Um estudo de comprimidos de dextrometorfano e bupropiona de liberação sustentada em pacientes com transtorno depressivo maior

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino, de 18 a 65 anos, inclusive
2. Atualmente, atende ao diagnóstico do DSM-5 de MDD sem características psicóticas, o atual episódio depressivo maior de pelo menos 4 semanas de duração na triagem
3. Identificado como MDD por mini entrevista neuropsiquiátrica-internacional (M.I.N.I.)
4. Pontuação do Madrs ≥25 e CGI-S ≥4 na triagem e linha de base
5. Os resultados do exame físico e testes de laboratório durante o período de triagem atendem aos requisitos de teste
6. Índice de massa corporal entre 18 e 40 kg/m2, inclusive
7. Para indivíduos do sexo masculino, o uso de um método adequado de controle de natalidade pelo sujeito e por parceiros sexuais femininos

Critérios de exclusão:

• 1. Os pesquisadores determinaram que era depressão refratária [definida como em um episódio depressivo atual ou em um episódio depressivo anterior, após 2 ou mais antidepressivos, uma quantidade suficiente (na recomendação máxima do manual), um curso de terapia com os pés (pelo menos até mesmo medicação contínua por 4-6 semanas), em comparação com o tratamento] 2. A pontuação da Madrs (pelo menos até a medicação contínua por 4-6 semanas) em comparação com o tratamento] 2.

  3. Hospitalização em um hospital psiquiátrico durante um atual episódio depressivo 4. Existe um risco clinicamente significativo de suicídio ou auto-mutilação e danos a outros 5. A triagem dos pacientes testou positivo para abuso de substâncias 6. No julgamento do investigador, há qualquer oncologia clinicamente significativa, hematologia ou doenças internas que não são adequadas para a entrada no estudo Secretor/Metabólico, Cardiovascular, Respiratório, Rim, Fígado, Gastrointestinal, Infecciosos ou Nervosos Febre ou sofrem de uma doença crônica instável ou progressiva 7. Hipersentão 8. Medicamentos estáveis ​​sem alteração na dose por pelo menos 1 mês antes da triagem (o TSH sérico deve ser> 0,75 × lln （Limite inferior do normal) e <1,25 × ULN （Limite superior de normal) 9 Bupropion, ou qualquer um dos medicamentos de dextrometorfanos, que mais opioides (como codeína) ou qualquer um dos medicamentos para o estudo de todos os medicamentos do estudo. Presença de uma história de intolerância à bupropiona ou dextrometorfano 11. Pessoas que vivem com HIV, ou testando positivas para o HIV durante a triagem 12. Teste de virologia do período de triagem Positivo 13. Resultados do teste de enzimas hepáticas durante o período de triagem (total de bilirrubina, aspartato aminotransferase e/ou alanina aminotransferase)> 2,0 × ULN 14. De acordo com o julgamento do investigador, outras condições não são adequadas para participar deste estudo clínico