- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950710
Механизмы поляризации макрофагов у HIRI у пациентов с НАЖБД
27 апреля 2025 г. обновлено: Zhifeng Gao
Механизмы поляризации макрофагов при печеночной ишемии-реперфузионном повреждении у пациентов с неалкоголичным заболеванием жировой печени
Чтобы лучше понять возникновение печеночной ишемии-реперфузионной травмы (IRI) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и роли поляризации макрофагов в этом процессе, это исследование будет ретроспективно собирать клинические данные от пациентов, которые перенесли частичную гепатэктомию в больнице Пекинг-Тсингхуа Чангунг между сентябрь с 2021 до 2025 года.
Кроме того, клиническая информация и образцы крови печени от пациентов, запланированных на частичную гепатэктомию с апреля 2025 года, будут проспективно собраны.
Эти образцы будут включать нормальную ткань печени из резецированной части, а также 5 мл венозной крови, полученной до и после операции.
Исследователи будут сравнивать тяжесть печеночных ИРИ, экспрессии белков, связанных с поляризацией макрофагов, и маркеров поляризации макрофагов в образцах крови между пациентами с НАЖБП и контролем.
Исследование направлено на то, чтобы определить, испытывают ли пациенты с НАЖБД более тяжелые IRI печени и выяснить роль и механизмы поляризации макрофагов в этом контексте.
Результаты обеспечат теоретическую основу для понимания молекулярных механизмов, лежащих в основе IRI печени у пациентов с НАЖБП, тем самым выявляя потенциальные терапевтические мишени для предотвращения IRI и улучшения прогноза у пациентов с НАЖБП, перенесших частичную гепатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие частичную гепатэктомию
Описание
Критерии включения:
- Жизненно важные системы органов (сердце, легкие и почки) имеют достаточные функциональные запасы.
Критерии исключения:
- Во время операции не было применено окклюзия притока печени (Pringle Maneuver).
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния> Степень III.
- Вторичные причины печеночного стеатоза были исключены, в том числе вирусный гепатит, индуцированное лекарственным средством повреждение печени, общее парентеральное питание, болезнь Уилсона и аутоиммунные заболевания печени.
- Предварительная химиотерапия или лучевая терапия до запланированной операции.
- Использование антикоагулянтных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Nafld Group
|
Это исследование является наблюдением без вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация трансаминазы
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Alt 、 Ast
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25304-4-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .