Klinische Studie mit Vildagliptin bei der frühen Parkinson -Krankheit (VERY-PD)

Einschlusskriterien:

• 1: Patienten im Alter von 40 bis 75 Jahren, bei denen die Parkinson -Krankheit nach Angaben der britischen Hirnbankkriterien in den letzten drei Jahren diagnostiziert wurde.

  2: Die Teilnehmer müssen ein optimiertes und stabiles dopaminerge Medikamentenregime (Dopamin -Agonisten, Levodopa oder Monoaminoxidase B [Maob] -Hemmer oder Kombinationen dieser Medikamente erfassen) ermittelt, die von den Untersuchern der Untersuchung mindestens einen Monat vor dem Ausgangsmonat über sechs Monate ermittelt wurden.

  3: Unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• 1: Das wichtigste Ausschlusskriterium ist eine Punktzahl von mindestens 3 auf der Hoehn- und YAHR -Skala (im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Behinderungen hinweisen), was darauf hinweist, dass die Parkinson -Krankheit aufgrund einer gewissen posturalen Instabilität zu mindestens leichtem bis mittelschwerer bilateraler Motorbeteiligung geführt hat.

  2: Vorhandensein von motorischen Schwankungen oder motorischen Komplikationen (oder beides).

  3: Das Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen wie schwerer (behandlungsresistenter) Angstzustände, Depressionen oder Schizophrenie, die nicht effektiv durch Medikamente kontrolliert werden können.

  4: Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus

  5: Ein Punktzahl von 18 oder niedriger bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA) (Bereich: 0 bis 30, mit einer Punktzahl von 26 oder höher, was auf eine normale kognitive Funktion hinweist), was mindestens leichte kognitive Beeinträchtigung anzeigt.

  6: Diabetes mellitus (Typ 1 und Typ 2) sowie vorherige Behandlung mit Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Hemmer oder Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptor-Agonisten.

  7: Personen mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (Kreatinin -Clearance <30 ml/min), aktiver Lebererkrankung, Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, idiopathische Pankreatitis, chronische Pankreatitis oder eine Vorgeschichte von Pankreatektomie.

  8: Personen mit einem Body -Mass -Index (Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Höhe in Messgeräten) weniger als 18,5 oder Personen mit einer Gewichtsänderung von mehr als 5 Kilogramm innerhalb der 3 Monate vor dem Screening.

  9: derzeit an anderen relevanten klinischen Studien mit pharmakologischen oder chirurgischen Behandlungen beteiligt.

  10: Andere Situationen, in denen der Ermittler der Ansicht ist, dass das Subjekt nicht in der Lage ist, an dem gesamten Bewertungsprozess der klinischen Studie teilzunehmen oder mit dem gesamten Bewertungsprozess zusammenzuarbeiten.