En observasjonsstudie for å lære mer om vasomotoriske symptomer byrde og behandlingsmønstre hos overgangsausale kvinner før og etter å ha deltatt i OASIS -studier (OASIS STAR)

Dette er en observasjonsstudie for å lære mer om vasomotoriske symptomer (VSM) belastning og behandlingsmønstre hos menopausale kvinner før og etter å ha deltatt i OASIS -studier.

I denne studien blir data fra kvinner med VM -er assosiert med overgangsalderen som deltok i noen av de tre OASIS -studiene og ble behandlet med Elizanetant eller en placebo, samlet og studert. I observasjonsstudier er det bare observasjoner som er gjort uten at deltakere mottar noen råd eller endringer i helsetjenester.

VM -er assosiert med overgangsalderen er en tilstand der kvinner som har vært gjennom overgangsalderen har hetetokter forårsaket av hormonelle forandringer. Overgangsalderen er scenen når en kvinne slutter å ha menstruasjonssykluser eller perioder.

Ingen undersøkelsesprodukter vil bli administrert i denne studien. Deltakerne i denne studien mottok allerede standarden for omsorg (SOC) for VM -er før og etter deres deltakelse i studien, som en del av deres vanlige omsorg fra legene. SOC er behandlingen som medisinske eksperter anser som mest passende for tiden.

Oasis er et sett med kliniske studier. I denne studien vil data bli samlet inn fra deltakere som deltok i Oasis 1, 2 eller 3. Disse tre studiene vurderte sikkerheten og effekten av Elizanetant sammenlignet med en placebo for VM -er assosiert med overgangsalderen. Basert på resultatene fra disse tre studiene, sendte Bayer inn en ny legemiddelapplikasjon for Elizanetant.

For bedre å forstå effekten av Elizanetant på VM -er, er det nødvendig med mer kunnskap om behandlingsmønstre som ble fulgt for VM -er før og etter OASIS -studiene.

Hovedformålet med denne studien er å samle data fra den virkelige verden om deltakernes reseptbelagte trender, enten de fortsatte eller sluttet å ta behandlinger, og utnyttelse av helsevesenet, før og etter deres deltakelse.

Denne studien vil omfatte deltakere fra Oasis 1,2 eller 3 fra USA, som har sagt ja til å bli kontaktet for å dele informasjon om behandlingen deres. Denne studien vil ha 2 deler:

Del A - Forskere vil invitere deltakerne til å fullføre en online undersøkelse om behandlingene som er gitt i året før de starter OASIS -studien.

Del B - Forskere vil bruke symboler (et anonymisert nummer for å sikre deltakernes personvern) for å lære om behandlingene som ble gitt dem 6 måneder etter fullføringen av OASIS -studien gjennom deres anonymiserte medisinske poster.

Forskere vil samle inn følgende informasjon:

Del A:

• Reseptbelagte og medisiner som er brukt av deltakerne for VM-er i året før OASIS-starten
• om de fortsatte eller sluttet å ta dem, og
• Årsaken til å gjøre det

Del B:

• Reseptmedisiner som ble brukt av deltakerne for VM -er om 6 måneder etter at oasen endte
• Enten de fortsatte eller sluttet å ta dem

For del A vil dataene bli samlet inn fra deltakerundersøkelsen mellom mars 2025 og juni 2025, og for del B vil dataene bli samlet inn ved hjelp av deltakernes medisinske poster mellom april 2025 til mai 2025.

I denne studien samles bare tilgjengelige data fra rutinemessig omsorg. Ingen besøk eller tester kreves som en del av denne studien.