Eine Beobachtungsstudie, um mehr über vasomotorische Symptome Belastung und Behandlungsmuster bei Frauen in den Wechseljahren vor und nach der Teilnahme an Oasis -Studien zu erfahren (OASIS STAR)

Dies ist eine Beobachtungsstudie, um mehr über vasomotorische Symptome (VSM) Belastung und Behandlungsmuster bei Frauen in den Wechseljahren vor und nach der Teilnahme an Oasis -Studien zu erfahren.

In dieser Studie werden Daten von Frauen mit VMs, die mit Wechseljahren verbunden sind, die an einer der drei Oasis -Studien teilgenommen und mit Elizanetant oder einem Placebo behandelt wurden, gesammelt und untersucht. In Beobachtungsstudien werden nur Beobachtungen gemacht, ohne dass Teilnehmer Ratschläge oder Änderungen der Gesundheitsversorgung erhalten.

VMs, die mit den Wechseljahren verbunden sind, ist eine Erkrankung, bei der Frauen, die die Wechseljahre durchlaufen haben, Hitzewallungen haben, die durch hormonelle Veränderungen verursacht werden. Die Wechseljahre ist die Bühne, in der eine Frau mit Menstruationszyklen oder Perioden aufhört.

In dieser Studie werden keine Untersuchungsprodukte durchgeführt. Die Teilnehmer dieser Studie erhielten bereits vor und nach ihrer Teilnahme an der Studie die Behandlung für VMs für VMs (SOC) im Rahmen ihrer regelmäßigen Versorgung ihrer Ärzte. Der SOC ist die Behandlung, die medizinische Experten derzeit am besten für angemessen halten.

Oasis ist eine Reihe klinischer Studien. In diesem Studien werden Daten von Teilnehmern gesammelt, die an Oasis 1, 2 oder 3 teilgenommen haben. In diesen drei Studien wurden die Sicherheit und die Auswirkungen von Elizanetant im Vergleich zu einem Placebo für VMs im Zusammenhang mit der Wechseljahre bewertet. Basierend auf den Ergebnissen dieser drei Studien reichte Bayer eine neue Arzneimittelanwendung für Elizanetant ein.

Um die Auswirkungen von Elizanetant auf VMs besser zu verstehen, sind mehr Wissen über Behandlungsmuster erforderlich, die vor und nach den OASIS -Studien für VMs befolgt wurden.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Daten zu den verschreibungspflichtigen Trends der Teilnehmer, unabhängig davon, ob sie weiter und nach ihrer Teilnahme weiterzumachen oder aufgehört haben, zu behandeln, und die Nutzung der Gesundheitsressourcen einzustellen.

Diese Studie umfasst Teilnehmer der Oasis 1,2 oder 3 aus den Vereinigten Staaten von Amerika, die sich darauf geeinigt haben, Kontakte zu ihrer Behandlung auszutauschen. Diese Studie wird 2 Teile haben:

Teil A - Forscher werden die Teilnehmer einladen, eine Online -Umfrage zu den im Jahr vor Beginn der Oasis -Studie vorgelegten Behandlungen durchzuführen.

Teil B - Forscher werden Token verwenden (eine anonymisierte Nummer, um die Privatsphäre der Teilnehmer sicherzustellen), um die Behandlungen zu erfahren, die ihnen 6 Monate nach Abschluss der Oasis -Studie über ihre anonymisierten medizinischen Unterlagen gegeben wurden.

Die Forscher sammeln die folgenden Informationen:

Teil A:

• Die von den Teilnehmern für VMs im Jahr vor dem Start der Oase verwendeten Rezept und rezeptfreie Medikamente
• ob sie weitergingen oder aufhörten, sie zu nehmen, und
• Der Grund dafür

Teil B:

• Die von den Teilnehmern für VMs in 6 Monaten nach Beendigung der Oase verwendeten verschreibungspflichtigen Medikamente
• Ob sie weitergingen oder aufgehört haben, sie zu nehmen

Für Teil A werden die Daten zwischen der Teilnehmerumfrage zwischen März 2025 und Juni 2025 erfasst, und für Teil B werden die Daten zwischen April 2025 bis Mai 2025 unter Verwendung der Krankenakten der Teilnehmer gesammelt.

In dieser Studie werden nur verfügbare Daten aus der Routineversorgung gesammelt. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.