Estudo clínico da loção qrx003 em assuntos com síndrome de Netherton

Critérios de inclusão:

1. O sujeito é uma fêmea masculina ou não grávida com pelo menos 14 anos de idade.
2. As fêmeas devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usar um método eficaz de controle de natalidade, durante a duração do estudo e por 3 meses após a conclusão do tratamento. As mulheres com potencial de gravidez (WOCBP) devem ter um teste negativo de gravidez na urina (UPT) na visita 1/triagem e visita 2/linha de base.
3. O sujeito tem um diagnóstico clínico de NS e concorda com os testes genéticos na visita 1/triagem para confirmação do diagnóstico de NS se o sujeito não tiver resultados de teste confirmando uma mutação Spink5.
4. O sujeito está em boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença ou condição física que possa prejudicar a avaliação de NS ou expõe o sujeito a um risco inaceitável por participação do estudo.
5. O sujeito está em um regime de tratamento estável, incluindo terapia tópica para NS antes da linha de base que deve permanecer estável durante o estudo do estudo

Critérios de exclusão:

1. O sujeito está grávida, lactando ou planeja engravidar durante o estudo.
2. O sujeito tem qualquer patologia da pele na área ou condição de tratamento que possa interferir na avaliação do artigo de teste ou requer o uso de terapia tópica, sistêmica ou cirúrgica interferente.
3. O sujeito tem câncer ativo de qualquer tipo, excluindo o câncer de pele não melanoma fora da área de tratamento.
4. O sujeito tem diabetes de qualquer tipo, exceto o diabetes mellitus não dependente de insulina que é razoavelmente controlado.
5. O sujeito tem evidências de infecção ativa durante a triagem, ou infecção grave dentro de 30 dias antes da visita 2/base.
6. O sujeito conhece o vírus da imunodeficiência humana, o vírus da hepatite B ou C, ou tuberculose ativa ou latente.
7. O sujeito utilizou fototerapia ultravioleta na área de tratamento dentro de 10 semanas antes da visita 2/base.
8. O sujeito utilizou o tratamento de prescrição tópica na área de tratamento dentro de 10 semanas antes da visita 2/base.
9. O sujeito usou qualquer tratamento tópico de prescrição de esteróides na área de tratamento dentro de 10 semanas antes da visita 2/base.
10. Atualmente, o sujeito está inscrito em um estudo de medicamento, biológico ou dispositivo investigacional.
11. O sujeito usou um tratamento de medicamento, biológico ou dispositivo investigacional dentro de 30 dias antes da visita 2/linha de base.