Eficácia da insulina tópica na cura da córnea Post PRK

Um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego será realizado. O consentimento informado de cada paciente será obtido antes do procedimento.

Todos os pacientes serão submetidos a um procedimento clássico de PRK

Os pacientes serão instruídos a usar colírios cegamente em ambos os olhos a uma frequência de seis vezes ao dia:

• Em um olho: gotas de insulina formuladas combinando insulina humana regular com lágrimas artificiais contendo polietileno glicol (PEG 400) 0,25% a uma concentração de 1 unidade por mililitro.
• No outro olho: gotas de placebo contendo apenas lágrimas artificiais. Para o estudo duplo-cego, dois frascos idênticos serão fornecidos a cada paciente: um rotulado R (para o olho direito) e um rotulado L (para o olho esquerdo). Usando o método de randomização do bloco, a farmácia será a única entidade ciente da composição de cada frasco, garantindo que 50% dos pacientes usem gotas de insulina no olho direito e 50% no olho esquerdo.

Toda semana, as quedas serão preparadas um dia antes do procedimento PRK e serão armazenadas em uma geladeira, para serem usadas dentro de uma semana após a data da preparação.

Os pacientes serão examinados por dois residentes de oftalmologia nos dias 2 e 4 no pós-operatório.

O tamanho do defeito epitelial nos dois olhos será medido usando o software ImageJ. Assim, o desfecho primário do estudo é a taxa de fechamento da ulceração: quanto menor o defeito, mais rápido é a cura epitelial.

Além disso, será registrada uma comparação dos sintomas subjetivos relatados pelo paciente em cada olho.