- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06949332
Investigación del efecto instantáneo del ejercicio de Rocabado
Investigación electromiográfica del efecto instantáneo de los enfoques de ejercicio de Rocabado sobre la actividad muscular de Masseter
La articulación temporomandibular (TMJ) o la articulación de la mandíbula es una articulación de bisagra bilateral formada por la fusión del hueso temporal y la mandíbula, que proporciona movimientos complejos necesarios para funciones básicas como comer, tragar, hablar y bostezar. Esta articulación, que puede realizar movimientos de rotación y traducción, funciona con el trabajo coordinado de los músculos masticatorios (Masseter, temporal, Pterygoideus medialis y lateralis, digastricus). El músculo del masetero en particular juega un papel importante en el cierre de la mandíbula y la generación de la fuerza de masticación.
Los ejercicios de Rocabado son un programa de ejercicio especial que requiere la participación activa del paciente para restaurar el movimiento normal de la TMJ, reducir el dolor, mantener el equilibrio corporal y los trastornos posturales correctos. Este programa incluye seis ejercicios diferentes: posición de relajación de la lengua, retracción del hombro, estabilización de posición de la cabeza, tuerca de la barbilla, control de rotación TMJ y técnica de estabilización rítmica.
Hay un número limitado de estudios sobre la efectividad de los ejercicios de Rocabado en la literatura y no hay un estudio que examine específicamente los efectos de estos ejercicios en el músculo masETérico. Por lo tanto, este estudio investigará los efectos de los ejercicios de Rocabado sobre la actividad muscular de los maséle en individuos sedentarios. Los hallazgos pueden proporcionar una nueva perspectiva en los procesos de fisioterapia de individuos con problemas musculares de Masseter y pueden contribuir a la selección de ejercicios apropiados para aumentar la activación de este músculo mediante la determinación de qué ejercicio de Rocabado activa más el músculo del masetero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los diferentes ejercicios de Rocabado sobre la actividad muscular de los maséle en individuos sanos y sedentarios. El estudio se realizará en la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Universidad de Ciencias de la Salud, Gülhane, Ankara, Türkiye.
Participantes y reclutamiento
Un total de 35 individuos sanos y sedentarios de entre 18 y 40 años serán reclutados para este estudio. Los participantes se incluirán en función de los siguientes criterios:
Edad entre 18 y 40 años. No hay compromiso en ninguna actividad deportiva regular (estilo de vida sedentario). Participación voluntaria en el estudio.
Las personas serán excluidas si tienen:
Una historia de molienda de dientes o bruxismo. Signos clínicos de aumento del tono muscular en los músculos masticatorios tras el examen físico por un fisioterapeuta.
Una medición del umbral de dolor de presión de masetero debajo de un punto de corte predeterminado, según lo evaluado por un algómetro (línea de base, EE. UU.). Este criterio se incluye para garantizar que los participantes no tengan una sensibilidad muscular subyacente que pueda influir en las lecturas de EMG.
El reclutamiento se realizará a través de anuncios en línea en plataformas de redes sociales y aplicaciones de mensajería. Las personas interesadas que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados para la participación. Antes de su participación, todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito después de recibir una explicación detallada del propósito, los procedimientos, los riesgos potenciales y los beneficios del estudio, tanto por vía oral como en forma escrita. Se determinará el cronograma de estudio, y los participantes dispuestos serán invitados al centro de investigación. Un fisioterapeuta evaluará a los participantes cualquier signo de aumento del tono muscular masticatorio y los incluirá en el estudio basado en esta evaluación.
Recopilación de datos
Los siguientes datos se recopilarán de cada participante:
Datos demográficos y de salud: se registrará información como nombre, edad, nivel de educación e historial médico relevante.
La evaluación de la actividad muscular de Masseter a través de la electromiografía (EMG): la superficie EMG (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.) Se utilizará para medir la actividad eléctrica de los músculos del masetero. Los participantes serán probados individualmente en un entorno tranquilo. Se sentarán cómodamente, y su información demográfica (altura, peso, etc.) se registrará en el dispositivo EMG. Antes de la prueba, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo realizar cada uno de los seis ejercicios de Rocabado. El fisioterapeuta demostrará cada ejercicio. Los ejercicios se realizarán en un orden aleatorio para que cada participante minimice los posibles efectos de orden en los datos de EMG. Los electrodos de superficie no invasivos se colocarán bilateralmente sobre los músculos del masetero de una manera que no cause molestias. Los datos de EMG se registrarán durante el rendimiento de cada ejercicio.
El dispositivo EMG de superficie Noraxon USA Inc., junto con sus electrodos y unidades de procesamiento de señales, es un instrumento validado y confiable para evaluar la activación muscular. La EMG superficial detecta la actividad muscular a través de electrodos no invasivos aplicados a la superficie de la piel. Durante cada ejercicio, la señal EMG en tiempo real se monitoreará en la pantalla del dispositivo y se registrará para el análisis posterior.
Medición de distancia de trago a pared: esta medición se tomará para evaluar la postura cervical y torácica superior de los participantes. Los participantes se pararán con el ancho de los hombros de los pies separados, tacones, nalgas y hombros contra una pared. Se les indicará que mantengan una "buena postura", mirando hacia adelante y mantener esta posición durante la medición. La distancia entre el trago de la oreja y la pared se medirá usando una regla.
Medición máxima de apertura de boca activa (MAMO): se les pedirá a los participantes que abran la boca lo más amplia posible sin causar dolor. La distancia entre los bordes incisales superior e inferior se medirá en milímetros utilizando una regla. Se realizarán tres pruebas, y se registrará el valor promedio.
Medición de movilidad mandibular lateral: esta medición evalúa la distancia del movimiento lateral entre los incisivos centrales superiores e inferiores. La mandíbula debe moverse simétricamente en un plano específico durante las excursiones laterales, y el movimiento generalmente es igual en ambos lados y menos de 8 mm.
Lista de verificación de los hábitos orales (OBC): la "Lista de verificación de comportamiento oral (OBC)", un cuestionario de 21 ítems, se administrará para identificar hábitos de parafuncionales como el apretón de dientes diarios, el rechazo de dientes, la mordedura de uñas, los folletos de los labios o los mejillas, los tocadores de la pluma y las goma de las goma, que se sabe que juegan un papel importante en el patogénesis de la temporomandibular (tmds (tmd).
Índice de discapacidad del cuello (NDI): la versión turca del índice de discapacidad del cuello, un cuestionario de 10 ítems desarrollado por el Dr. Howard Vernon y validado para la población turca por Telci et al. , se utilizará para evaluar los niveles de dolor de cuello de los participantes y el impacto del dolor de cuello en sus actividades diarias. Cada pregunta tiene una puntuación que varía de 0 a 5, con un puntaje total máximo de 50. Si los participantes no conducen o trabajan, esas preguntas específicas serán excluidas de la puntuación.
Protocolo de ejercicio Rocabado
Los participantes realizarán cada uno de los siguientes seis ejercicios de Rocabado con 6 repeticiones cada uno, como se describe a continuación:
Posición de relajación de la lengua: con los dientes separados y los labios cerrados, el tercio anterior de la lengua descansa sobre el paladar, sin tocar los dientes. La respiración diafragmática se realiza a través de la nariz.
Retacción del hombro: los hombros se mueven simultáneamente hacia abajo y hacia atrás, uniendo los omóplatos.
Retracción cervical (posicionamiento de la cabeza): con las manos apretadas detrás del cuello para estabilizarlo, la cabeza se mueve suavemente hacia adelante (Chin Tuck) y luego regresa a la posición inicial (movimiento de distracción).
Chin Tucks (movimiento de la mandíbula): la barbilla se mueve hacia el cuello y luego se aleja, manteniendo un movimiento horizontal recto.
Rotación controlada de TMJ: en la posición de relajación de la lengua, el dedo índice se coloca en el TMJ mientras se realizan movimientos de apertura y cierre controlados. Se evita la desviación lateral de la mandíbula. Se alentará a los participantes a realizar este ejercicio frente a un espejo para garantizar un control adecuado y para aprender patrones de masticación controlados.
Técnica de estabilización rítmica: en la posición de reposo de la lengua, el dedo índice se coloca en la barbilla para estabilizar la mandíbula. Se le pide al participante que aplique una ligera resistencia mientras realiza pequeños movimientos de apertura, cierre y desviación lateral del TMJ.
Análisis estadístico Los datos demográficos obtenidos de los participantes se presentarán utilizando estadísticas descriptivas (por ejemplo, media, desviación estándar, frecuencia, porcentaje). La normalidad de los datos para las medidas de resultado (actividad EMG durante cada ejercicio, distancia de trago a pared, MAMO, movilidad mandibular lateral) se evaluará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra. Si los datos se distribuyen normalmente, se utilizará un análisis de varianza de medidas repetidas unidireccionales (ANOVA) para comparar la actividad muscular del masetero durante los seis ejercicios de Rocabado diferentes. En el caso de la distribución no normal, la prueba no paramétrica Friedman se utilizará para la misma comparación. El nivel de significación estadística se establecerá en P <0.05 para todos los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06300
- Gülhane Health Sciences Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- No hay compromiso en ninguna actividad deportiva regular (estilo de vida sedentario).
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Una historia de molienda de dientes o bruxismo.
- Signos clínicos de aumento del tono muscular en los músculos masticatorios tras el examen físico por un fisioterapeuta.
- Una medición del umbral de dolor de presión de masetero debajo de un punto de corte predeterminado, según lo evaluado por un algómetro (línea de base, EE. UU.). Este criterio se incluye para garantizar que los participantes no tengan una sensibilidad muscular subyacente que pueda influir en las lecturas de EMG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo sedentario saludable
Individuos sanos y sedentarios de entre 18 y 40 años. Sin antecedentes de bruxismo o aumento del tono muscular masticatorio. Protocolo: EMG: Actividad muscular de Masseter durante 6 ejercicios de Rocabado. Distancia de trago a pared: postura torácica cervical/superior. Apertura de boca activa máxima. Movilidad mandibular lateral: movimiento de la mandíbula lateral. Hábitos de parafuncionales orales. Dolor de cuello y nivel de discapacidad. |
En este estudio, se empleó electromiografía de superficie (EMG) para evaluar la actividad eléctrica de los músculos del maséle.
Surface EMG es una técnica de medición fisiológica que permite el registro de potenciales eléctricos generados por la despolarización de la fibra muscular a través de electrodos no invasivos colocados en la piel.
Este método es ampliamente aceptado para determinar objetivamente los niveles de activación muscular y el tiempo, lo que permite el análisis cuantitativo de los cambios en la actividad del músculo maseterero durante el rendimiento de varios ejercicios de Rocabado en este estudio.
La validez y confiabilidad del dispositivo EMG utilizado (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, EE. UU.) Se han establecido en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular de Masseter
Periodo de tiempo: efecto inmediato durante el ejercicio
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La activación del músculo del masetero se refiere a la suma de potenciales eléctricos generados por las unidades motoras de las fibras musculares del masetero tras la estimulación por los nervios motores.
Este proceso fisiológico permite la contracción muscular y, en consecuencia, la elevación de la mandíbula (movimiento ascendente de la mandíbula) y la ejecución de la función masticatoria.
La intensidad y la duración de la activación varía según la fuerza aplicada y la fase del ciclo de masticación, y puede medirse de manera no invasiva utilizando métodos como la superficie EMG.
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efecto inmediato durante el ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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El suyo es un cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems que evalúan el impacto del dolor de cuello en las actividades diarias de una persona y su nivel de discapacidad percibido.
Cubre áreas como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de discapacidad debido al dolor de cuello.
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Antes del ejercicio
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Lista de verificación de los hábitos orales
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de autoinforme que comprende 21 ítems diseñados para evaluar la frecuencia y la naturaleza de varios comportamientos orales parafuncionales en los que el individuo ha participado durante el último mes.
Estos comportamientos incluyen molienda y apretón de dientes (durante el sueño y la vigilia), morderse las uñas, los mordeduras de labios o mejillas, empuje de la lengua, masticación de goma y otros.
La lista de verificación tiene como objetivo cuantificar la aparición de estos hábitos, que a menudo se asocian con trastornos temporomandibulares (TMD).
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Antes del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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información demográfica
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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La edad, el peso, la altura y la información del lado dominante se tomaron y ingresaron en el sistema Noraxon.
Estos datos demográficos se recopilarán para describir las características generales del grupo de participantes y evaluar posibles factores de influencia.
Como se menciona en la sección de análisis estadístico, estos datos demográficos se presentarán como estadísticas descriptivas.
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Antes del ejercicio
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Medición de la distancia de la pared del trago
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Se medirá para la evaluación de la postura del cuello y la parte superior de la espalda.
La medición de la distancia de la pared del trago se utilizará para evaluar la movilidad espinal.
Se les pedirá a los participantes que se paren con el ancho del hombro de los pies, los tacones, las caderas y los hombros contra la pared.
Luego se les pedirá a los participantes que "se paren en una buena postura, miren directamente y mantengan esta posición hasta que se realice la medición".
Se medirá la distancia entre el trago y la pared en el nivel del oído del participante.
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Antes del ejercicio
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Medición máxima de apertura de boca activa
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Para la medición de la apertura máxima de boca activa, se le pedirá al participante que abra la boca lo más ancha posible sin dolor.
La distancia entre los incisivos superior e inferior se medirá en milímetros con una regla.
Después de 3 pruebas, se tomará el promedio
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Antes del ejercicio
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Medición de la movilidad lateral de la mandíbula
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Es la medición de la distancia de desplazamiento lateral entre los dientes medios anteriores.
La mandíbula debe moverse simétricamente en cierto plano durante el movimiento.
Los movimientos de lateralización deben ser iguales en ambos lados y menos de 8 mm.
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Antes del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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