Badanie kliniczne Vildagliptyny we wczesnej chorobie Parkinsona (VERY-PD)

Kryteria włączenia:

• 1: Pacjenci w wieku od 40 do 75 lat, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku mózgu w ciągu ostatnich trzech lat.

  2: Uczestnicy musieli otrzymać zoptymalizowany i stabilny schemat leków dopaminergicznych (agoniści dopaminy, lewodopa lub inhibitory oksydazy monoaminy B [MAOB] lub kombinacje tych leków) określone przez badaczy na miejscu przez co najmniej jeden miesiąc przed początkową inicjacją bazową.

  3: Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• 1: Kluczowym kryterium wykluczenia jest wynik co najmniej 3 w skali Hoehn i Yahr (od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność), co wskazuje, że choroba Parkinsona doprowadziła do co najmniej łagodnego do umiarkowanego biusteralnego zaangażowania motorycznego z powodu pewnej niestabilności postawy.

  2: Obecność fluktuacji silnika lub powikłań ruchowych (lub obu).

  3: Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak ciężki (odporny na leczenie) lęk, depresja lub schizofrenia, których nie można skutecznie kontrolować przez leki.

  4: atypowy lub wtórny parkinsonizm

  5: Wynik 18 lub niższy w Montrealu Ocena poznawcza (MOCA) (zakres: 0 do 30, z wynikiem 26 lub wyższym wskazującym normalną funkcję poznawczą), co wskazuje na co najmniej łagodne zaburzenia poznawcze.

  6: Cukrzyca (typ 1 i typ 2), a także wcześniejsze leczenie inhibitorami peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4) lub agonistami receptora peptydu-1 peptydu-1 (GLP-1).

  7: Osoby z ciężkim zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), aktywna choroba wątroby, historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, idiopatycznego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki lub w historii pancreatektomii.

  8: Osoby z wskaźnikiem masy ciała (waga w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości w metrach) mniej niż 18,5 lub osoby o zmianie masy przekraczającej 5 kilogramów w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.

  9: Obecnie uczestnicząc w innych odpowiednich badaniach klinicznych obejmujących leczenie farmakologiczne lub chirurgiczne.

  10: Inne sytuacje, w których badacz uważa, że ​​podmiot nie jest w stanie uczestniczyć ani współpracować z całym procesem oceny badania klinicznego.