Une étude observationnelle pour en savoir plus sur les symptômes vasomoteurs du fardeau et des modèles de traitement chez les femmes ménopausées avant et après avoir participé à des études d'Oasis (OASIS STAR)

Il s'agit d'une étude d'observation pour en savoir plus sur les modèles de charge et de traitement des symptômes vasomoteurs (VSM) chez les femmes ménopausées avant et après avoir participé à des études OASIS.

Dans cette étude, les données de femmes atteintes de machines virtuelles associées à la ménopause qui ont participé à l'une des trois études de l'oasis et ont été traitées avec Elizanetant ou un placebo, sont collectées et étudiées. Dans les études observationnelles, seules les observations sont faites sans que les participants ne reçoivent aucun conseil ni de modifications des soins de santé.

Les machines virtuelles associées à la ménopause sont une condition dans laquelle les femmes qui ont traversé la ménopause ont des bouffées de chaleur causées par des changements hormonaux. La ménopause est la scène où une femme cesse d'avoir des cycles menstruels ou des règles.

Aucun produit d'enquête ne sera administré dans cette étude. Les participants à cette étude ont déjà reçu le traitement de la norme de soins (SOC) pour les machines virtuelles avant et après leur participation à l'étude, dans le cadre de leurs soins réguliers de leurs médecins. Le SOC est le traitement que les experts médicaux considèrent actuellement le plus approprié.

L'OASIS est un ensemble d'études cliniques. Dans cette étude, les données seront collectées auprès des participants qui ont participé à Oasis 1, 2 ou 3. Ces trois études ont évalué la sécurité et les effets de l'élizanétant par rapport à un placebo pour les machines virtuelles associées à la ménopause. Sur la base des résultats de ces trois études, Bayer a déposé une nouvelle demande de médicament pour Elizanetant.

Pour mieux comprendre l'impact de l'éliant sur les machines virtuelles, plus de connaissances sont nécessaires sur les modèles de traitement qui ont été suivis pour les VM avant et après les études OASIS.

L'objectif principal de cette étude est de recueillir des données réelles sur les tendances de prescription des participants, qu'elles aient continué ou cessé de prendre des traitements et l'utilisation des ressources des soins de santé, avant et après leur participation.

Cette étude comprendra des participants d'Oasis 1,2 ou 3 des États-Unis d'Amérique, qui ont accepté d'être contactés pour partager des informations concernant leur traitement. Cette étude aura 2 parties:

Partie A - Les chercheurs inviteront les participants à répondre à une enquête en ligne sur les traitements donnés au cours de l'année avant de commencer l'étude OASIS.

Partie B - Les chercheurs utiliseront des jetons (un nombre anonymisé pour assurer la vie privée des participants) à en savoir plus sur les traitements qui leur ont été donnés 6 mois après la fin de l'étude OASIS par le biais de leurs dossiers médicaux anonymisés.

Les chercheurs collecteront les informations suivantes:

Partie A:

• Les médicaments sur ordonnance et en vente libre utilisé par les participants pour les machines virtuelles dans l'année avant le début de l'oasis
• qu'ils aient continué ou cessé de les prendre, et
• la raison de le faire

Partie B:

• Les médicaments sur ordonnance utilisés par les participants pour les machines virtuelles dans 6 mois après la fin de l'oasis
• qu'ils aient continué ou cessé de les prendre

Pour la partie A, les données seront collectées auprès de l'enquête sur les participants entre mars 2025 et juin 2025, et pour la partie B, les données seront collectées à l'aide des dossiers médicaux des participants entre avril 2025 et mai 2025.

Dans cette étude, seules les données disponibles à partir de soins de routine sont collectées. Aucune visite ou test n'est requis dans le cadre de cette étude.