Klinisk prövning av vildaagliptin vid tidig Parkinsons sjukdom (VERY-PD)

Inkluderingskriterier:

• 1: Patienter i åldern 40 till 75 år som diagnostiserades med Parkinsons sjukdom enligt de brittiska hjärnbankkriterierna under de senaste tre åren.

  2: Deltagarna måste ha fått en optimerad och stabil dopaminerg medicineringsregim (dopaminagonister, levodopa eller monoaminoxidas B [MAOB] -inhibitorer, eller kombinationer av dessa mediciner) som bestäms av studieplatsens utredare för minst en månad före baslinjens initiering av försöket läkemedel, med de förväntningar som kommer att fortsätta detta kommer att fortsätta detta för att fortsätta denna minsta månad.

  3: Underteckna det informerade samtyckesformuläret

Uteslutningskriterier:

• 1: Det viktigaste uteslutningskriteriet är en poäng på minst 3 på Hoehn- och Yahr -skalan (allt från 1 till 5, med högre poäng som indikerar mer allvarlig funktionshinder), vilket indikerar att Parkinsons sjukdom har lett till åtminstone mild till måttlig bilateral motorisk involvering på grund av viss postural instabilitet.

  2: Närvaro av motorfluktuationer eller motoriska komplikationer (eller båda).

  3: Närvaron av allvarliga psykiatriska störningar, såsom allvarlig (behandlingsresistent) ångest, depression eller schizofreni, som inte kan kontrolleras effektivt genom medicinering.

  4: Atypisk eller sekundär parkinsonism

  5: En poäng på 18 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (intervall: 0 till 30, med en poäng på 26 eller högre indikerar normal kognitiv funktion), vilket indikerar åtminstone mild kognitiv nedsättning.

  6: Diabetes mellitus (typ 1 och typ 2), såväl som tidigare behandling med dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare eller glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister.

  7: Personer med svår njurens försämring (kreatininavstånd <30 ml/min), aktiv leversjukdom, historia av drog- eller alkoholmissbruk, idiopatisk pankreatit, kronisk pankreatit eller en historia av pankreatektomi.

  8: Individer med ett kroppsmassaindex (vikt i kilogram dividerat med höjden i meter) mindre än 18,5, eller de med en viktförändring som överstiger 5 kilo inom de tre månaderna före screening.

  9: För närvarande deltar i andra relevanta kliniska studier som involverar farmakologiska eller kirurgiska behandlingar.

  10: Andra situationer där utredaren tror att ämnet inte kan delta i eller samarbeta med hela utvärderingsprocessen för den kliniska prövningen.