- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949332
A rocabado gyakorlat azonnali hatásának vizsgálata
A rocabado testmozgás megközelítésének azonnali hatásának elektromiográfiai vizsgálata a masszőr izom aktivitására
A temporomandibularis ízület (TMJ) vagy az állkapocs -ízület egy kétoldalú csuklócsukló, amelyet az időbeli csont és az állkapocs összeolvadása képez, amely komplex mozgásokat biztosít az olyan alapvető funkciókhoz, mint például az étkezés, a nyelés, a beszéd és az ásítás. Ez az ízület, amely képes a forgási és transzlációs mozgásokat elvégezni, a maszter izmok összehangolt munkájával (Masseter, Temporalis, Pterygoideus medialis és lateralis, Digastricus) működik. Különösen a masszőrizom fontos szerepet játszik az állkapocs bezárásában és a rágóerő előállításában.
A Rocabado gyakorlatok egy speciális gyakorlati program, amely megköveteli a beteg aktív részvételét a TMJ normál mozgásának helyreállításához, a fájdalom csökkentéséhez, a test egyensúlyának fenntartásához és a testtartás rendellenességeinek kijavításához. Ez a program hat különböző gyakorlatot tartalmaz: nyelv relaxációs helyzetét, váll visszahúzódását, fejhelyzet stabilizálását, állát, TMJ forgásvezérlését és ritmikus stabilizációs technikáját.
Az irodalomban korlátozott számú tanulmány található a rocabado gyakorlatok hatékonyságáról, és nincs olyan tanulmány, amely kifejezetten megvizsgálja ezeknek a gyakorlatoknak a masszőrizomra gyakorolt hatását. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a Rocabado gyakorlatok hatásait az ülő egyének masszőrizom aktivitására. Az eredmények új perspektívát nyújthatnak a masszőr izomproblémákban szenvedő egyének fizioterápiás folyamatainál, és hozzájárulhatnak a megfelelő gyakorlatok kiválasztásához, hogy növeljék ennek az izomnak az aktiválását azáltal, hogy meghatározzák, mely rocabado -testmozgás aktiválja a masszőr izomot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a különféle rocabado gyakorlatok hatását az egészséges, ülő egyének masszőrizom aktivitására. A tanulmányt a Gülhane Egészségtudományi Egyetem, Ankara, Türkiye Egészségtudományi Egyetem, a Fizioterápiás és Rehabilitációs Karon végzik.
Résztvevők és toborzás
Ehhez a tanulmányhoz összesen 35 egészséges, ülő személyt toboroznak 18 és 40 év közötti. A résztvevőket a következő kritériumok alapján kell beilleszteni:
18 és 40 év közötti életkor. Nincs bevonás egyetlen rendszeres sporttevékenységben (ülő életmód). Önkéntes részvétel a tanulmányban.
Az egyéneket kizárják, ha vannak:
A fogak őrlésének vagy a bruxizmusnak a története. A megnövekedett izomtónus klinikai tünetei a masztiós izmokban, amikor fizikai vizsgálatot folytattak egy fizioterapeuta által.
A masszőrnyomás -fájdalom küszöbértéke egy előre meghatározott küszöbérték alatt, egy algométerrel (kiindulási, USA) értékelve. Ezt a kritériumot annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők ne rendelkezzenek mögöttes izomérzékenységgel, amely befolyásolhatja az EMG leolvasásait.
A toborzást a közösségi média platformon és az üzenetküldő alkalmazásokról online online bejelentésekkel végzik. Az érdeklődőket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, kiválasztják a részvételre. A részvétel előtt minden résztvevő írásbeli tájékozott beleegyezést fog biztosítani, miután részletes magyarázatot kap a tanulmány céljáról, eljárásairól, potenciális kockázatainak és előnyeinek, mind szóbeli, mind írásbeli formában. A tanulmányi ütemtervet meghatározzák, és a hajlandó résztvevőket meghívják a kutatóintézetbe. A gyógytornász felméri a résztvevőket a megnövekedett maszter izomtónus bármilyen jele szempontjából, és beilleszti azokat a tanulmányba ezen értékelés alapján.
Adatgyűjtés
Az egyes résztvevőktől a következő adatokat gyűjtik:
Demográfiai és egészségügyi adatok: Az olyan információkat, mint a név, az életkor, az oktatási szint és a releváns kórtörténet.
A masszőrizom aktivitásának értékelése elektromiográfiával (EMG): A Surface EMG (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) felhasználható a masszőrizmok elektromos aktivitásának mérésére. A résztvevőket külön -külön tesztelik egy csendes környezetben. Kényelmesen ülnek, és demográfiai információk (magasság, súly stb.) Az EMG -eszközben rögzítik. A teszt előtt a résztvevőket utasítják a hat Rocabado gyakorlat mindegyikének végrehajtására. A gyógytornász demonstrálja az egyes gyakorlatokat. A gyakorlatokat randomizált sorrendben hajtják végre az egyes résztvevők számára, hogy minimalizálják az EMG -adatokra gyakorolt esetleges rendezési hatásokat. A nem invazív felületi elektródokat kétoldalúan helyezik el a masszőrizmok fölé oly módon, hogy ne okozzon kellemetlenséget. Az EMG -adatokat az egyes gyakorlatok elvégzése során rögzítik.
A Noraxon USA Inc. Surface EMG eszköz, az elektródákkal és a jelfeldolgozó egységekkel együtt, validált és megbízható eszköz az izom aktiválásának értékeléséhez. A felszíni EMG a bőr felületére alkalmazott nem invazív elektródákon keresztül érzékeli az izom aktivitását. Minden gyakorlat során a valós idejű EMG-jelet az eszköz képernyőjén figyeljük és rögzítjük a későbbi elemzéshez.
Tragus-fal távolság mérése: Ezt a mérést a résztvevők méhnyak- és felső mellkasi testtartásának felmérésére kell elvégezni. A résztvevők lábukkal, a válluk szélességével, a sarok, a fenék és a vállakkal szemben állnak. Arra utasítják őket, hogy tartsanak fenn egy "jó testtartást", egyenesen előre nézve, és ezt a pozíciót a mérés során. A fül és a fal tragusa közötti távolságot vonalzóval mérjük.
A maximális aktív szájnyitás (MAMO) mérése: A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legszélesebben nyisd ki a szájukat, anélkül, hogy fájdalom okozzon. A felső és az alsó incizális élek közötti távolságot milliméterben kell mérni vonalzóval. Három vizsgálatot végeznek, és az átlagértéket rögzítik.
Laterális mandibularis mobilitás mérése: Ez a mérés felméri a felső és alsó cimciók közötti oldalirányú mozgás távolságát. Az állkapocsnak szimmetrikusan kell mozognia egy adott síkban az oldalsó kirándulások során, a mozgás általában mindkét oldalon és kevesebb, mint 8 mm.
Orális szokások ellenőrző listája (OBC): A "Szóbeli viselkedés-ellenőrző listát (OBC)", egy 21 tételes kérdőívet adnak be a parafunkcionális szokások, például a nappali és az éjszakai fogak összeszorítására, a fogakcsiszolásra, a körömcsípésre, az ajkak vagy az arccsípés, a tollcsípés és a Gum-rágók, amelyekről ismert, hogy egy jelentős szerepet játsszanak.
Nyaki fogyatékossági index (NDI): A nyaki fogyatékossági index török verziója, egy 10 elemű kérdőív, amelyet Dr. Howard Vernon, és TELCI et al. , felhasználják a résztvevők nyaki fájdalomszintjének és a nyaki fájdalom napi tevékenységeikre gyakorolt hatására. Minden kérdésnek 0 és 5 közötti pontszáma van, a legfeljebb 50 pontszám. Ha a résztvevők nem vezetnek vagy dolgoznak, akkor ezeket a konkrét kérdéseket kizárják a pontozásból.
Rocabado edzésprotokoll
A résztvevők a következő hat Rocabado gyakorlat mindegyikét 6 ismétléssel hajtják végre, az alábbiakban leírtak szerint:
Nyelv relaxációs helyzete: A fogaktól és az ajkakkal bezárva a nyelv elülső része a szájban nyugszik, anélkül, hogy megérintené a fogakat. A membrán légzést az orron keresztül végezzük.
Váll visszahúzódása: A vállakat egyidejűleg lefelé és hátra mozgatják, összehozva a lapátokat.
A méhnyak visszahúzódása (fejhelyzet): A nyak mögött a stabilizáláshoz szorítva a fejet óvatosan előre mozgatják (állát), majd visszatértek a kiindulási helyzetbe (zavaró mozgás).
Chin Tucks (állkapocs mozgása): Az állát a nyak felé mozgatják, majd egy egyenes vízszintes mozgást tartanak fenn.
Ellenőrzött TMJ forgatás: A nyelv relaxációs helyzetében az mutatóujjat a TMJ -re helyezik, miközben a szabályozott szájnyílás és a záró mozgások elvégzik. Kerüljük az állkapocs oldalirányú eltérését. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy végezzék el ezt a gyakorlatot egy tükör előtt, hogy biztosítsák a megfelelő irányítást és megtanulják az ellenőrzött rágási mintákat.
Ritmikus stabilizációs technika: A nyelv nyugalmi helyzetében az állkapocs stabilizálása érdekében az mutatóujjat az állára helyezik. A résztvevőt felkérjük, hogy alkalmazzon enyhe ellenállást, miközben a TMJ kis nyílása, bezárása és oldalirányú eltérési mozgásait hajtja végre.
Statisztikai elemzés A résztvevőktől kapott demográfiai adatokat leíró statisztikák (például átlag, szórás, gyakoriság, százalék) felhasználásával mutatják be. Az eredménymérések (EMG-aktivitás minden gyakorlat során EMG-aktivitás, tragus-fal távolság, mamo, laterális mandibularis mobilitás) adatainak normalitását az egymintás Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékelik. Ha az adatok általában eloszlanak, akkor egyirányú ismételt varianciaanalízist (ANOVA) fognak felhasználni a masszőrizom aktivitásának összehasonlítására a hat különböző rocabado gyakorlat során. Nem normál eloszlás esetén a nem paraméteres Friedman-tesztet használjuk ugyanabban az összehasonlításhoz. A statisztikai szignifikancia szintjét P <0,05 -re állítják az összes elemzésnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pulyka, 06300
- Gülhane Health Sciences Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 40 év közötti életkor.
- Nincs bevonás egyetlen rendszeres sporttevékenységben (ülő életmód).
- Önkéntes részvétel a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- A fogak őrlésének vagy a bruxizmusnak a története.
- A megnövekedett izomtónus klinikai tünetei a masztiós izmokban, amikor fizikai vizsgálatot folytattak egy fizioterapeuta által.
- A masszőrnyomás -fájdalom küszöbértéke egy előre meghatározott küszöbérték alatt, egy algométerrel (kiindulási, USA) értékelve. Ezt a kritériumot annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők ne rendelkezzenek mögöttes izomérzékenységgel, amely befolyásolhatja az EMG leolvasásait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges ülőcsoport
Egészséges, ülő személyek 18–40 évesek. Nincs kórtörténet a bruxizmusról vagy a megnövekedett maszter izomtónusról. Jegyzőkönyv: EMG: A masszőrizom aktivitása 6 Rocabado gyakorlat során. Tragus-fal távolság: méhnyak/felső mellkasi testtartás. Maximális aktív szájnyílás. Oldalsó mandibularis mobilitás: oldalirányú állkapocs mozgás. Orális parafunkcionális szokások. A nyaki fájdalom és a fogyatékosság szintje. |
Ebben a tanulmányban felületi elektromiográfiát (EMG) alkalmaztunk a masszőrizmok elektromos aktivitásának felmérésére.
A felszíni EMG egy fiziológiai mérési technika, amely lehetővé teszi az izomrostok depolarizációja által generált elektromos potenciálok rögzítését a bőrre helyezett nem invazív elektródák révén.
Ezt a módszert széles körben elfogadják az izom -aktivációs szintek objektív meghatározására és az időzítésre, lehetővé téve a masszőrizom aktivitásának változásainak kvantitatív elemzését a Rocabado különféle gyakorlatok elvégzése során ebben a tanulmányban.
Az irodalomban létrehozták az EMG eszköz (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) érvényességét és megbízhatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Masszőrizom aktiválása
Időkeret: azonnali hatást gyakorló edzés közben
|
A masszőrizom aktiválása a masszőr izomrostok motoros egységei által generált elektromos potenciálok összegzésére utal, amikor a motoros idegek stimulálják.
Ez a fiziológiai folyamat lehetővé teszi az izmok összehúzódását, és következésképpen az állkapocs (az állkapocs felfelé történő mozgása) és a maszterációs funkció végrehajtását.
Az aktiválás intenzitása és időtartama az alkalmazott erő és a rágási ciklus fázisától függően változhat, és nem invazív módon mérhető olyan módszerekkel, mint a felületi EMG.
|
azonnali hatást gyakorló edzés közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fogyatékossági index (NDI)
Időkeret: edzés előtt
|
Ő egy önjelentő kérdőív, amely 10 elemből áll, amelyek felmérik a nyaki fájdalomnak az ember napi tevékenységeire gyakorolt hatását és a fogyatékosság észlelt szintjét.
Olyan területeket fed le, mint a fájdalom intenzitása, a személyes gondozás, az emelés, az olvasás, a fejfájás, a koncentráció, a munka, a vezetés, az alvás és a kikapcsolódás.
A magasabb pontszámok a nyaki fájdalom miatt nagyobb mértékű fogyatékosságot jeleznek.
|
edzés előtt
|
|
Szóbeli szokások ellenőrző listája
Időkeret: edzés előtt
|
Ez egy önjelentő kérdőív, amely 21 elemből áll, amelyek célja a különféle parafunkcionális szóbeli viselkedés gyakoriságának és természetének értékelése, amelyek az egyén az elmúlt hónapban részt vett.
Ezek a viselkedés magában foglalja a fogak őrlését és összeszorítását (alvás és ébrenlét alatt), körömcsípés, ajkak vagy arccsípés, a nyelv tolóerője, az íny -rágás és mások.
Az ellenőrzőlista célja, hogy számszerűsítse ezen szokások előfordulását, amelyek gyakran a temporomandibularis rendellenességekkel (TMD) társulnak.
|
edzés előtt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai információk
Időkeret: edzés előtt
|
Az életkor, a súly, a magasság és az domináns oldalinformációk bevitték és beléptek a noraxon rendszerbe.
Ezeket a demográfiai adatokat összegyűjtik a résztvevő csoport általános jellemzőinek leírására és a lehetséges befolyásoló tényezők felmérésére.
Mint a statisztikai elemzés szakaszban említettük, ezeket a demográfiai adatokat leíró statisztikákként mutatják be.
|
edzés előtt
|
|
Tragusz fal távolság mérése
Időkeret: edzés előtt
|
Ezt megmérik a nyak és a hátsó testtartás értékeléséhez.
A tragus fali távolság mérését a gerinc mobilitásának felmérésére fogják használni.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak a lábak szélességével, sarok, csípő és vállak a falhoz.
A résztvevőket ezután felkérik, hogy "álljon egy jó testtartásban, egyenesen előre nézzen és tartsa fenn ezt a pozíciót, amíg a mérést meg nem végezzük".
Megmérjük a tragus és a fal közötti távolságot a résztvevő fülszintjén
|
edzés előtt
|
|
Maximális aktív szájnyitás mérés
Időkeret: edzés előtt
|
A maximális aktív szájnyílás méréséhez a résztvevőt felkérjük, hogy fájdalom nélkül nyissa ki a száját.
A felső és az alsó metszőfogak közötti távolságot milliméterben mérik egy uralkodóval.
3 vizsgálat után az átlagot megteszik
|
edzés előtt
|
|
Az állkapocs oldalirányú mobilitásának mérése
Időkeret: edzés előtt
|
Ez az elülső középső fogak közötti oldalirányú eltolódási távolság mérése.
Az állkapocsnak mozgás közben szimmetrikusan kell mozognia egy bizonyos síkban.
A lateralizációs mozgalmaknak mindkét oldalán egyenlőnek kell lenniük, és kevesebb, mint 8 mm.
|
edzés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Is core stability training effective in temporomandibular disorder? A randomized controlled trial
- Electromyographic analysis of the masseter and buccinator muscles with the pro-fono facial exerciser use in bruxers
- Masseter Muscle Thickness And Elasticity in Bruxism After Exercise Treatment: A Comparison Trial
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .