- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949332
Untersuchung des sofortigen Effekts der Rocabado -Bewegung
Elektromyografische Untersuchung des sofortigen Effekts von Rocabado -Übungsansätzen auf die Muskelaktivität von Masseter
Das Temporomandibulargelenk (TMJ) oder das Kiefergelenk ist ein bilaterales Scharniergelenk, das durch die Fusion des temporalen Knochens und des Unterkiefers gebildet wird, das komplexe Bewegungen liefert, die für grundlegende Funktionen wie Essen, Schlucken, Sprechen und Gähnen erforderlich sind. Dieses Gelenk, das Rotations- und Übersetzungsbewegungen durchführen kann, fungiert mit der koordinierten Arbeit der Mastiziermuskeln (Masseter, Temporalis, Pterygoideus medialis und lateralis, digastricus). Insbesondere der Massetermuskel spielt eine wichtige Rolle bei der Schließung des Kiefers und der Erzeugung von Kauenkraft.
Rocabado -Übungen sind ein spezielles Trainingsprogramm, bei dem die aktive Beteiligung des Patienten die normale Bewegung des TMJ wiederherstellt, die Schmerzen reduziert, das Gleichgewicht des Körpers aufrechterhalten und Haltungsstörungen korrigiert. Dieses Programm umfasst sechs verschiedene Übungen: Zungenentspannungsposition, Schulterzug, Stabilisierung der Kopfposition, Kinntuck, TMJ -Rotationskontrolle und rhythmische Stabilisierungstechnik.
Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien zur Wirksamkeit von Rocabado -Übungen in der Literatur, und es gibt keine Studie, in der die Auswirkungen dieser Übungen auf den Massetermuskel spezifisch untersucht werden. Daher wird diese Studie die Auswirkungen von Rocabado -Übungen auf die Muskelaktivität bei sitzenden Personen untersuchen. Die Ergebnisse können eine neue Perspektive in den Physiotherapieprozessen von Personen mit Masseter -Muskelproblemen bieten und zur Auswahl geeigneter Übungen beitragen, um die Aktivierung dieses Muskels zu erhöhen, indem er feststellt, welche Rocabado -Übung den Massetermuskel mehr aktiviert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Rocabado -Übungen auf die Masseter -Muskelaktivität bei gesunden, sitzenden Personen zu untersuchen. Die Studie wird an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Gülhane, Ankara, Türkiye der Gesundheitswissenschaften durchgeführt.
Teilnehmer und Rekrutierung
Für diese Studie werden insgesamt 35 gesunde, sitzende Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer werden basierend auf den folgenden Kriterien aufgenommen:
Alter zwischen 18 und 40 Jahre. Kein Engagement für regelmäßige sportliche Aktivitäten (sitzender Lebensstil). Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie:
Eine Geschichte des Zähneschleifens oder Bruxismus. Klinische Anzeichen eines erhöhten Muskeltonus in den Mastiziermuskeln bei körperlicher Untersuchung durch einen Physiotherapeuten.
Eine Masseteter -Druckschmerzschwellenmessung unter einem vorgegebenen Grenzpunkt, wie durch ein Algometer (Baseline, USA) bewertet. Dieses Kriterium ist enthalten, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine zugrunde liegende Muskelempfindlichkeit haben, die die EMG -Messwerte beeinflussen könnte.
Die Rekrutierung wird durch Online -Ankündigungen auf Social -Media -Plattformen und Messaging -Anwendungen durchgeführt. Interessierte Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme ausgewählt. Vor ihrer Beteiligung werden alle Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung einreichen, nachdem sie eine ausführliche Erklärung des Zwecks, der Verfahren, des potenziellen Risikos und der Vorteile der Studie sowohl mündlich als auch in schriftlicher Form erhalten haben. Der Studienplan wird ermittelt und die willigen Teilnehmer werden in die Forschungseinrichtung eingeladen. Ein Physiotherapeut wird die Teilnehmer auf Anzeichen eines erhöhten mastatorischen Muskeltonus beurteilen und sie basierend auf dieser Bewertung in die Studie einbeziehen.
Datenerfassung
Die folgenden Daten werden von jedem Teilnehmer gesammelt:
Demografische und Gesundheitsdaten: Informationen wie Name, Alter, Bildungsniveau und relevante Krankengeschichte werden aufgezeichnet.
Die Bewertung der Masseter -Muskelaktivität über Elektromyographie (EMG): Oberflächen -EMG (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) wird verwendet, um die elektrische Aktivität der Massetermuskeln zu messen. Die Teilnehmer werden einzeln in einer ruhigen Umgebung getestet. Sie werden bequem sitzen und ihre demografischen Informationen (Größe, Gewicht usw.) werden im EMG -Gerät aufgezeichnet. Vor dem Test werden die Teilnehmer angewiesen, wie jede der sechs Rocabado -Übungen durchgeführt werden. Der Physiotherapeut zeigt jede Übung. Die Übungen werden in einer randomisierten Reihenfolge für jeden Teilnehmer durchgeführt, um potenzielle Auftragseffekte auf die EMG -Daten zu minimieren. Nicht-invasive Oberflächenelektroden werden bilateral über die Massetermuskeln auf eine Weise platziert, die keine Beschwerden verursacht. EMG -Daten werden während der Leistung jeder Übung aufgezeichnet.
Das Oberflächen -EMG -Gerät Noraxon USA Inc. sowie seine Elektroden und Signalverarbeitungseinheiten sind ein validiertes und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Muskelaktivierung. Oberflächen-EMG erkennt die Muskelaktivität durch nicht-invasive Elektroden, die auf die Hautoberfläche aufgetragen werden. Während jeder Übung wird das Echtzeit-EMG-Signal auf dem Gerätebildschirm überwacht und für die anschließende Analyse aufgezeichnet.
Tragus-zu-Wand-Entfernungsmessung: Diese Messung wird durchgeführt, um die Gebärmutterhals- und obere Brusthaltung der Teilnehmer zu bewerten. Die Teilnehmer werden mit schulterbreiten Füßen, Absätzen, Gesäß und Schultern gegen eine Wand stehen. Sie werden angewiesen, eine "gute Haltung" aufrechtzuerhalten, geradeaus zu schauen und diese Position während der Messung zu halten. Der Abstand zwischen dem Tragus des Ohrs und der Wand wird mit einem Herrscher gemessen.
MAMO -Messung der maximalen aktiven Mund Öffnung (MAMO): Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Mund so breit wie möglich zu öffnen, ohne Schmerzen zu verursachen. Der Abstand zwischen den oberen und unteren Schnittkanten wird in Millimetern mit einem Lineal gemessen. Es werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnittswert erfasst.
Messung der lateralen Mobilitätsmobilität: Diese Messung bewertet den Abstand der lateralen Bewegung zwischen den oberen und der unteren Zentralschneidezähne. Der Unterkiefer sollte sich während lateraler Ausflüge symmetrisch in einer bestimmten Ebene bewegen, wobei die Bewegung auf beiden Seiten und weniger als 8 mm typischerweise gleich ist.
Orale Gewohnheiten Checkliste (OBC): Die "orale Verhaltens-Checkliste (OBC)", ein 21-Punkte-Fragebogen, wird verabreicht, um parafunktionelle Gewohnheiten wie Tages- und Nachtzähne zu identifizieren, die sich zusammenbrochen, Zähneschleife, Nagel-Beißungen, Lippen- oder Bauch-, Stiftbissen und Zählerstörungen, die bekannt sind, in dem eine signifikante Rolle in der Pathogenese zu spielen.
Neckbehinderungsindex (NDI): Die türkische Version des Hals Disability Index, ein 10-Punkte-Fragebogen, der von Dr. entwickelt wurde Howard Vernon und validiert für die türkische Bevölkerung von Telci et al. , wird verwendet, um die Nackenschmerzen der Teilnehmer und die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf ihre täglichen Aktivitäten zu bewerten. Jede Frage hat eine Punktzahl von 0 bis 5 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50. Wenn die Teilnehmer nicht fahren oder arbeiten, werden diese spezifischen Fragen von der Wertung ausgeschlossen.
Rocabado -Trainingsprotokoll
Die Teilnehmer führen jede der folgenden sechs Rocabado -Übungen mit jeweils 6 Wiederholungen durch, wie unten beschrieben:
Zungenentspannungsposition: Mit Zähnen und den Lippen geschlossen, ruht das vordere Drittel der Zunge am Gaumen, ohne die Zähne zu berühren. Durch die Nase wird eine Zwerchfellatmung durchgeführt.
Schulterzug: Die Schultern werden gleichzeitig nach unten und rückwärts bewegt und bringen die Schulterblätter zusammen.
Cervical Retraktion (Kopfpositionierung): Mit den Händen hinter dem Hals, um ihn zu stabilisieren, wird der Kopf sanft vorwärts bewegt (Kinntuck) und dann in die Startposition (Ablenkungsbewegung) zurückgekehrt.
Kinnbänke (Kieferbewegung): Das Kinn wird in Richtung Nacken bewegt und dann weg, wodurch eine gerade horizontale Bewegung aufrechterhalten wird.
Kontrollierte TMJ -Rotation: In der Zungenentspannungsposition wird der Indexfinger auf dem TMJ platziert, während kontrollierte Mund Öffnungs- und Schließbewegungen durchgeführt werden. Die laterale Abweichung des Kiefers wird vermieden. Die Teilnehmer werden ermutigt, diese Übung vor einem Spiegel durchzuführen, um eine ordnungsgemäße Kontrolle zu gewährleisten und kontrollierte Kauenmuster zu lernen.
Rhythmische Stabilisierungstechnik: In der Zungenruheposition wird der Zeigefinger auf das Kinn gelegt, um den Kiefer zu stabilisieren. Der Teilnehmer wird gebeten, einen leichten Widerstand aufzutragen, während er kleine Öffnungs-, Schließ- und seitliche Abweichungsbewegungen des TMJ durchführt.
Die von den Teilnehmern erhaltenen statistischen Analyse des Demografischen Daten werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken (z. B. Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit, Prozentsatz) vorgestellt. Die Normalität der Daten für die Ergebnismaße (EMG-Aktivität während jeder Übung, Tragus-zu-Wand-Entfernung, MAMO, lateraler Unterkiefermobilität) wird unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests mit einer Stichprobe bewertet. Wenn die Daten normal verteilt sind, wird eine Varianzanalyse von One-Way-wiederholten Messungen (ANOVA) verwendet, um die Masseter-Muskelaktivität während der sechs verschiedenen Rocabado-Übungen zu vergleichen. Im Falle einer nicht normalen Verteilung wird der nicht parametrische Friedman-Test für denselben Vergleich verwendet. Der Grad der statistischen Signifikanz wird für alle Analysen auf p <0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Truthahn, 06300
- Gülhane Health Sciences Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahre.
- Kein Engagement für regelmäßige sportliche Aktivitäten (sitzender Lebensstil).
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte des Zähneschleifens oder Bruxismus.
- Klinische Anzeichen eines erhöhten Muskeltonus in den Mastiziermuskeln bei körperlicher Untersuchung durch einen Physiotherapeuten.
- Eine Masseteter -Druckschmerzschwellenmessung unter einem vorgegebenen Grenzpunkt, wie durch ein Algometer (Baseline, USA) bewertet. Dieses Kriterium ist enthalten, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine zugrunde liegende Muskelempfindlichkeit haben, die die EMG -Messwerte beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde sitzende Gruppe
Gesunde, sitzende Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren. Keine Vorgeschichte des Bruxismus oder erhöhten mastatorischen Muskeltonus. Protokoll: EMG: Masseter -Muskelaktivität während 6 Rocabado -Übungen. Tragus-zu-Wand-Entfernung: Gebärmutterhals/obere Brusthaltung. Maximale aktive Mundöffnung. Laterale Unterkiefermobilität: Seitwärtskieferbewegung. Orale parafunktionelle Gewohnheiten. Nackenschmerzen und Behinderungsniveau. |
In dieser Studie wurde die Oberflächenelektromyographie (EMG) verwendet, um die elektrische Aktivität der Massetermuskeln zu bewerten.
Oberflächen-EMG ist eine physiologische Messtechnik, die die Aufzeichnung elektrischer Potentiale ermöglicht, die durch Muskelfaserdepolarisation durch nicht-invasive Elektroden auf der Haut erzeugt werden.
Diese Methode ist weithin akzeptiert, um die muskelaktivierungs- und das Timing objektiv zu bestimmen, wodurch die quantitative Analyse von Veränderungen der Masseter -Muskelaktivität während der Durchführung verschiedener Rocabado -Übungen in dieser Studie ermöglicht wird.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des verwendeten EMG -Geräts (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) wurde in der Literatur eingerichtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Masseter -Muskelaktivität
Zeitfenster: sofortige Wirkung während des Trainings
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Die Aktivierung der Masseter -Muskelaktivierung bezieht sich auf die Summierung der elektrischen Potentiale, die durch die motorischen Einheiten der Masseter -Muskelfasern bei Stimulation durch motorische Nerven erzeugt werden.
Dieser physiologische Prozess ermöglicht die Muskelkontraktion und folglich die Erhöhung des Unterkiefers (Aufwärtsbewegung des Kiefers) und die Ausführung der Mastizierfunktion.
Die Intensität und Aktivierungsdauer variieren je nach angelegter Kraft und Phase des Kauzyklus und kann mithilfe von Methoden wie Oberflächen-EMG nicht invasiv gemessen werden.
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sofortige Wirkung während des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: vor dem Training
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Er ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 10 Elementen besteht, die die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten einer Person und ihr wahrgenommenes Maß an Behinderung bewerten.
Es umfasst Bereiche wie Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Erholung.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen hin.
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vor dem Training
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Mündliche Gewohnheiten Checkliste
Zeitfenster: vor dem Training
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Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 21 Elementen, die die Häufigkeit und Art verschiedener parafunktionaler oraler Verhaltensweisen bewerten sollen, an denen der Einzelne im vergangenen Monat beteiligt ist.
Zu diesen Verhaltensweisen gehören Zähneschleifen und Ballen (während des Schlafes und Wachsamkeit), Nagelbeißen, Lippen- oder Wangen beißen, Zungenschub, Kaugummi und andere.
Die Checkliste zielt darauf ab, das Auftreten dieser Gewohnheiten zu quantifizieren, die häufig mit Temporomandibular -Störungen (TMD) verbunden sind.
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vor dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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demografische Informationen
Zeitfenster: vor dem Training
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Alter, Gewicht, Größe und dominante Seiteninformationen wurden in das Noraxon -System eingenommen und eingegeben.
Diese demografischen Daten werden gesammelt, um die allgemeinen Merkmale der Teilnehmergruppe zu beschreiben und mögliche Einflussfaktoren zu bewerten.
Wie im Abschnitt Statistischer Analyse erwähnt, werden diese demografischen Daten als beschreibende Statistik dargestellt.
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vor dem Training
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Messung der Traguswandentfernung
Zeitfenster: vor dem Training
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Es wird für die Bewertung der Hals- und oberen Rückenhaltung gemessen.
Die Messung der Traguswandentfernung wird verwendet, um die Mobilität der Wirbelsäule zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit der Schulterbreite von Füßen, Fersen, Hüften und Schultern gegen die Wand zu stehen.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, "in einer guten Haltung zu stehen, direkt nach vorne zu schauen und diese Position aufrechtzuerhalten, bis die Messung durchgeführt wird".
Der Abstand zwischen dem Tragus und der Wand am Ohrstufe des Teilnehmers wird gemessen
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vor dem Training
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Maximale aktive Mund Öffnungsmessung
Zeitfenster: vor dem Training
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Für die Messung der maximalen aktiven Mundöffnung wird der Teilnehmer gebeten, den Mund so breit wie möglich ohne Schmerzen zu öffnen.
Der Abstand zwischen den oberen und der unteren Schneidezähne wird in Millimetern mit einem Herrscher gemessen.
Nach 3 Versuchen wird der Durchschnitt genommen
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vor dem Training
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Messung der lateralen Mobilität des Kiefers
Zeitfenster: vor dem Training
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Es ist die Messung des lateralen Verschiebungsabstands zwischen den vorderen Mittelzähne.
Der Unterkiefer sollte sich während der Bewegung symmetrisch in einer bestimmten Ebene bewegen.
Lateralisierungsbewegungen sollten auf beiden Seiten und weniger als 8 mm gleich sein.
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vor dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Is core stability training effective in temporomandibular disorder? A randomized controlled trial
- Electromyographic analysis of the masseter and buccinator muscles with the pro-fono facial exerciser use in bruxers
- Masseter Muscle Thickness And Elasticity in Bruxism After Exercise Treatment: A Comparison Trial
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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