Efficacité de l'insuline topique dans la guérison épithéliale cornéenne post PRK

Un essai contrôlé en double aveugle randomisé prospectif sera mené. Le consentement éclairé de chaque patient sera obtenu avant la procédure.

Tous les patients subiront une procédure PRK classique

Les patients seront invités à utiliser des gouttes pour les yeux aveuglément dans les deux yeux à une fréquence de six fois par jour:

• Dans un œil: des gouttes d'insuline formulées en combinant l'insuline humaine régulière avec des déchirures artificielles contenant du polyéthylène glycol (PEG 400) 0,25% à une concentration de 1 unité par millilitre.
• Dans l'autre œil: des gouttes de placebo ne contenant que des larmes artificielles. Pour l'essai en double aveugle, deux flacons identiques seront fournis à chaque patient: un étiqueté R (pour l'œil droit) et un étiqueté L (pour l'œil gauche). En utilisant la méthode de randomisation du bloc, la pharmacie sera la seule entité consciente de la composition de chaque flacon, garantissant que 50% des patients utilisent des gouttes d'insuline dans l'œil droit et 50% dans l'œil gauche.

Chaque semaine, les gouttes seront préparées un jour avant la procédure PRK et seront stockées dans un réfrigérateur, pour être utilisées dans la semaine suivant leur date de préparation.

Les patients seront examinés par deux résidents en ophtalmologie aux jours 2 et 4 après l'opération.

La taille du défaut épithélial dans les deux yeux sera mesurée à l'aide du logiciel ImageJ. Ainsi, le principal résultat de l'étude est le taux de fermeture d'ulcération: plus le défaut est petit, plus la guérison épithéliale est rapide.

De plus, une comparaison des symptômes subjectifs rapportés par le patient dans chaque œil sera enregistré.