareil EMG. Avant le test, les participants seront informés de la façon d'effectuer chacun des six exercices de Rocabado. Le physiothérapeute démontrera chaque exercice. Les exercices seront effectués dans un ordre randomisé pour chaque participant afin de minimiser les effets de l'ordre potentiels sur les données EMG. Les électrodes de surface non invasives seront placées bilatéralement sur les muscles du masseter d'une manière qui ne provoque pas d'inconfort. Les données EMG seront enregistrées lors des performances de chaque exercice.
Le dispositif EMG de surface de Noraxon USA Inc., ainsi que ses électrodes et unités de traitement du signal, est un instrument validé et fiable pour évaluer l'activation musculaire. La surface EMG détecte l'activité musculaire à travers des électrodes non invasives appliquées à la surface de la peau. Au cours de chaque exercice, le signal EMG en temps réel sera surveillé sur l'écran de l'appareil et enregistré pour une analyse ultérieure.
Mesure de la distance de tragus à paroi: Cette mesure sera prise pour évaluer la posture cervicale et supérieure des participants. Les participants se tiendront les pieds à la largeur des épaules, les talons, les fesses et les épaules contre un mur. Ils seront invités à maintenir une "bonne posture", en regardant droit devant et à conserver cette position pendant la mesure. La distance entre le tragus de l'oreille et le mur sera mesurée à l'aide d'une règle.
Mesure maximale de l'ouverture de la bouche active (MAMO): les participants seront invités à ouvrir la bouche aussi large que possible sans causer de douleur. La distance entre les bords incisiaux supérieur et inférieur sera mesuré en millimètres à l'aide d'une règle. Trois essais seront effectués et la valeur moyenne sera enregistrée.
Mesure de mobilité mandibulaire latérale: cette mesure évalue la distance du mouvement latéral entre les incisives centrales supérieures et inférieures. La mandibule doit se déplacer symétriquement dans un plan spécifique lors d'excursions latérales, le mouvement étant généralement égal des deux côtés et moins de 8 mm.
Liste de contrôle des habitudes orales (OBC): la «liste de contrôle du comportement oral (OBC)», un questionnaire de 21 éléments, sera administré pour identifier les habitudes parafonctionnelles telles que le serrage de dents de jour et de nuit, le broyage des dents, la pigeon des ongles, les lèvres ou les joues, la morsure du stylo et la mastication des gums, qui sont connues pour jouer un rôle important dans le rôle de pathogenèse du temporomibulaire (TMDE).
Index pour handicap du cou (NDI): la version turque de l'indice de handicap du cou, un questionnaire de 10 éléments développé par le Dr. Howard Vernon et validé pour la population turque par Telci et al. , sera utilisé pour évaluer les niveaux de douleur au cou des participants et l'impact de la douleur au cou sur leurs activités quotidiennes. Chaque question a un score allant de 0 à 5, avec un score total maximal de 50. Si les participants ne conduisent pas ou ne travaillent pas, ces questions spécifiques seront exclues du score.
Protocole d'exercice Rocabado
Les participants effectueront chacun des six exercices de Rocabado suivants avec 6 répétitions chacun, comme décrit ci-dessous:
Position de relaxation de la langue: Les dents séparées et les lèvres fermées, le tiers antérieur de la langue repose sur la bouche, sans toucher les dents. La respiration diaphragmatique est effectuée par le nez.
Rétraction des épaules: les épaules sont simultanément déplacées vers le bas et vers l'arrière, rassemblant les omoplates ensemble.
Rétraction cervicale (positionnement de la tête): avec des mains jointes derrière le cou pour la stabiliser, la tête est doucement déplacée (menton de menton) puis retournée à la position de départ (mouvement de distraction).
Chin Tucks (mouvement de la mâchoire): Le menton est déplacé vers le cou puis loin, maintenant un mouvement horizontal droit.
Rotation TMJ contrôlée: En position de relaxation de la langue, l'index est placé sur le TMJ tandis que les mouvements de l'ouverture de la bouche contrôlés sont effectués. La déviation latérale de la mâchoire est évitée. Les participants seront encouragés à effectuer cet exercice devant un miroir pour assurer un contrôle approprié et apprendre des modèles de mastication contrôlés.
Technique de stabilisation rythmique: En position de repos de la langue, l'index est placé sur le menton pour stabiliser la mâchoire. Le participant est invité à appliquer une légère résistance tout en effectuant une petite ouverture, une fermeture et des mouvements de déviation latérale du TMJ.
Analyse statistique Les données démographiques obtenues auprès des participants seront présentées à l'aide de statistiques descriptives (par exemple, moyenne, écart-type, fréquence, pourcentage). La normalité des données pour les mesures des résultats (activité EMG pendant chaque exercice, distance de tragus à paroi, MAMO, mobilité mandibulaire latérale) sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov à un échantillon. Si les données sont normalement distribuées, une analyse des mesures répétées à sens unique (ANOVA) sera utilisée pour comparer l'activité musculaire du masseter pendant les six exercices de Rocabado différents. En cas de distribution non normale, le test Friedman non paramétrique sera utilisé pour la même comparaison. Le niveau de signification statistique sera fixé à P <0,05 pour toutes les analyses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06300
- Gülhane Health Sciences Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 40 ans.
- Aucun engagement dans aucune activité sportive régulière (style de vie sédentaire).
- Participation volontaire à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Une histoire de brassage de dents ou de bruxisme.
- Signes cliniques d'augmentation du tonus musculaire dans les muscles masticateurs à l'examen physique par un physiothérapeute.
- Une mesure du seuil de douleur à la pression de la pression masséter sous un point de coupure prédéterminé, comme évalué par un algomètre (ligne de base, USA). Ce critère est inclus pour s'assurer que les participants n'ont pas de sensibilité musculaire sous-jacente qui pourrait influencer les lectures EMG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe sédentaire sain
Individus sains et sédentaires âgés de 18 à 40 ans. Aucune histoire de bruxisme ou un tonus musculaire masticatoire accru. Protocole: EMG: activité musculaire masséter pendant 6 exercices de rocabado. Distance de tragus à paroi: posture thoracique cervicale / supérieure. Ouverture de bouche active maximale. Mobilité mandibulaire latérale: mouvement de la mâchoire latérale. Habitudes parafonctionnelles orales. Pain au cou et niveau d'invalidité. |
Dans cette étude, l'électromyographie de surface (EMG) a été utilisée pour évaluer l'activité électrique des muscles du masseter.
L'EMG de surface est une technique de mesure physiologique qui permet l'enregistrement des potentiels électriques générés par la dépolarisation des fibres musculaires à travers des électrodes non invasives placées sur la peau.
Cette méthode est largement acceptée pour déterminer objectivement les niveaux d'activation musculaire et le timing, permettant l'analyse quantitative des changements de l'activité musculaire du masseter lors de l'exécution de divers exercices de Rocabado dans cette étude.
La validité et la fiabilité du dispositif EMG utilisées (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) ont été établies dans la littérature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire masséter
Délai: effet immédiat pendant l'exercice
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L'activation musculaire du masseter fait référence à la sommation des potentiels électriques générés par les unités motrices des fibres musculaires du masseter lors de la stimulation par les nerfs moteurs.
Ce processus physiologique permet la contraction musculaire et, par conséquent, l'élévation de la mandibule (mouvement vers le haut de la mâchoire) et l'exécution de la fonction masticatoire.
L'intensité et la durée de l'activation varient en fonction de la force appliquée et de la phase du cycle de mastication, et il peut être mesuré de manière non invasive à l'aide de méthodes telles que EMG de surface.
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effet immédiat pendant l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Avant l'exercice
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 10 éléments qui évaluent l'impact de la douleur au cou sur les activités quotidiennes d'une personne et de son niveau de handicap perçu.
Il couvre des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de handicap en raison de la douleur au cou.
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Avant l'exercice
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Liste de contrôle des habitudes orales
Délai: Avant l'exercice
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 21 éléments conçus pour évaluer la fréquence et la nature de divers comportements oraux parafonctionnels dans lesquels l'individu s'est engagé au cours du mois dernier.
Ces comportements incluent le broyage et le serrage des dents (pendant le sommeil et l'éveil), la pigeon des ongles, les morsures de lèvres ou de joues, la poussée de la langue, la mastication des gencives et autres.
La liste de contrôle vise à quantifier l'occurrence de ces habitudes, qui sont souvent associées aux troubles temporo-mandibulaires (TMD).
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Avant l'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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informations démographiques
Délai: Avant l'exercice
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L'âge, le poids, la taille et les informations latérales dominantes ont été prises et entrées dans le système Noraxon.
Ces données démographiques seront collectées pour décrire les caractéristiques générales du groupe des participants et évaluer les facteurs d'influence possibles.
Comme mentionné dans la section Analyse statistique, ces données démographiques seront présentées sous forme de statistiques descriptives.
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Avant l'exercice
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Mesure de la distance du mur de Tragus
Délai: Avant l'exercice
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Il sera mesuré pour l'évaluation de la posture du cou et du haut du dos.
La mesure de la distance de la paroi de Tragus sera utilisée pour évaluer la mobilité vertébrale.
Les participants seront invités à se tenir debout avec la largeur des épaules, les talons, les hanches et les épaules contre le mur.
Les participants seront ensuite invités à "rester dans une bonne posture, à regarder droit devant et à maintenir cette position jusqu'à ce que la mesure soit effectuée".
La distance entre le tragus et le mur au niveau de l'oreille du participant sera mesurée
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Avant l'exercice
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Mesure maximale d'ouverture de la bouche active
Délai: Avant l'exercice
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Pour la mesure de l'ouverture maximale de la bouche active, le participant sera invité à ouvrir la bouche aussi large que possible sans douleur.
La distance entre les incisives supérieure et inférieure sera mesurée en millimètres avec une règle.
Après 3 essais, la moyenne sera prise
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Avant l'exercice
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Mesure de la mobilité latérale de la mâchoire
Délai: Avant l'exercice
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C'est la mesure de la distance de décalage latérale entre les dents moyennes antérieures.
La mandibule doit se déplacer symétriquement dans un certain plan pendant le mouvement.
Les mouvements de latéralisation doivent être égaux des deux côtés et moins de 8 mm.
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Avant l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
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- 2024-456
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