Klinische proef van vildagliptine bij de vroege ziekte van Parkinson (VERY-PD)

Inclusiecriteria:

• 1: Patiënten in de leeftijd van 40 tot 75 jaar bij wie de ziekte van Parkinson werd vastgesteld volgens de UK Brain Bank -criteria in de afgelopen drie jaar.

  2: Deelnemers moeten een geoptimaliseerd en stabiel dopaminerge medicatie -regime (dopamine -agonisten, Levodopa of monoamine -oxidase B [Maob] -remmers hebben ontvangen, of combinaties van deze medicijnen), bepaald door de onderzoekers van de onderzoekslocatie voor de basis van het proces van de proefdrug, met de verwachting dat de deelnemers kunnen doorgaan met deze regimes voor minstens zes maanden voor de basis van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces van het proces, met de verwachting dat de deelnemers kunnen doorgaan met deze regimes voor de minstens zes maanden.

  3: Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

• 1: Het belangrijkste uitsluitingscriterium is een score van ten minste 3 op de schaal in Hoehn en Yahr (variërend van 1 tot 5, met hogere scores die duiden op een ernstiger handicap), wat aangeeft dat de ziekte van Parkinson heeft geleid tot ten minste milde tot matige bilaterale motorische betrokkenheid vanwege een posturale instabiliteit.

  2: Aanwezigheid van motorfluctuaties of motorische complicaties (of beide).

  3: De aanwezigheid van ernstige psychiatrische aandoeningen, zoals ernstige (behandelingsresistente) angst, depressie of schizofrenie, die niet effectief kan worden gecontroleerd door medicatie.

  4: Atypisch of secundair parkinsonisme

  5: Een score van 18 of lager op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (bereik: 0 tot 30, met een score van 26 of hoger die een normale cognitieve functie aangeeft), wat duidt op ten minste milde cognitieve stoornissen.

  6: Diabetes mellitus (type 1 en type 2), evenals voorafgaande behandeling met dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) remmers of glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten.

  7: Personen met ernstige nierstoornissen (creatinineklaring <30 ml/min), actieve leverziekte, geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, idiopathische pancreatitis, chronische pancreatitis of een geschiedenis van pancreatectomie.

  8: Personen met een body mass index (gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van hoogte in meters) minder dan 18,5, of die met een gewichtsverandering van meer dan 5 kilogram binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.

  9: Momenteel deelnemen aan andere relevante klinische onderzoeken met farmacologische of chirurgische behandelingen.

  10: Andere situaties waarin de onderzoeker van mening is dat het onderwerp niet in staat is om deel te nemen aan of mee te werken aan het gehele beoordelingsproces van de klinische proef.