Klinická studie s vildagliptinem u časné Parkinsonovy choroby (VERY-PD)

Kritéria pro zařazení:

• 1: Pacienti ve věku 40 až 75 let, kterým byla diagnostikována Parkinsonova choroba podle britských kritérií mozkové banky za poslední tři roky.

  2: Účastníci museli obdržet optimalizovaný a stabilní dopaminergní lék (dopaminový agonisté, Levodopa nebo monoamin oxidáza B [MAOB] inhibitory nebo kombinace těchto léků), které budou moci jednotlivé po dobu nejméně šesti měsíců po dobu nejméně šesti měsíců, po dobu nejméně šesti měsíců k tomuto regimentu k tomu, aby se účastnili přinejmenším pro tyto měsíce.

  3: Podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

• 1: Klíčovým kritériem vyloučení je skóre nejméně 3 na stupnici Hoehn a Yahr (v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější postižení), což naznačuje, že Parkinsonova choroba vedla k alespoň mírnému až střednímu bilaterálnímu motorickému zapojení v důsledku určité postrální nestability.

  2: Přítomnost motorických výkyvů nebo motorických komplikací (nebo obou).

  3: Přítomnost závažných psychiatrických poruch, jako je těžká (léčba rezistentní) úzkost, deprese nebo schizofrenie, které nelze účinně kontrolovat léky.

  4: Atypický nebo sekundární parkinsonismus

  5: Skóre 18 nebo nižší na montrealském kognitivním hodnocení (MOCA) (rozmezí: 0 až 30, se skóre 26 nebo vyšší označující normální kognitivní funkci), což ukazuje na alespoň mírné kognitivní poškození.

  6: Diabetes mellitus (typ 1 a typ 2), jakož i předchozí léčba inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) nebo receptorem receptoru peptidu-1 glukagonu (GLP-1).

  7: Jednotlivci s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min), aktivní onemocnění jater, anamnéza zneužívání léčiva nebo alkoholu, idiopatická pankreatitida, chronickou pankreatitidou nebo anamnézou pankreatektomie.

  8: Jednotlivci s indexem tělesné hmotnosti (hmotnost v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech) menší než 18,5, nebo jednotlivci se změnou hmotnosti přesahující 5 kilogramů během 3 měsíců před screeningem.

  9: V současné době se účastní dalších relevantních klinických studií zahrnujících farmakologickou nebo chirurgickou léčbu.

  10: Jiné situace, kdy se vyšetřovatel domnívá, že se subjekt nemůže účastnit nebo spolupracovat s celým procesem hodnocení klinického hodnocení.