- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950710
Mechanismen der Makrophagenpolarisation bei HIRI bei Patienten mit NAFLD
27. April 2025 aktualisiert von: Zhifeng Gao
Mechanismen der Makrophagenpolarisation bei einer Verletzung von Leberischämie-Reperfusion bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Um das Auftreten einer Leberischämie-Reperfusion-Verletzung (IRI) bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und der Rolle der Makrophagenpolarisierung in diesem Prozess besser zu verstehen, wird diese Studie zwischen den Patienten, die sich zwischen September 202, und der März 2021 und 202, und der März 202, und der März 2021 und 202, und 202, in der März 2021 eine retrospektiv sammeln.
Darüber hinaus werden klinische Informationen und Leberblutproben von Patienten, die ab April 2025 für eine teilweise Hepatektomie geplant sind, prospektiv gesammelt.
Diese Proben umfassen normales Lebergewebe aus dem resezierten Teil sowie 5 ml venöses Blut, das vor und nach der Operation erhalten wurde.
Die Forscher werden den Schweregrad von hepatischen IRI, die Expression von Makrophagenpolarisationsproteinen und die Makrophagen-Polarisationsmarker in Blutproben zwischen NAFLD-Patienten und Kontrollpersonen vergleichen.
Die Studie soll feststellen, ob NAFLD -Patienten in diesem Zusammenhang eine schwerere Leber -IRI aufweisen und die Rolle und Mechanismen der Makrophagenpolarisation aufklären.
Die Ergebnisse werden eine theoretische Grundlage für das Verständnis der molekularen Mechanismen liefern, die der Leber -IRI bei NAFLD -Patienten zugrunde liegen, und dadurch potenzielle therapeutische Ziele zur Verhinderung der IRI und zur Verbesserung der Prognose bei NAFLD -Patienten, die sich einer partiellen Hepatektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer teilweisen Hepatektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die lebenswichtigen Organsysteme (Herz, Lunge und Nieren) haben ausreichende funktionelle Reserven.
Ausschlusskriterien:
- Während der Operation wurde kein Verschluss des Leberzuflusses (Pringle -Manöver) angewendet.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physikalischer Status Klassifizierung> Klasse III.
- Sekundäre Ursachen für Lebersteatose wurden ausgeschlossen, einschließlich viraler Hepatitis, medikamenteninduzierter Leberverletzung, totaler parenteraler Ernährung, Wilson-Krankheit und Autoimmunerkrankungen.
- Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie vor der geplanten Operation.
- Verwendung von Antikoagulans -Medikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
NAFLD -Gruppe
|
Diese Studie ist eine beobachtende One ohne Intervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transaminasekonzentration
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Betrieb
|
Alt 、 ast
|
7 Tage nach dem Betrieb
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25304-4-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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