- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950710
Mecanismos de polarização de macrófagos em HIRI em pacientes com DHGNA
27 de abril de 2025 atualizado por: Zhifeng Gao
Mecanismos de polarização de macrófagos na lesão hepática de isquemia-reperfusão em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Para entender melhor a ocorrência de lesão hepática de isquemia-reperfusão (IRI) em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) e o papel da polarização de macrófagos nesse processo, este estudo coleta retrospectivamente.
Além disso, informações clínicas e amostras de sangue hepático de pacientes programados para hepatectomia parcial a partir de abril de 2025 serão coletados prospectivamente.
Essas amostras incluem tecido hepático normal da porção ressecada, bem como 5 ml de sangue venoso obtido antes e após a cirurgia.
Os investigadores compararão a gravidade da IRI hepática, a expressão de proteínas relacionadas à polarização de macrófagos e marcadores de polarização de macrófagos em amostras de sangue entre pacientes com DHGNA e controles.
O estudo tem como objetivo determinar se os pacientes com DHGNA experimentam IRI hepática mais grave e elucidar o papel e os mecanismos da polarização de macrófagos nesse contexto.
Os achados fornecerão uma base teórica para entender os mecanismos moleculares subjacentes à IRI hepática em pacientes com DHGNA, identificando assim alvos terapêuticos em potencial para prevenir a IRI e melhorar o prognóstico em pacientes com DHGNA submetidos a hepatectomia parcial.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à hepatectomia parcial
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sistemas orgânicos vitais (coração, pulmões e rins) têm reservas funcionais suficientes.
Critérios de exclusão:
- Nenhuma oclusão de entrada hepática (manobra de Pringle) foi aplicada durante a cirurgia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificação do status físico> Grau III.
- As causas secundárias de esteatose hepática foram excluídas, incluindo hepatite viral, lesão hepática induzida por drogas, nutrição parenteral total, doença de Wilson e doenças hepáticas autoimunes.
- Quimioterapia prévia ou radioterapia antes da cirurgia planejada.
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
|
|
|
Grupo NAFLD
|
Este estudo é observacional sem intervenção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de transaminase
Prazo: 7 dias após a operação
|
Alt 、 ast
|
7 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25304-4-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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