- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950710
Mekanismer til makrofagpolarisering hos Hiri hos patienter med NAFLD
27. april 2025 opdateret af: Zhifeng Gao
Mekanismer til makrofagpolarisering i lever iskæmi-reperfusionsskade hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
For bedre at forstå forekomsten af lever iskæmi-reperfusionsskade (IRI) hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og rollen som makrofagpolarisering i denne proces, indsamler denne undersøgelse retrospektivt kliniske data fra patienter, der understregede delvis hepatektomi ved Beijing Tsinghua Changgung hospitalet mellem 2021 og 20. marts.
Derudover indsamles klinisk information og leverblodprøver fra patienter, der er planlagt til delvis hepatektomi fra april 2025 og fremover.
Disse prøver vil omfatte normalt levervæv fra den resekterede del såvel som 5 ml venøst blod opnået før og efter operationen.
Undersøgere vil sammenligne sværhedsgraden af lever IRI, ekspressionen af makrofagpolarisationsrelaterede proteiner og makrofagpolarisationsmarkører i blodprøver mellem NAFLD-patienter og kontroller.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om NAFLD -patienter oplever mere alvorlige lever IRI og at belyse rollen og mekanismerne for makrofagpolarisering i denne sammenhæng.
Resultaterne vil give et teoretisk grundlag for at forstå de molekylære mekanismer, der ligger til grund for lever IRI hos NAFLD -patienter, og derved identificere potentielle terapeutiske mål for at forhindre IRI og forbedre prognosen hos NAFLD -patienter, der gennemgår delvis hepatektomi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår delvis hepatektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De vitale organsystemer (hjerte, lunger og nyrer) har tilstrækkelige funktionelle reserver.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hepatisk indstrømning okklusion (Pringle -manøvre) blev anvendt under operationen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering> Grad III.
- Sekundære årsager til hepatisk steatose blev udelukket, herunder viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, total parenteral ernæring, Wilsons sygdom og autoimmune leversygdomme.
- Tidligere kemoterapi eller strålebehandling inden den planlagte operation.
- Anvendelse af antikoagulerende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
NAFLD -gruppe
|
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse uden indgriben
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af transaminase
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
Alt 、 ast
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25304-4-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Nafld
-
Methodist Health SystemAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
University of ArizonaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetNAFLDForenede Stater
-
Beijing Friendship HospitalUkendtIkke-alkoholisk fedtleversygdomKina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLungekræft | Precancerøs tilstandForenede Stater
-
Yonsei UniversityUkendtKoronararterieokklusiv sygdomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de la GuadeloupeAfsluttet
-
Ziv HospitalUkendtÅreforkalkning | Fed lever | Visceralt fedt | Koronar computertomografi angiografiIsrael
-
Seattle Children's HospitalActelionTrukket tilbagePulmonal hypertension | Acute respiratory distress syndrom | Medfødte hjertefejl | Neonatal hypoxisk respirationssvigt | Vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte