Ensayo clínico de vildagliptina en la enfermedad temprana de Parkinson (VERY-PD)

Criterios de inclusión:

• 1: Los pacientes de 40 a 75 años que fueron diagnosticados con la enfermedad de Parkinson de acuerdo con los criterios de Brain Bank del Reino Unido en los últimos tres años.

  2: Los participantes deben haber recibido un régimen de medicamentos dopaminérgicos optimizado y estable (agonistas de dopamina, levodopa o inhibidores de monoamino oxidasa B [MAOB], o combinaciones de estos medicamentos) a los investigadores del sitio de estudio durante al menos un mes antes del inicio de la línea de base del fármaco de los ensayos, con la expectativa de que los participantes puedan continuar con la región de los metros.

  3: Firma el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• 1: El criterio de exclusión clave es una puntuación de al menos 3 en la escala Hoehn y Yahr (que varía de 1 a 5, con puntajes más altos que indican una discapacidad más grave), lo que indica que la enfermedad de Parkinson ha llevado a una participación motora bilateral bilateral al menos leve a moderada debido a alguna inestabilidad postural.

  2: Presencia de fluctuaciones motoras o complicaciones motoras (o ambas).

  3: La presencia de trastornos psiquiátricos graves, como la ansiedad severa (resistente al tratamiento), la depresión o la esquizofrenia, que no pueden controlarse efectivamente por la medicación.

  4: Parkinsonismo atípico o secundario

  5: Una puntuación de 18 o inferior en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) (rango: 0 a 30, con una puntuación de 26 o más que indica una función cognitiva normal), lo que indica al menos un deterioro cognitivo leve.

  6: Diabetes mellitus (tipo 1 y tipo 2), así como tratamiento previo con inhibidores de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o agonistas del receptor de péptido similar a un glucagón (GLP-1).

  7: individuos con discapacidad renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), enfermedad hepática activa, antecedentes de abuso de drogas o alcohol, pancreatitis idiopática, pancreatitis crónica o antecedentes de pancreatectomía.

  8: individuos con un índice de masa corporal (peso en kilogramos divididos por el cuadrado de altura en metros) menos de 18.5, o aquellos con un cambio de peso superior a 5 kilogramos dentro de los 3 meses anteriores a la detección.

  9: Actualmente participando en otros ensayos clínicos relevantes que involucran tratamientos farmacológicos o quirúrgicos.

  10: Otras situaciones en las que el investigador cree que el sujeto no puede participar o cooperar con todo el proceso de evaluación del ensayo clínico.