En observationsundersøgelse for at lære mere om vasomotoriske symptomer og behandlingsmønstre hos menopausale kvinder før og efter at have deltaget i OASIS -undersøgelser (OASIS STAR)

Dette er en observationsundersøgelse for at lære mere om vasomotoriske symptomer (VSM) byrde og behandlingsmønstre hos menopausale kvinder før og efter at have deltaget i OASIS -studier.

I denne undersøgelse indsamles data fra kvinder med VM'er forbundet med overgangsalderen, der deltog i nogen af ​​de tre OASIS -undersøgelser og blev behandlet med Elizanetant eller en placebo, undersøgt. I observationsundersøgelser foretages kun observationer uden deltagere, der får råd eller ændringer i sundhedsydelser.

VM'er, der er forbundet med overgangsalderen, er en tilstand, hvor kvinder, der har været igennem overgangsalderen, har hedeture forårsaget af hormonelle ændringer. Overgangsalderen er scenen, hvor en kvinde holder op med at have menstruationscyklusser eller perioder.

Ingen undersøgelsesprodukter administreres i denne undersøgelse. Deltagerne i denne undersøgelse modtog allerede standarden for pleje (SOC) behandling for VM'er før og efter deres deltagelse i undersøgelsen, som en del af deres regelmæssige pleje fra deres læger. SOC er den behandling, som medicinske eksperter betragter mest passende i øjeblikket.

OASIS er et sæt kliniske studier. I denne undersøgelse indsamles data fra deltagere, der deltog i Oasis 1, 2 eller 3. Disse tre undersøgelser vurderede sikkerheden og virkningerne af Elizanetant sammenlignet med en placebo for VM'er, der er forbundet med overgangsalderen. Baseret på resultaterne af disse tre undersøgelser indgav Bayer en ny lægemiddelansøgning til Elizanetant.

For bedre at forstå virkningen af ​​Elizanetant på VM'er er der behov for mere viden om behandlingsmønstre, der blev fulgt for VM'er før og efter OASIS -undersøgelserne.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at indsamle data i den virkelige verden om deltagernes receptpligtige tendenser, hvad enten de fortsatte eller stoppede med at tage behandlinger og udnyttelse af sundhedsvæsenet, før og efter deres deltagelse.

Denne undersøgelse vil omfatte deltagere fra OASIS 1,2 eller 3 fra Amerikas Forenede Stater, som har aftalt at blive kontaktet for at dele information om deres behandling. Denne undersøgelse har 2 dele:

Del A - Forskere vil invitere deltagerne til at gennemføre en online undersøgelse om de behandlinger, der blev givet i året, før de startede OASIS -undersøgelsen.

Del B - Forskere vil bruge tokens (et anonymiseret nummer for at sikre deltagernes privatliv) til at lære om de behandlinger, der blev givet dem 6 måneder efter afslutningen af ​​OASIS -undersøgelsen gennem deres anonyme medicinske poster.

Forskere indsamler følgende oplysninger:

Del A:

• Receptionen og over-the-counter medicin, der bruges af deltagerne til VM'er i året, før Oasis starter
• om de fortsatte eller stoppede med at tage dem, og
• Årsagen til at gøre det

Del B:

• De receptpligtige lægemidler, der blev brugt af deltagerne til VM'er på 6 måneder efter, at Oasis sluttede
• om de fortsatte eller stoppede med at tage dem

For del A indsamles dataene fra deltagerundersøgelsen mellem marts 2025 og juni 2025, og for del B indsamles dataene ved hjælp af deltagernes medicinske poster mellem april 2025 til maj 2025.

I denne undersøgelse indsamles kun tilgængelige data fra rutinemæssig pleje. Ingen besøg eller test kræves som en del af denne undersøgelse.