Klinisk forsøg med vildagliptin i den tidlige Parkinsons sygdom (VERY-PD)

Inkluderingskriterier:

• 1: Patienter i alderen 40 til 75 år, der blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til de britiske hjernebankkriterier inden for de sidste tre år.

  2: Deltagerne skal have modtaget et optimeret og stabilt dopaminerge medicinregime (dopaminagonister, levodopa eller monoamine oxidase B [MAOB] hæmmere eller kombinationer af disse medicin), der blev fastlagt af undersøgelsesstedet efterforskere i mindst en måned før de baseline -initiering af forsøgsmedicinen, med forventningen om, at deltagerne kan fortsætte dette tidspunkt for at fortsætte i dette regi for at fortsætte i dette regi i dette tidspunkt.

  3: Underskriv den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• 1: Nøgleekskluderingskriteriet er en score på mindst 3 på Hoehn- og Yahr -skalaen (lige fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere alvorlig handicap), hvilket indikerer, at Parkinsons sygdom har ført til mindst mild til moderat bilateral motorisk involvering på grund af en vis postural ustabilitet.

  2: Tilstedeværelse af motoriske udsving eller motoriske komplikationer (eller begge dele).

  3: Tilstedeværelsen af ​​alvorlige psykiatriske lidelser, såsom svær (behandlingsresistent) angst, depression eller skizofreni, som ikke kan kontrolleres effektivt ved medicin.

  4: Atypisk eller sekundær parkinsonisme

  5: En score på 18 eller lavere på den kognitive vurdering af Montreal (MOCA) (rækkevidde: 0 til 30, med en score på 26 eller højere, hvilket indikerer normal kognitiv funktion), hvilket indikerer mindst mild kognitiv svækkelse.

  6: Diabetes mellitus (type 1 og type 2) såvel som forudgående behandling med dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere eller glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister.

  7: Personer med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance <30 ml/min), aktiv leversygdom, historie med stof- eller alkoholmisbrug, idiopatisk pancreatitis, kronisk pancreatitis eller en historie med pancreatektomi.

  8: Personer med et kropsmasseindeks (vægt i kg divideret med kvadratet med højde i meter) mindre end 18,5, eller dem med en vægtændring, der overstiger 5 kg inden for de 3 måneder før screening.

  9: Deltager i øjeblikket i andre relevante kliniske forsøg, der involverer farmakologiske eller kirurgiske behandlinger.

  10: Andre situationer, hvor efterforskeren mener, at emnet ikke er i stand til at deltage i eller samarbejde med hele vurderingsprocessen for det kliniske forsøg.