- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06949332
Onderzoek naar het onmiddellijke effect van Rocabado -oefening
Elektromyografisch onderzoek naar het onmiddellijke effect van Rocabado -trainingsbenaderingen op masseterspieractiviteit
Het temporomandibulaire gewricht (TMJ) of kaakgewricht is een bilateraal scharniergewricht gevormd door de fusie van het temporele bot en de onderkaak, die complexe bewegingen biedt die nodig zijn voor basisfuncties zoals eten, slikken, spreken en geeuwen. Dit gewricht, dat rotatie- en translatiebewegingen kan uitvoeren, functioneert met het gecoördineerde werk van de kauwspieren (masseter, temporalis, pterygoideus medialis en lateralis, digastricus). Vooral de masseterspier speelt een belangrijke rol bij het sluiten van de kaak en het genereren van kauwkracht.
Rocabado -oefeningen zijn een speciaal trainingsprogramma dat de actieve deelname van de patiënt vereist om de normale beweging van de TMJ te herstellen, pijn te verminderen, de lichaamsbalans te behouden en posturale stoornissen te corrigeren. Dit programma omvat zes verschillende oefeningen: tongrelaxatiepositie, schouderintrekking, stabilisatie van de koppositie, kin -tuck, TMJ -rotatiecontrole en ritmische stabilisatietechniek.
Er is een beperkt aantal studies naar de effectiviteit van Rocabado -oefeningen in de literatuur en er is geen studie specifiek die de effecten van deze oefeningen op de masseterspier onderzoeken. Daarom zal deze studie de effecten van Rocabado -oefeningen op masseterspieractiviteit bij sedentaire individuen onderzoeken. De bevindingen kunnen een nieuw perspectief bieden in de fysiotherapieprocessen van personen met massaspierproblemen en kunnen bijdragen aan de selectie van geschikte oefeningen om de activering van deze spier te vergroten door te bepalen welke Rocabado -oefening de masseterspier meer activeert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het effect van verschillende Rocabado -oefeningen op masseterspieractiviteit bij gezonde, zittende individuen te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd aan de faculteit fysiotherapie en revalidatie, Health Sciences University Gülhane, Ankara, Türkiye.
Deelnemers en werving
In totaal zullen 35 gezonde, zittende personen tussen 18 en 40 jaar worden geworven voor deze studie. Deelnemers worden opgenomen op basis van de volgende criteria:
Leeftijd tussen 18 en 40 jaar. Geen betrokkenheid bij reguliere sportactiviteiten (sedentaire levensstijl). Vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Individuen zullen worden uitgesloten als ze hebben:
Een geschiedenis van tanden slijpen of bruxisme. Klinische tekenen van verhoogde spiertonus in de kauwspieren bij lichamelijk onderzoek door een fysiotherapeut.
Een masseterdrukpijnsdrempelmeting onder een vooraf bepaald grenspunt, zoals beoordeeld door een algometer (basislijn, VS). Dit criterium is opgenomen om ervoor te zorgen dat deelnemers geen onderliggende spiergevoeligheid hebben die de EMG -metingen zou kunnen beïnvloeden.
Werving zal worden uitgevoerd via online aankondigingen op sociale mediaplatforms en berichtentoepassingen. Geïnteresseerde personen die voldoen aan de inclusiecriteria worden geselecteerd voor deelname. Voorafgaand aan hun betrokkenheid zullen alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken na het ontvangen van een gedetailleerde uitleg van het doel, procedures, potentiële risico's en voordelen van het onderzoek, zowel oraal als in schriftelijke vorm. Het onderzoeksschema zal worden bepaald en gewillige deelnemers worden uitgenodigd voor de onderzoeksfaciliteit. Een fysiotherapeut zal de deelnemers beoordelen op tekenen van een verhoogde kauwspiertonus en zal deze in het onderzoek opnemen op basis van deze beoordeling.
Gegevensverzameling
De volgende gegevens worden van elke deelnemer verzameld:
Demografische en gezondheidsgegevens: informatie zoals naam, leeftijd, opleidingsniveau en relevante medische geschiedenis zullen worden vastgelegd.
Masseter spieractiviteit beoordeling via elektromyografie (EMG): Surface EMG (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, VS) zal worden gebruikt om de elektrische activiteit van de masseterspieren te meten. Deelnemers worden individueel getest in een rustige omgeving. Ze zullen comfortabel zitten en hun demografische informatie (lengte, gewicht, enz.) Wordt vastgelegd in het EMG -apparaat. Vóór de test worden de deelnemers geïnstrueerd over hoe ze elk van de zes Rocabado -oefeningen kunnen uitvoeren. De fysiotherapeut zal elke oefening demonstreren. De oefeningen worden uitgevoerd in een gerandomiseerde volgorde voor elke deelnemer om mogelijke ordereffecten op de EMG -gegevens te minimaliseren. Niet-invasieve oppervlakte-elektroden zullen bilateraal over de masseterspieren worden geplaatst op een manier die geen ongemak veroorzaakt. EMG -gegevens worden opgenomen tijdens de prestaties van elke oefening.
Het oppervlakte -apparaat van Noraxon USA Inc., samen met zijn elektroden en signaalverwerkingseenheden, is een gevalideerd en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van spieractivatie. Surface EMG detecteert spieractiviteit door niet-invasieve elektroden die op het huidoppervlak worden aangebracht. Tijdens elke oefening zal het realtime EMG-signaal worden bewaakt op het apparaatscherm en opgenomen voor latere analyse.
Tragus-to-muur afstandsmeting: deze meting zal worden genomen om de cervicale en bovenste thoracale houding van de deelnemers te beoordelen. Deelnemers staan met hun voeten schouderbreedte uit elkaar, hakken, billen en schouders tegen een muur. Ze zullen worden geïnstrueerd om een "goede houding" te behouden, recht vooruit kijken en deze positie tijdens de meting vast te houden. De afstand tussen de tagus van het oor en de muur zal worden gemeten met behulp van een liniaal.
MAMO Opening (MAMO) MAMO Opening (MAMO) wordt gevraagd om hun mond zo breed mogelijk te openen zonder pijn te veroorzaken. De afstand tussen de bovenste en onderste incisale randen zal in millimeters worden gemeten met behulp van een liniaal. Drie proeven zullen worden uitgevoerd en de gemiddelde waarde zal worden opgenomen.
Laterale mandibulaire mobiliteitsmeting: deze meting beoordeelt de afstand van laterale beweging tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden. De onderkaak moet symmetrisch bewegen in een specifiek vlak tijdens laterale excursies, waarbij beweging meestal gelijk is aan beide zijden en minder dan 8 mm.
Mondelinge gewoonten Checklist (OBC): De "mondelinge gedragscontrolelijst (OBC)", een vragenlijst met 21 items, zal worden toegediend om parafunctionele gewoonten te identificeren, zoals dag- en nachttanden, tanden slingeren, nagelbijtend, lip of jukbiting, pen bit en bit en bitting en gom bit en gombewing, die bekend zijn om een significante rol te spelen in de pathogenese van temporomandige stoornissen (tmd) (tmd) (tmd) (tmd).
Neck Disability Index (NDI): de Turkse versie van de Neck Disability Index, een vragenlijst van 10 items ontwikkeld door Dr. Howard Vernon en gevalideerd voor de Turkse bevolking door Telci et al. , zal worden gebruikt om de nekpijnniveaus van de deelnemers en de impact van nekpijn op hun dagelijkse activiteiten te beoordelen. Elke vraag heeft een score variërend van 0 tot 5, met een maximale totale score van 50. Als deelnemers niet rijden of werken, worden die specifieke vragen uitgesloten van de score.
Rocabado oefenprotocol
Deelnemers zullen elk van de volgende zes Rocabado -oefeningen uitvoeren met elk 6 herhalingen, zoals hieronder beschreven:
Tongrelaxatiepositie: met tanden uit elkaar en lippen gesloten, rust de voorste een derde van de tong op het gehemelte, zonder de tanden aan te raken. Diafragmatische ademhaling wordt uitgevoerd door de neus.
Schouderbetrokkenheid: de schouders worden tegelijkertijd naar beneden en naar achteren verplaatst, waardoor de schouderbladen samenkomen.
Cervicale terugtrekking (hoofdpositionering): Met handen geklemd achter de nek om het te stabiliseren, wordt het hoofd voorzichtig naar voren bewogen (kintop) en vervolgens terug naar de startpositie (afleidingsbeweging).
Chin Tucks (kaakbeweging): de kin wordt naar de nek bewogen en vervolgens weg, met een rechte horizontale beweging.
Gecontroleerde TMJ -rotatie: in de tongrelaxatiepositie wordt de wijsvinger op de TMJ geplaatst, terwijl de geslagde mondopening en sluitingsbewegingen worden uitgevoerd. Laterale afwijking van de kaak wordt vermeden. Deelnemers worden aangemoedigd om deze oefening voor een spiegel uit te voeren om de juiste controle te garanderen en gecontroleerde kauwpatronen te leren.
Ritmische stabilisatietechniek: in de tong rustpositie wordt de wijsvinger op de kin geplaatst om de kaak te stabiliseren. De deelnemer wordt gevraagd om een lichte weerstand toe te passen tijdens het uitvoeren van kleine openings-, sluitings- en laterale afwijkingsbewegingen van de TMJ.
Statistische analyse Demografische gegevens verkregen van de deelnemers zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken (bijvoorbeeld gemiddelde, standaardafwijking, frequentie, percentage). De normaliteit van de gegevens voor de uitkomstmaten (EMG-activiteit tijdens elke oefening, tragus-tot-muur afstand, MAMO, laterale mandibulaire mobiliteit) zal worden beoordeeld met behulp van de One-Sample Kolmogorov-Smirnov-test. Als de gegevens normaal worden verdeeld, zal een eenzijdige herhaalde variantieanalyse (ANOVA) worden gebruikt om de masseterspieractiviteit te vergelijken tijdens de zes verschillende Rocabado-oefeningen. In het geval van niet-normale verdeling zal de niet-parametrische Friedman-test worden gebruikt voor dezelfde vergelijking. Het niveau van statistische significantie zal worden ingesteld op P <0,05 voor alle analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06300
- Gülhane Health Sciences Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Geen betrokkenheid bij reguliere sportactiviteiten (sedentaire levensstijl).
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van tanden slijpen of bruxisme.
- Klinische tekenen van verhoogde spiertonus in de kauwspieren bij lichamelijk onderzoek door een fysiotherapeut.
- Een masseterdrukpijnsdrempelmeting onder een vooraf bepaald grenspunt, zoals beoordeeld door een algometer (basislijn, VS). Dit criterium is opgenomen om ervoor te zorgen dat deelnemers geen onderliggende spiergevoeligheid hebben die de EMG -metingen zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde sedentaire groep
Gezonde, zittende personen van 18-40 jaar. Geen geschiedenis van bruxisme of verhoogde kauwspiertonus. Protocol: EMG: Masseter spieractiviteit tijdens 6 Rocabado -oefeningen. Tragus-to-muur afstand: cervicale/bovenste thoracale houding. Maximale actieve mondopening. Laterale mandibulaire mobiliteit: zijwaartse kaakbeweging. Orale parafunctionele gewoonten. Nekpijn en gehandicaptenniveau. |
In deze studie werd oppervlakte -elektromyografie (EMG) gebruikt om de elektrische activiteit van de masseterspieren te beoordelen.
Surface EMG is een fysiologische meettechniek die mogelijk maakt voor het opnemen van elektrische potentialen die worden gegenereerd door spiervezeldepolarisatie door niet-invasieve elektroden die op de huid worden geplaatst.
Deze methode wordt algemeen geaccepteerd voor het objectief bepalen van spieractiveringsniveaus en timing, waardoor de kwantitatieve analyse van veranderingen in masseterspieractiviteit tijdens de prestaties van verschillende Rocabado -oefeningen in deze studie mogelijk is.
De geldigheid en betrouwbaarheid van het gebruikte EMG -apparaat (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, VS) zijn in de literatuur vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Masseter spieractivitie
Tijdsspanne: Onmiddellijk effect tijdens het sporten
|
Masseter spieractivatie verwijst naar de sommatie van elektrische potentialen gegenereerd door de motoreenheden van de masseter spiervezels bij stimulatie door motorische zenuwen.
Dit fysiologische proces maakt spiercontractie mogelijk en bijgevolg de verhoging van de onderkaak (opwaartse beweging van de kaak) en de uitvoering van de kauwfunctie.
De intensiteit en activeringsduur variëren afhankelijk van de toegepaste kracht en de fase van de kauwcyclus, en het kan niet-invasief worden gemeten met behulp van methoden zoals oppervlakte-EMG.
|
Onmiddellijk effect tijdens het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Hij is een zelfrapportage vragenlijst bestaande uit 10 items die de impact van nekpijn op de dagelijkse activiteiten van een persoon en hun waargenomen niveau van handicap beoordelen.
Het omvat gebieden zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatie.
Hogere scores duiden op een groter niveau van handicap als gevolg van nekpijn.
|
voor het sporten
|
|
Mondelinge gewoonten checklist
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die zijn ontworpen om de frequentie en aard van verschillende parafunctionele orale gedragingen te evalueren waar het individu de afgelopen maand mee bezig is.
Dit gedrag omvat tandenslijpen en klemmen (tijdens slaap en waakzaamheid), nagelbijten, lip- of wangbijten, tongstoten, kauwgom kauwen en anderen.
De checklist heeft als doel het optreden van deze gewoonten te kwantificeren, die vaak worden geassocieerd met temporomandibulaire aandoeningen (TMD).
|
voor het sporten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Leeftijd, gewicht, lengte en dominante zijinformatie werden genomen en ingevoerd in het Noraxon -systeem.
Deze demografische gegevens zullen worden verzameld om de algemene kenmerken van de deelnemersgroep te beschrijven en mogelijke beïnvloedende factoren te beoordelen.
Zoals vermeld in de sectie Statistische analyse, zullen deze demografische gegevens worden gepresenteerd als beschrijvende statistieken.
|
voor het sporten
|
|
Taguswandafstandsmeting
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Het zal worden gemeten voor de evaluatie van nek- en bovenrug houding.
Taguswandafstandsmeting zal worden gebruikt om de spinale mobiliteit te beoordelen.
Deelnemers worden gevraagd om met voeten schouderbreedte uit elkaar te staan, hakken, heupen en schouders tegen de muur.
Deelnemers worden dan gevraagd om "in een goede houding te staan, recht vooruit te kijken en deze positie te behouden totdat de meting is gedaan".
De afstand tussen de tragus en de muur op het oorniveau van de deelnemer zal worden gemeten
|
voor het sporten
|
|
Maximale actieve mondopening meting
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Voor het meten van de maximale actieve mondopening wordt de deelnemer gevraagd om de mond zo breed mogelijk te openen zonder pijn.
De afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden zal worden gemeten in millimeters met een liniaal.
Na 3 proeven zal het gemiddelde worden genomen
|
voor het sporten
|
|
Meting van de laterale mobiliteit van de kaak
Tijdsspanne: voor het sporten
|
Het is de meting van de laterale verschuivingsafstand tussen de voorste middelste tanden.
De onderkaak moet symmetrisch bewegen in een bepaald vlak tijdens beweging.
Lateralisatiebewegingen moeten aan beide zijden gelijk zijn aan beide zijden en minder dan 8 mm.
|
voor het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Is core stability training effective in temporomandibular disorder? A randomized controlled trial
- Electromyographic analysis of the masseter and buccinator muscles with the pro-fono facial exerciser use in bruxers
- Masseter Muscle Thickness And Elasticity in Bruxism After Exercise Treatment: A Comparison Trial
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .