Étude clinique de la lotion QRX003 chez les sujets atteints du syndrome de Netherton

Critères d'inclusion:

1. Le sujet est une femme masculine ou non enceinte au moins 14 ans.
2. Les femmes doivent être post-ménopausées, chirurgicalement stériles ou utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances, pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement. Les femmes de potentiel de procréation (WOCBP) doivent subir un test de grossesse urinaire négatif (UPT) lors de la visite 1 / dépistage et visiter 2 / référence.
3. Le sujet a un diagnostic clinique de NS et accepte les tests génétiques à la visite 1 / dépistage pour la confirmation du diagnostic de NS si le sujet n'a pas de résultats de test confirmant une mutation Spink5.
4. Le sujet est en bonne santé générale et exempt de tout état pathologique ou condition physique qui pourrait altérer l'évaluation du NS ou expose le sujet à un risque inacceptable par la participation de l'étude.
5. Le sujet est sur un régime de traitement stable, y compris la thérapie topique pour le NS avant la base qui devrait rester stable pendant la durée de l'étude

Critères d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte, allaitant ou prévoit de devenir enceinte pendant l'étude.
2. Le sujet a une pathologie cutanée dans la zone de traitement ou la condition qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'article de test ou nécessite l'utilisation d'une thérapie topique, systémique ou chirurgicale interférente.
3. Le sujet a un cancer actif de tout type excluant un cancer de la peau non mélanome en dehors de la zone de traitement.
4. Le sujet souffre de diabète de tout type, sauf le diabète sucré dépendant de l'insuline qui est raisonnablement contrôlé.
5. Le sujet a des preuves d'une infection active lors du dépistage ou d'une infection grave dans les 30 jours précédant la visite 2 / référence.
6. Le sujet a connu le virus de l'immunodéficience humaine, le virus de l'hépatite B ou C ou la tuberculose active ou latente.
7. Le sujet a utilisé une photothérapie ultraviolette dans la zone de traitement dans les 10 semaines précédant la visite 2 / référence.
8. Le sujet a utilisé un traitement par prescription topique dans la zone de traitement dans les 10 semaines précédant la visite 2 / référence.
9. Le sujet a utilisé tout traitement topique de prescription de stéroïdes dans la zone de traitement dans les 10 semaines précédant la visite 2 / référence.
10. Le sujet est actuellement inscrit à une étude de médicament, de biologie ou d'appareil.
11. Le sujet a utilisé un traitement de médicament, de biologie ou d'appareil enquête dans les 30 jours précédant la visite 2 / référence.