- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950710
Mécanismes de polarisation des macrophages dans HIRI chez les patients atteints de NAFLD
27 avril 2025 mis à jour par: Zhifeng Gao
Mécanismes de polarisation des macrophages dans une lésion hépatique d'ischémie-reperfusion chez les patients atteints d'une maladie hépatique non alcoolique
Pour mieux comprendre la survenue d'une lésion hépatique d'ischémie-reperfusion (IRI) chez les patients atteints d'une maladie hépatique non alcoolique (NAFLD) et du rôle de la polarisation des macrophages dans ce processus, cette étude collectera rétrospectivement les données cliniques des patients qui ont subi une hepatectomie partielle partielle à la marche 2025.
De plus, des informations cliniques et des échantillons de sang hépatique de patients prévus pour une hépatectomie partielle à partir d'avril 2025 seront collectés de manière prospective.
Ces échantillons comprendront un tissu hépatique normal de la partie réséquée, ainsi que 5 ml de sang veineux obtenu avant et après la chirurgie.
Les enquêteurs compareront la gravité de l'IRI hépatique, l'expression des protéines liées à la polarisation des macrophages et les marqueurs de polarisation des macrophages dans les échantillons de sang entre les patients NAFLD et les témoins.
L'étude vise à déterminer si les patients NAFLD connaissent un IRI hépatique plus grave et à élucider le rôle et les mécanismes de polarisation des macrophages dans ce contexte.
Les résultats fourniront une base théorique pour comprendre les mécanismes moléculaires sous-jacents à l'IRI hépatique chez les patients NAFLD, identifiant ainsi les cibles thérapeutiques potentielles pour prévenir l'IRI et améliorer le pronostic chez les patients NAFLD subissant une hépatectomie partielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une hépatectomie partielle
La description
Critères d'inclusion:
- Les systèmes d'organes vitaux (cœur, poumons et reins) ont des réserves fonctionnelles suffisantes.
Critères d'exclusion:
- Aucune occlusion d'allumage hépatique (manœuvre de Pringle) n'a été appliquée pendant la chirurgie.
- Classification de l'état physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)> Grade III.
- Des causes secondaires de stéatose hépatique ont été exclues, notamment l'hépatite virale, les lésions hépatiques induites par les médicaments, la nutrition parentérale totale, la maladie de Wilson et les maladies hépatiques auto-immunes.
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure avant la chirurgie planifiée.
- Utilisation de médicaments anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
|
|
|
Groupe NAFLD
|
Cette étude est observationnelle sans intervention
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de transaminase
Délai: 7 jours après l'opération
|
Alt 、 AST
|
7 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25304-4-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .