- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950710
Mekanismer for makrofagpolarisering hos HIRI hos pasienter med NAFLD
27. april 2025 oppdatert av: Zhifeng Gao
Mekanismer for makrofagpolarisering i lever-iskemi-reperfusjonsskade hos pasienter med alkoholfritt fettsykdom
For bedre å forstå forekomsten av lever-iskemi-reperfusjonsskade (IRI) hos pasienter med ikke-alkoholisk fet leversykdom (NAFLD) og rollen som makrofagpolarisering i denne prosessen, vil denne studien samle inn kliniske data fra pasienter som gjennomgikk delvis hepatektom1 og BEI-RETROSE TSSinghua Changgunggykthymehypent.
I tillegg vil klinisk informasjon og leverblodprøver fra pasienter planlagt for delvis hepatektomi fra april 2025 og fremover bli samlet prospektivt.
Disse prøvene vil omfatte normalt levervev fra den resekterte delen, samt 5 ml venøst blod oppnådd før og etter operasjonen.
Etterforskerne vil sammenligne alvorlighetsgraden av lever IRI, ekspresjonen av makrofagpolarisasjonsrelaterte proteiner og makrofagpolarisasjonsmarkører i blodprøver mellom NAFLD-pasienter og kontroller.
Studien tar sikte på å avgjøre om NAFLD -pasienter opplever mer alvorlig lever IRI og å belyse rollen og mekanismene for makrofagpolarisering i denne sammenhengen.
Funnene vil gi et teoretisk grunnlag for å forstå de molekylære mekanismene som ligger til grunn for lever -IRI hos NAFLD -pasienter, og dermed identifisere potensielle terapeutiske mål for å forhindre IRI og forbedre prognosen hos NAFLD -pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De viktige organsystemene (hjerte, lunger og nyrer) har tilstrekkelige funksjonelle reserver.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen leverinnstrømnings okklusjon (Pringle Maneuver) ble brukt under operasjonen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klassifisering> Grad III.
- Sekundære årsaker til lever steatose ble ekskludert, inkludert viral hepatitt, medikamentindusert leverskade, total parenteral ernæring, Wilsons sykdom og autoimmune leversykdommer.
- Tidligere cellegift eller strålebehandling før den planlagte operasjonen.
- Bruk av antikoagulant medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
NAFLD -gruppe
|
Denne studien er en observasjonell uten inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av transaminase
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Alt 、 ast
|
7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25304-4-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesHar ikke rekruttert ennåNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseKypros
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForente stater
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) | NAFLD - Ikke-alkoholisk fettleversykdom | NAFLD (Alkoholisk fettleversykdom) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease | MASLD | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom og andre forholdStorbritannia
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
-
Changi General HospitalNational University of SingaporeRekrutteringHypertensjon | Telemedisin | Dyslipidemi | Overvekt og type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseSingapore
Kliniske studier på NAFLD
-
University of ArizonaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Methodist Health SystemFullførtIkke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Beijing Friendship HospitalUkjentIkke-alkoholisk fettleversykdomKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-alkoholisk fettleversykdom
-
Yonsei UniversityUkjentKoronararterieokklusiv sykdomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de la GuadeloupeFullført
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)FullførtLungekreft | Precancerøs tilstandForente stater
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSunn | NASH (Alkoholisk Steatohepatitt) | NAFLD (ikke-alkoholisk fettleversykdom)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalActelionTilbaketrukketPulmonal hypertensjon | Akutt lungesviktsyndrom | Medfødte hjertefeil | Neonatal hypoksisk respirasjonssvikt | Vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte
-
Ziv HospitalUkjentAterosklerose | Fettlever | Visceralt fett | Koronar computertomografi angiografiIsrael