Een observationeel onderzoek om meer te leren over de last van vasomotorische symptomen en behandelingspatronen bij vrouwen in de menopauze voor en na deelname aan OASIS -onderzoeken (OASIS STAR)

Dit is een observationele studie om meer te weten te komen over vasomotorische symptomen (VSM) lasten en behandelingspatronen bij vrouwen in de menopauze voor en na deelname aan OASIS -onderzoeken.

In deze studie worden gegevens van vrouwen met VM's geassocieerd met de menopauze die deelnamen aan een van de drie OASIS -onderzoeken en werden behandeld met Elizanetant of een placebo, verzameld en bestudeerd. In observationele studies worden alleen observaties gedaan zonder dat deelnemers advies of wijzigingen in de gezondheidszorg ontvangen.

VM's geassocieerd met de menopauze is een aandoening waarin vrouwen die de menopauze hebben meegemaakt, hete flitsen veroorzaakt door hormonale veranderingen. De menopauze is het stadium waarin een vrouw stopt met het hebben van menstruatiecycli of periodes.

In deze studie worden geen onderzoeksproducten beheerd. De deelnemers aan dit onderzoek ontvingen al de standaard voor zorg (SOC) voor VM's voor en na hun deelname aan het onderzoek, als onderdeel van hun reguliere zorg van hun artsen. De SOC is de behandeling die medische experts momenteel het meest geschikt achten.

Oasis is een reeks klinische studies. In deze studiegegevens worden verzameld van deelnemers die hebben deelgenomen aan Oasis 1, 2 of 3. Deze drie studies beoordeelden de veiligheid en effecten van Elizanetant in vergelijking met een placebo voor VM's geassocieerd met de menopauze. Op basis van de resultaten van deze drie studies diende Bayer een nieuwe drugsaanvraag in voor Elizanetant.

Om de impact van Elizanetant op VM's beter te begrijpen, is meer kennis nodig over behandelingspatronen die voor VM's werden gevolgd voor en na de OASIS -onderzoeken.

Het belangrijkste doel van deze studie is om real-world gegevens te verzamelen over trends op recept van deelnemers, of ze nu doorgaan of stopten met het nemen van behandelingen en het gebruik van de gezondheidszorg, voor en na hun deelname.

Deze studie omvat deelnemers uit OASIS 1,2 of 3 van de Verenigde Staten van Amerika, die ermee hebben ingestemd om contact te maken om informatie over hun behandeling te delen. Deze studie zal 2 delen hebben:

Deel A - Onderzoekers zullen deelnemers uitnodigen om een ​​online enquête in te vullen over de behandelingen in het jaar voordat u aan de OASIS -studie begint.

Deel B - Onderzoekers zullen tokens gebruiken (een geanonimiseerd nummer om de privacy van de deelnemers te waarborgen) om te leren over de behandelingen die hen 6 maanden na de voltooiing van de OASIS -studie via hun geanonimiseerde medische dossiers.

Onderzoekers zullen de volgende informatie verzamelen:

Deel A:

• Het recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen die door de deelnemers worden gebruikt voor VM's in het jaar vóór de OASIS beginnen
• of ze verder gingen of stopten met het nemen van ze, en
• De reden om dit te doen

Deel B:

• De geneesmiddelen op recept die door de deelnemers worden gebruikt voor VM's in 6 maanden nadat de oase was afgelopen
• of ze ze doorgingen of stopten met het nemen van ze

Voor deel A worden de gegevens verzameld uit de deelnemersenquête tussen maart 2025 en juni 2025, en voor deel B worden de gegevens verzameld met behulp van de medische dossiers van de deelnemers tussen april 2025 tot mei 2025.

In deze studie worden alleen beschikbare gegevens van routinematige zorg verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van deze studie.