Обсервационное исследование, чтобы узнать больше о вазомоторных симптомах бремени и моделей лечения у женщин в менопаузе до и после участия в исследованиях оазиса (OASIS STAR)

Это обсервационное исследование, чтобы узнать больше о бремени вазомоторных симптомов (VSM) и моделей лечения у женщин в менопаузе до и после участия в исследованиях OASIS.

В этом исследовании собираются и изучаются данные женщин с виртуальными машинами, связанными с менопаузой, которые принимали участие в любом из трех исследований OASIS и получали лечение с помощью Elizanetant или плацебо. В обсервационных исследованиях производятся только наблюдения, не получающие каких -либо советов или каких -либо изменений в здравоохранении.

VMS, связанные с менопаузой, - это состояние, при котором женщины, прошедшие через менопаузу, имеют горячие вспышки, вызванные гормональными изменениями. Менопауза - это этап, когда женщина перестает иметь менструальные циклы или периоды.

В этом исследовании не будет проведено исследуемые продукты. Участники этого исследования уже получили стандарт лечения медицинской помощи (SOC) для виртуальных машин до и после своего участия в исследовании, как часть их регулярного ухода со своими врачами. SOC - это лечение, которое медицинские эксперты считают наиболее подходящим в настоящее время.

Оазис - это набор клинических исследований. В этом исследовании данные будут собраны у участников, которые приняли участие в Oasis 1, 2 или 3. Эти три исследования оценили безопасность и эффекты Elzananetant по сравнению с плацебо для виртуальных машин, связанных с менопаузой. Основываясь на результатах этих трех исследований, Байер подал новое применение лекарств для Elizanetant.

Чтобы лучше понять влияние Elizanetant на виртуальные машины, необходимо больше знаний о моделях лечения, которые были соблюдены для виртуальных машин до и после исследований OASIS.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать реальные данные о тенденциях рецепта участников, независимо от того, продолжали ли они или перестали принимать методы лечения и использование ресурсов здравоохранения до и после их участия.

Это исследование будет включать участников из OASIS 1,2 или 3 из Соединенных Штатов Америки, которые согласились связаться, чтобы обмениваться информацией о их лечении. Это исследование будет иметь 2 части:

Часть A - Исследователи приглашат участников пройти онлайн -опрос о лечении, представленных за год до начала исследования OASIS.

Часть B - Исследователи будут использовать токены (анонимизированное число, чтобы обеспечить конфиденциальность участников), чтобы узнать о лечении, проведенных им через 6 месяцев после завершения исследования OASIS через их анонимные медицинские записи.

Исследователи будут собирать следующую информацию:

Часть A:

• Рецептурные и безрецептурные лекарства, используемые участниками для виртуальных машин за год до начала OASIS
• продолжили ли они или перестали принимать их, и
• причина для этого

Часть B:

• Рецептурные лекарства, используемые участниками для VMS через 6 месяцев после окончания OASIS
• продолжили ли они или перестали принимать их

Для части A данные будут собраны из опроса участников в период с марта 2025 года по июнь 2025 года, а для части B данные будут собираться с использованием медицинских карт участников в период с апреля 2025 года по май 2025.

В этом исследовании собираются только доступные данные из обычного ухода. Никаких посещений или тестов не требуются в рамках этого исследования.