- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950710
Mecanismos de polarización de macrófagos en HIRI en pacientes con NAFLD
27 de abril de 2025 actualizado por: Zhifeng Gao
Mecanismos de polarización de macrófagos en lesión hepática de isquemia-reperfusión en pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica
Para comprender mejor la aparición de la lesión hepática de isquemia-reperfusión (IRI) en pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD) y el papel de la polarización de los macrófagos en este proceso, este estudio recopilará datos clínicos retrospectivamente de los pacientes que se sometieron a una hepatectomía parcial parcial en el Hospital Beijing Tsinghua Changungo entre septiembre de 2021 y en septiembre de 2021.
Además, la información clínica y las muestras de sangre hepática de pacientes programados para la hepatectomía parcial a partir de abril de 2025 se recopilarán prospectivamente.
Estas muestras incluirán tejido hepático normal de la porción resecada, así como 5 ml de sangre venosa obtenida antes y después de la cirugía.
Los investigadores compararán la gravedad del IRI hepático, la expresión de proteínas relacionadas con la polarización de macrófagos y marcadores de polarización de macrófagos en muestras de sangre entre pacientes con NAFLD y controles.
El estudio tiene como objetivo determinar si los pacientes con NAFLD experimentan un IRI hepático más grave y dilucidan el papel y los mecanismos de la polarización de los macrófagos en este contexto.
Los hallazgos proporcionarán una base teórica para comprender los mecanismos moleculares subyacentes al IRI hepático en pacientes con NAFLD, identificando así posibles objetivos terapéuticos para prevenir el IRI y mejorar el pronóstico en pacientes con NAFLD que se someten a hepatectomía parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a hepatectomía parcial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sistemas vitales de órganos (corazón, pulmones y riñones) tienen suficientes reservas funcionales.
Criterios de exclusión:
- No se aplicó la oclusión de entrada hepática (maniobra Pringle) durante la cirugía.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación de estado físico> Grado III.
- Se excluyeron las causas secundarias de la esteatosis hepática, incluida la hepatitis viral, la lesión hepática inducida por fármacos, la nutrición parenteral total, la enfermedad de Wilson y las enfermedades hepáticas autoinmunes.
- Quimioterapia previa o radioterapia antes de la cirugía planificada.
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
|
|
Grupo nafld
|
Este estudio es observacional sin intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de transaminasa
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
|
Alt 、 Ast
|
7 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25304-4-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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