Eficacia de la insulina tópica en la curación epitelial corneal después de la PRK

Se realizará un ensayo prospectivo aleatorizado de doble ciego controlado. El consentimiento informado de cada paciente se obtendrá antes del procedimiento.

Todos los pacientes se someterán a un procedimiento clásico de PRK

Los pacientes recibirán instrucciones de usar gotas para los ojos a ciegas en ambos ojos a una frecuencia de seis veces al día:

• En un ojo: gotas de insulina formuladas mediante la combinación de insulina humana regular con rasgaduras artificiales que contienen polietilenglicol (PEG 400) 0,25% a una concentración de 1 unidad por mililitro.
• En el otro ojo: gotas placebo que contienen solo lágrimas artificiales. Para el ensayo doble ciego, se proporcionarán dos viales idénticos a cada paciente: uno etiquetado R (para el ojo derecho) y otro etiquetado L (para el ojo izquierdo). Usando el método de aleatorización del bloque, la farmacia será la única entidad consciente de la composición de cada vial, asegurando que el 50% de los pacientes usen gotas de insulina en el ojo derecho y el 50% en el ojo izquierdo.

Cada semana, las gotas se prepararán un día antes del procedimiento de PRK y se almacenarán en un refrigerador, que se utilizará dentro de una semana de su fecha de preparación.

Los pacientes serán examinados por dos residentes de oftalmología en los días 2 y 4 después de la operación.

El tamaño del defecto epitelial en ambos ojos se medirá utilizando el software ImageJ. Por lo tanto, el resultado primario del estudio es la tasa de cierre de ulceración: cuanto menor es el defecto, más rápida es la curación epitelial.

Además, se registrará una comparación de los síntomas subjetivos informados por el paciente en cada ojo.