Un essai de comprimés de dextrométhorphane et de bupropion à libération prolongée chez les patients atteints de troubles dépressifs majeurs

Critères d'inclusion:

1. Homme ou femme, 18 à 65 ans, inclus
2. Rencontre actuellement le diagnostic DSM-5 de MDD sans caractéristiques psychotiques, épisode dépressif majeur actuel d'au moins 4 semaines de durée au dépistage
3. Identifié comme MDD par mini-interview neuropsychiatrique (M.I.N.I.)
4. MADRS score ≥25 et CGI-S ≥4 au dépistage et à la base
5. Les résultats de l'examen physique et des tests de laboratoire pendant la période de dépistage répondent aux exigences de test
6. Indice de masse corporelle entre 18 et 40 kg / m2, inclus
7. Pour les sujets masculins, l'utilisation d'une méthode adéquate de contrôle des naissances par le sujet et par des partenaires sexuels féminins

Critères d'exclusion:

• 1 et 1 Les chercheurs ont déterminé qu'il s'agissait d'une dépression réfractaire [définie comme dans un épisode dépressif actuel ou un épisode dépressif précédent, après 2 antidépresseurs ou plus, une quantité suffisante (dans la recommandation maximale du manuel), un cours de thérapie par pied (au moins même des médicaments continus pour 4 à 6 semaines) Ineffective après le traitement] 2. Le score MADRS amélioré par ≥ 25% à la base de la base comparés avec la période de dépistage.

  3. Hospitalisation dans un hôpital psychiatrique lors d'un épisode dépressif actuel 4. Il existe un risque cliniquement significatif de suicide ou d'automutilation et de préjudice aux autres 5. Dépistage des patients testés positifs pour la toxicomanie 6. Dans le jugement de l'investigateur, il existe une oncologie, une hématologie ou des maladies internes cliniquement significatives qui ne conviennent pas à l'entrée dans la sécrétion d'étude / métabolique, cardiovasculaire, respiratoire, les reins, le foie, la fièvre gastro-intestinale, infectieuse ou nerveuse ou souffrent d'une maladie chronique instable ou progressive. Médicaments sans changement de dose pendant au moins 1 mois avant le dépistage (la TSH sérique doit être> 0,75 × LLN （Limite inférieure de la normale） et <1,25 × uln （Limite supérieure de la normale）) 9 Bupropion, dextrométhorphane, opioïdes (comme la codéine), ou tout médicament d'étude ALLERGIQUE à d'autres ingrédients 10. Présence d'une histoire d'intolérance au bupropion ou au dextrométhorphane 11. Les personnes vivant avec le VIH ou les tests positives pour le VIH pendant le dépistage 12. Période de dépistage Test de la virologie de l'hépatite Positive 13. Résultats des tests enzymatiques du foie pendant la période de dépistage (bilirubine totale, aspartate aminotransférase et / ou alanine aminotransférase)> 2,0 × uln 14. Selon le jugement de l'investigateur, d'autres conditions ne conviennent pas à la participation à cette étude clinique