- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950710
Mekanismer för makrofagpolarisering hos HIRI hos patienter med NAFLD
27 april 2025 uppdaterad av: Zhifeng Gao
Mekanismer för makrofagpolarisering i lever-ischemi-reperfusionsskada hos patienter med alkoholfri fett leversjukdom
För att bättre förstå förekomsten av lever-ischemi-reperfusionsskada (IRI) hos patienter med icke-alkoholisk fet leversjukdom (NAFLD) och rollen för makrofagpolarisering i denna process, kommer denna studie att hämta kliniska data från patienter som genomgick partiell hepatektomi vid Beijing Tsinghua Changgung mellan september och mars 20 och mars 2025.
Dessutom kommer klinisk information och leverblodprover från patienter som planeras för partiell hepatektomi från april 2025 och framåt samlas in prospektivt.
Dessa prover kommer att inkludera normal levervävnad från den resekterade delen, såväl som 5 ml venöst blod som erhållits före och efter operationen.
Utredarna kommer att jämföra svårighetsgraden av lever IRI, uttrycket av makrofagpolarisationsrelaterade proteiner och makrofagpolarisationsmarkörer i blodprover mellan NAFLD-patienter och kontroller.
Studien syftar till att avgöra om NAFLD -patienter upplever allvarligare IRI för lever och att belysa rollen och mekanismerna för makrofagpolarisering i detta sammanhang.
Resultaten kommer att ge en teoretisk grund för att förstå de molekylära mekanismerna som ligger till grund för lever IRI hos NAFLD -patienter och därmed identifiera potentiella terapeutiska mål för att förhindra IRI och förbättra prognosen hos NAFLD -patienter som genomgår partiell hepatektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår partiell hepatektomi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De vitala organsystemen (hjärta, lungor och njurar) har tillräckliga funktionella reserver.
Uteslutningskriterier:
- Ingen leverinflöde -ocklusion (Pringle -manöver) applicerades under operationen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering> Grad III.
- Sekundära orsaker till leverstatos av lever utesluts, inklusive viral hepatit, läkemedelsinducerad leverskada, total parenteral näring, Wilsons sjukdom och autoimmuna leversjukdomar.
- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling före den planerade operationen.
- Användning av antikoaguleringsmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
|
NAFLD -grupp
|
Denna studie är en observativ utan ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transaminaskoncentration
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Alt 、 ast
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25304-4-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .