Studio clinico di Vildagliptin nella prima malattia di Parkinson (VERY-PD)

Criteri di inclusione:

• 1: pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson secondo i criteri della Banca del Brain Brain nel Regno Unito negli ultimi tre anni.

  2: I partecipanti devono aver ricevuto un regime di farmaci dopaminergici ottimizzati e stabile (agonisti della dopamina, levodopa o monoamina ossidasi B [MAOB] inibitori di maob] o combinazioni di questi farmaci) determinati dal sito di studio per almeno sei mesi.

  3: Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• 1: il criterio di esclusione chiave è un punteggio di almeno 3 sulla scala Hoehn e Yahr (che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una disabilità più grave), il che indica che la malattia di Parkinson ha portato a un coinvolgimento motorio bilaterale almeno da lieve a moderato a causa di una certa instabilità posturale.

  2: Presenza di fluttuazioni del motore o complicanze motorie (o entrambi).

  3: la presenza di gravi disturbi psichiatrici, come ansia grave (resistente al trattamento), depressione o schizofrenia, che non possono essere efficacemente controllate dai farmaci.

  4: parkinsonismo atipico o secondario

  5: un punteggio di 18 o inferiore sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) (intervallo: da 0 a 30, con un punteggio di 26 o superiore che indica una funzione cognitiva normale), indicando almeno un lieve compromissione cognitiva.

  6: diabete mellito (tipo 1 e tipo 2), nonché un trattamento precedente con inibitori del recettore peptide-1 (GLP-1) dipoptidil peptidase-4 (DPP-4) o agonisti del recettore peptide-1 simili al glucagone (GLP-1).

  7: individui con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), malattia epatica attiva, storia di abuso di droghe o alcol, pancreatite idiopatica, pancreatite cronica o una storia di pancreatectomia.

  8: individui con un indice di massa corporea (peso in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri) inferiore a 18,5 o quelli con una variazione di peso superiore a 5 chilogrammi entro i 3 mesi prima dello screening.

  9: Attualmente partecipando ad altri studi clinici pertinenti che coinvolgono trattamenti farmacologici o chirurgici.

  10: Altre situazioni in cui l'investigatore ritiene che il soggetto non sia in grado di partecipare o collaborare con l'intero processo di valutazione della sperimentazione clinica.