Essai clinique de la vildagliptine dans la maladie de Parkinson précoce (VERY-PD)

Critères d'inclusion:

• 1: Les patients âgés de 40 à 75 ans qui ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson selon les critères de la Banque cérébrale britannique au cours des trois dernières années.

  2: Les participants doivent avoir reçu un régime de médicaments dopaminergiques optimisé et stable (agonistes de dopamine, lévodopa ou monoamine oxydase B [MAOB], ou combinaisons de ces médicaments) déterminées par les chercheurs du site d'étude pendant au moins un mois auparavant à l'initiation de référence pour le moins de six mois.

  3: Signez le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• 1: Le critère d'exclusion clé est un score d'au moins 3 sur l'échelle Hoehn et Yahr (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant un handicap plus sévère), ce qui indique que la maladie de Parkinson a conduit au moins un impudication moteur bilatéral légère à modéré en raison d'une certaine instabilité posurale.

  2: Présence de fluctuations du moteur ou de complications motrices (ou les deux).

  3: La présence de troubles psychiatriques graves, tels que l'anxiété sévère (résistante au traitement), la dépression ou la schizophrénie, ne peut pas être efficacement contrôlée par les médicaments.

  4: Parkinsonisme atypique ou secondaire

  5: Un score de 18 ou moins sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (plage: 0 à 30, avec un score de 26 ou plus indiquant une fonction cognitive normale), indiquant au moins une déficience cognitive légère.

  6: Diabète sucré (type 1 et type 2), ainsi que le traitement antérieur avec des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1).

  7: Individus souffrant de troubles rénaux sévères (autorisation de créatinine <30 ml / min), une maladie hépatique active, des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool, une pancréatite idiopathique, une pancréatite chronique ou des antécédents de pancréatectomie.

  8: Les individus avec un indice de masse corporelle (poids en kilogrammes divisé par le carré de hauteur en mètres) inférieur à 18,5, ou ceux avec un changement de poids dépassant 5 kilogrammes dans les 3 mois précédant le dépistage.

  9: Participer actuellement à d'autres essais cliniques pertinents impliquant des traitements pharmacologiques ou chirurgicaux.

  10: Autres situations où l'enquêteur estime que le sujet n'est pas en mesure de participer ou de coopérer avec l'ensemble du processus d'évaluation de l'essai clinique.