- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950710
A makrofágok polarizációjának mechanizmusai HIRI -ben NAFLD -ben szenvedő betegek esetén
2025. április 27. frissítette: Zhifeng Gao
A makrofágok polarizációjának mechanizmusai a máj ischaemia-reperfúziós károsodásában alkoholmentes zsíros májbetegségben szenvedő betegeknél
Annak érdekében, hogy jobban megértsük a máj nem koholikus zsíros májbetegségben (NAFLD) szenvedő betegekben, és a makrofágok polarizációjának szerepét ebben a folyamatban bekövetkező betegek előfordulásának jobb megértése érdekében ez a tanulmány visszamenőlegesen gyűjti a klinikai adatokat olyan betegektől, akik részleges hepatektómiát végeztek Peking Tsinghua Changgung kórházban. Szeptember 2021 és március 2025 között.
Ezenkívül 2025 áprilisától kezdve a részleges hepatektómiára tervezett betegek klinikai információkat és májvérmintáit prospektív módon összegyűjtik.
Ezek a minták magukban foglalják a rezektált részből származó normál májszöveteket, valamint 5 ml vénás vért, amelyet a műtét előtt és után nyertek.
A vizsgálók összehasonlítják a máj IRI súlyosságát, a makrofágok polarizációval kapcsolatos fehérjék expresszióját és a makrofágok polarizációs markereit a NAFLD-betegek és a kontrollok közötti vérmintákban.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a NAFLD -betegek súlyosabbak -e a máj IRI -t, és tisztázzák -e a makrofágok polarizációjának szerepét és mechanizmusait ebben az összefüggésben.
A megállapítások elméleti alapot nyújtanak a máj IRI alapjául szolgáló molekuláris mechanizmusok megértéséhez a NAFLD -betegekben, ezáltal azonosítva a potenciális terápiás célokat az IRI megelőzésére és a prognózis javítására a részleges hepatectomián átesett NAFLD -betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Particiális hepatektómián átesett betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A létfontosságú szervrendszerek (szív, tüdő és vesék) elegendő funkcionális tartalékkal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- A műtét során nem alkalmaztak máj beáramlás elzáródását (Pringle manőver).
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozás> III. Fokozat.
- A máj szteatózis másodlagos okait kizártuk, ideértve a vírusos hepatitist, a gyógyszer által kiváltott májkárosodást, a teljes parenterális táplálkozást, a Wilson-kórot és az autoimmun májbetegségeket.
- Korábbi kemoterápia vagy sugárterápia a tervezett műtét előtt.
- Antikoaguláns gyógyszerek használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
|
|
NAFLD csoport
|
Ez a tanulmány egy megfigyelő, beavatkozás nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzamináz koncentrációja
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
Alt 、 ast
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25304-4-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .