Ensaio clínico de vildagliptina na doença de Parkinson Early (VERY-PD)

Critérios de inclusão:

• 1: Pacientes com 40 a 75 anos que foram diagnosticados com doença de Parkinson, de acordo com os critérios do Reino Unido Banco Cérebro nos últimos três anos.

  2: Os participantes devem ter recebido um regime de medicamentos dopaminérgicos otimizado e estável (agonistas de dopamina, levodopa ou monoamina oxidase B [MAOB] inibidores, ou combinações desses medicamentos) determinados pelo local dos investigadores do estudo, que o menos um mês pode ser possível para a inicialização do meio do estudo, com a expectativa de que o estudo seja possível que o Minorating seja possível a prioridade do estudo.

  3: Assine o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

• 1: O critério de exclusão chave é uma pontuação de pelo menos 3 na escala Hoehn e Yahr (variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando incapacidade mais grave), o que indica que a doença de Parkinson levou a pelo menos um envolvimento motor bilateral de Parkinson devido a alguma instabilidade postural.

  2: Presença de flutuações motoras ou complicações motoras (ou ambas).

  3: A presença de distúrbios psiquiátricos graves, como ansiedade, depressão ou esquizofrenia grave (resistente ao tratamento), que não podem ser efetivamente controlados pela medicação.

  4: Parkinsonismo atípico ou secundário

  5: Uma pontuação de 18 ou menor na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) (variação: 0 a 30, com uma pontuação de 26 ou superior indicando função cognitiva normal), indicando pelo menos comprometimento cognitivo leve.

  6: Diabetes mellitus (tipo 1 e tipo 2), bem como tratamento prévio com inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou agonistas do receptor do peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon (GLP-1).

  7: Indivíduos com comprometimento renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), doença hepática ativa, história de abuso de drogas ou álcool, pancreatite idiopática, pancreatite crônica ou histórico de pancreatectomia.

  8: Indivíduos com um índice de massa corporal (peso em quilogramas dividido pelo quadrado de altura em metros) menor que 18,5, ou aqueles com mudança de peso superior a 5 kg nos três meses anteriores à triagem.

  9: Atualmente participando de outros ensaios clínicos relevantes envolvendo tratamentos farmacológicos ou cirúrgicos.

  10: Outras situações em que o investigador acredita que o sujeito não consegue participar ou cooperar com todo o processo de avaliação do ensaio clínico.