Klinisk studie av Vildagliptin ved tidlig Parkinsons sykdom (VERY-PD)

Inkluderingskriterier:

• 1: Pasienter i alderen 40 til 75 år som fikk diagnosen Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias hjernebankkriterier i løpet av de siste tre årene.

  2: Deltakerne må ha mottatt et optimalisert og stabilt dopaminerg medisineringsregime (dopaminagonister, levodopa eller monoaminoksidase B [MAOB] -hemmere, eller kombinasjoner av disse medisiner) som er bestemt på minity -studien.

  3: signere det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

• 1: Det viktigste eksklusjonskriteriet er en poengsum på minst 3 på Hoehn- og Yahr -skalaen (alt fra 1 til 5, med høyere score som indikerer mer alvorlig funksjonshemming), noe som indikerer at Parkinsons sykdom har ført til minst mild til moderat bilateral motorisk involvering på grunn av en viss postural ustabilitet.

  2: Tilstedeværelse av motoriske svingninger eller motoriske komplikasjoner (eller begge deler).

  3: Tilstedeværelsen av alvorlige psykiatriske lidelser, som alvorlig (behandlingsresistent) angst, depresjon eller schizofreni, som ikke kan styres effektivt av medisiner.

  4: Atypisk eller sekundær parkinsonisme

  5: En poengsum på 18 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (rekkevidde: 0 til 30, med en poengsum på 26 eller høyere som indikerer normal kognitiv funksjon), noe som indikerer minst mild kognitiv svikt.

  6: Diabetes mellitus (type 1 og type 2), samt tidligere behandling med dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere eller glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister.

  7: Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininklarering <30 ml/min), aktiv leversykdom, historie med rus- eller alkoholmisbruk, idiopatisk pankreatitt, kronisk pankreatitt, eller en historie med pankreatektomi.

  8: Personer med en kroppsmasseindeks (vekt i kilo delt med høyden i meter) mindre enn 18,5, eller de med en vektendring som overstiger 5 kilo i løpet av de 3 månedene før screening.

  9: For tiden deltar i andre relevante kliniske studier som involverer farmakologiske eller kirurgiske behandlinger.

  10: Andre situasjoner der etterforskeren mener at emnet ikke er i stand til å delta i eller samarbeide med hele vurderingsprosessen for den kliniske studien.