- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950710
Meccanismi di polarizzazione dei macrofagi in HIRI in pazienti con NAFLD
27 aprile 2025 aggiornato da: Zhifeng Gao
Meccanismi di polarizzazione dei macrofagi nella lesione epatica dell'ischemia-riperfusione in pazienti con malattia epatica grassa non alcolica
Per comprendere meglio il verificarsi della lesione epatica dell'ischemia-riperfusione (IRI) in pazienti con malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD) e il ruolo della polarizzazione dei macrofagi in questo processo, questo studio raccoglierà retrospettivamente i dati clinici da parte di 2025.
Inoltre, i campioni di informazioni cliniche e di sangue epatico da pazienti programmati per l'epatectomia parziale di aprile 2025 in poi saranno raccolti prospetticamente.
Questi campioni includeranno il normale tessuto epatico dalla porzione resecata, nonché 5 ml di sangue venoso ottenuti prima e dopo l'intervento chirurgico.
Gli investigatori confronteranno la gravità dell'IRI epatica, l'espressione delle proteine correlate alla polarizzazione dei macrofagi e i marcatori di polarizzazione dei macrofagi nei campioni di sangue tra pazienti NAFLD e controlli.
Lo studio mira a determinare se i pazienti NAFLD sperimentano IRI epatica più grave e di chiarire il ruolo e i meccanismi della polarizzazione dei macrofagi in questo contesto.
I risultati forniranno una base teorica per comprendere i meccanismi molecolari alla base dell'IRI epatica nei pazienti NAFLD, identificando così potenziali bersagli terapeutici per prevenire l'IRI e migliorare la prognosi nei pazienti NAFLD sottoposti a epatectomia parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a epatectomia parziale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I sistemi di organi vitali (cuore, polmoni e reni) hanno riserve funzionali sufficienti.
Criteri di esclusione:
- Non è stata applicata alcuna occlusione afflusso epatico (manovra di Pringle) durante l'intervento chirurgico.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico> Grado III.
- Sono state escluse le cause secondarie di steatosi epatica, tra cui epatite virale, lesioni epatiche indotte dal farmaco, nutrizione parenterale totale, malattia di Wilson e malattie epatiche autoimmuni.
- Chemioterapia o radioterapia precedente prima della chirurgia pianificata.
- Uso di farmaci anticoagulanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
|
|
|
Gruppo NAFLD
|
Questo studio è osservazionale senza intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di transaminasi
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'operazione
|
Alt 、 Ast
|
7 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25304-4-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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